Efecto de la Punción Seca Guiada por Ecografía Dirigida al Recto Mayor Posterior de la Cabeza en Individuos con Dolor de Cabeza

DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN: Estudio intervencional prospectivo, de brazo único, con medidas repetidas, con validación observacional secundaria mediante ultrasonido de dos ángulos de inserción y fiabilidad test-retest intra-evaluador de las evaluaciones ecográficas a ~6 meses.

PROCEDIMIENTO: Cada participante completará una visita de estudio que durará aproximadamente 60 minutos. Durante cada sesión de recogida de datos:

1. Cribado: Los participantes se someterán a un cribado de los criterios de inclusión y exclusión.

   o Los participantes elegibles completarán entonces: Una Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) de su dolor de cabeza en una escala del 0 al 10 (0 = sin dolor; 10 = peor dolor) incluyendo: Valoración actual; Mejor valoración; Peor valoración en los últimos 6 meses; Completar el Índice de Discapacidad por Cefalea (HDI)

2. Posicionamiento: Los participantes se colocarán en decúbito prono sobre una camilla de tratamiento, con la alineación de la columna cervical monitorizada mediante un inclinómetro para asegurar que la lordosis cervical sea inferior a 10°.

3. Identificación de Puntos de Referencia e Inserción de la Aguja:

   • Identificación de Puntos de Referencia: El investigador principal palpará y marcará dos puntos de referencia óseos en la parte superior del cuello, incluyendo: 1. La apófisis espinosa de C2, un hueso distintivo que se puede palpar en la parte superior de la columna, debajo del cráneo, y 2. La apófisis transversa de C1, una cresta ósea situada justo debajo y ligeramente al lado de la base del cráneo, en un ángulo de ~45 grados desde la oreja. (Estos puntos de referencia ayudarán a determinar la ubicación correcta para la inserción de la aguja).
   • Inserción de la Aguja: Se utilizarán agujas estériles de calibre/diámetro 0,25 y 40 mm de longitud. Se usará una aguja nueva para cada inserción individual antes de desecharla en un contenedor de objetos punzantes. La aguja se insertará justo debajo de la base del cráneo, ligeramente fuera de la línea central del cuello. Cada participante tendrá dos inserciones de aguja separadas durante la única visita de recogida de datos. Se realizarán dos técnicas de inserción de aguja seca en un orden aleatorio: Método 1: Ángulo de inserción de 30° (relativo al plano frontal) hacia el occipital, y Método 2: Ángulo de inserción de 45° (relativo al plano frontal) hacia el occipital.
   • Objetivo de la Aguja: El objetivo de la aguja es un músculo profundo (Recto Mayor Posterior de la Cabeza) que se inserta en la base del cráneo (occipital). Para ambos métodos, la aguja se avanzará hasta lograr contacto óseo y luego se moverá ligeramente dentro/fuera del músculo para visualizar la colocación de la aguja en la ecografía.
   • La aleatorización del orden de las técnicas (Método 1 frente a Método 2) se generará utilizando el generador aleatorio de listas de https://www.random.org/lists/
4. Imagen por Ultrasonido: Un investigador utilizará un dispositivo de ultrasonido Sonosite PX para capturar imágenes fijas y clips de vídeo de 3 segundos de la colocación de la aguja en relación con el RCPMaj y la anatomía circundante. Se puede pedir a los participantes que desvíen lateralmente los ojos para ayudar en la visualización muscular.
5. Recogida de Datos: Los investigadores registrarán si se sintió un fondo óseo, si la aguja alcanzó el RCPMaj, la longitud de aguja no utilizada que queda fuera de la piel, y si la aguja perforó la arteria vertebral.

POST-PROCEDIMIENTO INMEDIATO: Se pedirá a los participantes que valoren su nivel actual de dolor inmediatamente después de la intervención en la NPRS del 0 al 10 (0 = sin dolor; 10 = peor dolor).

VISITA DE SEGUIMIENTO POST-PROCEDIMIENTO: 24-48 horas después de la recogida de datos, se pedirá a los participantes que completen lo siguiente a través de un enlace seguro y anónimo a la plataforma electrónica Qualtrics®. Se enviará a los participantes un correo electrónico con el enlace seguro a la encuesta y un recordatorio de su ID de estudio único. Los participantes solo utilizarán su ID de estudio único asignado. No se recogerá información identificativa (nombre, dirección de correo electrónico o dirección IP) en las respuestas de la encuesta de Qualtrics®. Los participantes informarán de: 1) Dolor post-aguja (Sí/No), 2) NRPS incluyendo Valoración actual, Mejor valoración y Peor valoración en las últimas 24-48 horas, y 3) Índice de Discapacidad por Cefalea.