頭痛を有する個人における超音波ガイド下ドライニードリングによる大後頭直筋を標的とした効果

研究デザイン：前向き、単一アーム、反復測定介入研究で、約6ヶ月後の2つの挿入角度の観察的超音波検証および超音波評価の評価者内再現性試験を含む。

手順：各参加者は約60分間の1回の研究訪問を完了する。 各データ収集セッション中：

1. スクリーニング：参加者は包含基準と除外基準のスクリーニングを受ける。

   o 適格な参加者はその後以下を完了する：0から10のスケール（0＝痛みなし；10＝最悪の痛み）での頭痛の数値的疼痛評価尺度（NPRS）を含む：現在の評価；最良の評価；過去6ヶ月間の最悪の評価；頭痛障害指数（HDI）を完了する

2. 体位：参加者は治療台に腹臥位で体位をとり、頚椎のアライメントを傾斜計で監視して頚椎前弯が10度未満であることを確認する。

3. ランドマークの同定と針の挿入：

   • ランドマークの同定：研究責任者は上部頚部の2つの骨性ランドマークを触診しマークする：1. C2棘突起、頭蓋骨の下の脊椎の上部で触知できる特徴的な骨、および2. C1横突起、頭蓋骨の基部のすぐ下やや横側に約45度の角度で位置する骨性隆起。 （これらのランドマークは針挿入の正しい位置を決定するのに役立つ。）
   • 針の挿入：滅菌された0.25ゲージ/直径、40mmの針を使用する。 個々の針挿入ごとに新しい針を使用し、使用後は鋭利物容器に廃棄する。 針は頭蓋骨の基部のすぐ下、頚部の中心線からやや外側に挿入する。 各参加者は単一のデータ収集訪問中に2回の別々の針挿入を受ける。 ランダム化された順序で2つの乾式針挿入技術が実施される：方法1：前頭面に対して30度の挿入角度で後頭骨に向けて、方法2：前頭面に対して45度の挿入角度で後頭骨に向けて。
   • 針の標的：針の標的は頭蓋骨の基部（後頭骨）に付着する深部筋（大後頭直筋）である。 両方法において、針は骨接触が得られるまで進められ、その後、超音波で針の位置を視覚化するために筋肉内でわずかに引き抜き/挿入される。
   • 技術の順序（方法1対方法2）のランダム化は、https://www.random.org/lists/ のリストランダマイザを使用して生成される。
4. 超音波画像：調査員はSonosite PX超音波装置を使用して、大後頭直筋および周囲解剖構造に対する針の位置の静止画像および3秒間の動画クリップを撮影する。 筋肉の視覚化を支援するために、参加者は眼球を側方に偏位させるよう求められる場合がある。
5. データ収集：調査員は、骨性背景が感じられたか、針が大後頭直筋に到達したか、皮膚の外に残っている未使用の針の長さ、および針が椎骨動脈を貫通したかどうかを記録する。

直後の手順後：参加者は介入直後の現在の疼痛レベルを0から10のNPRS（0＝痛みなし；10＝最悪の痛み）で評価するよう求められる。

手順後のフォローアップ訪問：データ収集後24〜48時間以内に、参加者は電子プラットフォームQualtrics®への安全で匿名のオンライン調査リンクを介して以下を完了するよう求められる。 参加者には安全な調査リンクと固有の研究IDのリマインダーを含むメールが送信される。 参加者は固有の割り当てられた研究IDのみを使用する。 Qualtrics®調査回答において、個人を特定する情報（名前、メールアドレス、IPアドレス）は収集されない。 参加者は以下を報告する：1）針刺後の痛み（はい/いいえ）、2）過去24〜48時間の現在の評価、最良の評価、最悪の評価を含むNRPS、および3）頭痛障害指数