Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) i ćwiczeń na mięsień czworogłowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Betül KÜÇÜK GÜRSOY, Ankara City Hospital Bilkent

Badanie korelacji z danymi klinicznymi wpływu funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) i ćwiczeń na siłę mięśnia czworogłowego uda oraz cechy strukturalne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

W naszym badaniu staraliśmy się porównać efekty funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FSE) i programu ćwiczeń na siłę i cechy strukturalne mięśnia czworogłowego uda, a także ich wpływ na analizę chodu, nasilenie bólu i jakość życia, aby określić bardziej skuteczne i korzystne programy leczenia dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest planowane jako prospektywne. Siedemdziesięciu pacjentów, mężczyzn lub kobiet, w wieku 50–65 lat, zgłaszających się do Ankara Bilkent City Hospital, Szpitala Fizjoterapii i Rehabilitacji jako pacjenci ambulatoryjni, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów sklasyfikowaną jako radiologiczne stadium Kellgren-Lawrence 2–3 i którzy zgodzą się wziąć udział w badaniu, zostanie włączonych.

Zgodnie z kryteriami badawczymi przeprowadzone zostaną wstępne oceny, a dane demograficzne (takie jak wiek, płeć, wzrost, waga, data urodzenia, zawód, choroby ogólnoustrojowe) kwalifikujących się pacjentów zostaną zarejestrowane przez dr Betül Küçük Gürsoy. Dane osobowe pacjentów pozostaną poufne i nie będą udostępniane żadnej osobie ani instytucji/organizacji.

Na początku leczenia wynik bólu VAS, WOMAC, Skalę Jakości Życia (SF-36), Test 6-Minutowego Marszu (6-MWT) oraz Test Timed Up and Go (TUGT) zarejestruje dr Betül Küçük Gürsoy. Grubość mięśnia czworogłowego uda i pole przekroju mięśnia prostego uda zostaną zmierzone za pomocą ultrasonografii i zarejestrowane w sposób zaślepiony przez dr Ayşe Merve Ata.

Jednocześnie pomiary izometrycznej siły mięśniowej grup zginaczy i prostowników kolana przy użyciu systemu Diers Myoline zostaną wykonane i zarejestrowane w sposób zaślepiony przez fizjoterapeutkę Selin Koç. Analiza chodu (kadencja, długość kroku, długość kroku, szerokość kroku, kąt stopy i prędkość chodu) przy użyciu urządzenia Zebris FDM3 zostanie przeprowadzona i zarejestrowana przez dr Betül Küçük Gürsoy.

Następnie pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzyma ćwiczenia aerobowe (rower stacjonarny) 5 razy w tygodniu, w sumie 10 sesji, podawane przez dr Betül Küçük Gürsoy. Dodatkowo otrzymają 6-tygodniowy program ćwiczeń domowych do wykonywania 3 razy w tygodniu, składający się z ćwiczeń zakresu ruchu zginaczy i prostowników kolana oraz wzmocnienia izometrycznego. Druga grupa otrzyma Funkcyjną Elektrostymulację-Rower (FES-Cycling) 5 razy w tygodniu, w sumie 10 sesji, podawaną przez dr Betül Küçük Gürsoy. Otrzymają również ten sam 6-tygodniowy program ćwiczeń domowych (3 razy w tygodniu) składający się z ćwiczeń zakresu ruchu kolana i ćwiczeń wzmacniających izometrycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
        • Zakończony
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, mężczyźni lub kobiety, w wieku 50-65 lat, którzy zgłaszają się do Szpitala Fizjoterapii i Rehabilitacji Ankara Bilkent City Hospital jako pacjenci ambulatoryjni, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów sklasyfikowaną jako stadium radiologiczne Kellgren-Lawrence 2-3 i którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 50-65 lat
  • Rozpoznanie pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) według kryteriów ACR
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia 2-3 według klasyfikacji Kellgren-Lawrence
  • Zdolność do przestrzegania schematów ćwiczeń
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie wtórnej choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Wywiad poważnego urazu kolana, operacji lub wstrzyknięcia dostawowego steroidów/kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecność aktywnego zapalenia błony maziowej
  • Obecność zaburzeń neurologicznych (choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, polineuropatia), endokrynologicznych (cukrzyca) lub przedsionkowych, które mogą wpływać na stan funkcjonalny, nasilenie bólu lub propriocepcję; lub jakiejkolwiek choroby upośledzającej te czynniki
  • Choroba płucna lub sercowo-naczyniowa stanowiąca przeciwwskazanie do ćwiczeń
  • Wywiad złamania i/lub operacji kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
FES-Rower
choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
FES-Cycling
Jazda na rowerze
choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Siłę mięśni prostowników i zginaczy kolan pacjentów oceniano przy użyciu systemu pomiaru siły mięśni izometrycznej Diers Myoline. Po ustawieniu osób na urządzeniu, zarejestrowano ich imię, nazwisko, wiek, wagę i wzrost. Następnie poinformowano ich, w jaki sposób będzie przeprowadzony test, i pokazano filmy demonstrujące procedurę pomiaru. Niezależnie od tego, którą siłę mięśni mierzono, pacjentów instruowano, aby wykonywali ruch z maksymalnym wysiłkiem i utrzymywali skurcz mięśnia izometrycznie przez 10 sekund, po czym rejestrowano wyniki.

Pomiar siły mięśni pacjentów przed leczeniem, w 10. dniu i w 6. tygodniu.

Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES)

Subskrybuj