Effekten af ultralydsvejlet tør nålning rettet mod musculus rectus capitis posterior major hos personer med hovedpine

UNDERSØGELSESDESIGN: Prospektiv, en-armet, interventionsstudie med gentagne målinger med sekundær observationsvalidering via ultralyd af to indstiksvinkler og intra-observatør test-retest pålidelighed af ultralydsvurderinger efter ~6 måneder.

PROCEDURE: Hver deltager gennemfører ét undersøgelsesbesøg, der varer cirka 60 minutter. Under hver dataindsamlingssession:

1. Screenning: Deltagere vil blive screenet for inklusions- og eksklusionskriterier.

   o Kvalificerede deltagere vil derefter udfylde: En Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS) for deres hovedpine på en skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerter; 10 = værste smerter) inklusive: Nuværende vurdering; Bedste vurdering; Værste vurdering i de sidste 6 måneder; Udfylde Headache Disability Index (HDI)

2. Positionering: Deltagere vil blive placeret i bukliggende stilling på en behandlingsbord med nakkesøjlejustering overvåget ved hjælp af en inklinometer for at sikre, at cervikal lordose er under 10°.

3. Landmærkeidentifikation & Nåleindsætning:

   • Landmærkeidentifikation: Forskningslederen vil palpere og markere to knoglelandmærker i den øvre nakke inklusive: 1. C2-processus spinosus, en tydelig knogle, der kan mærkes på toppen af rygsøjlen under kraniet, og 2. C1-processus transversus, en knogleryg placeret lige under og lidt til siden af kraniets base i en vinkel på ~45 grader fra øret. (Disse landmærker vil hjælpe med at bestemme den korrekte placering for nåleindsætningen.)
   • Nåleindsætning: Sterile nåle med 0,25 gauge/diameter, 40 mm længde vil blive brugt. En ny nål vil blive brugt til hver enkelt nåleindsætning, før den kasseres i en skarpbeholder. Nålen indsættes lige under kraniets base, lidt fra nakkens midterlinje. Hver deltager vil have to separate nåleindsætninger under det enkelte dataindsamlingsbesøg. To tørnåleteknikker vil blive udført i tilfældig rækkefølge: Metode 1: 30° (i forhold til frontplanet) indstiksvinkel mod baghovedet, og Metode 2: 45° (i forhold til frontplanet) indstiksvinkel mod baghovedet.
   • Nålens mål: Målet for nålen er en dyb muskel (Rectus Capitus Posterior Major), som hæfter sig til kraniets base (baghovedet). For begge metoder vil nålen føres frem, indtil knoglekontakt opnås, og derefter trækkes let ind/ud inde i musklen for at visualisere nåleplaceringen på ultralyd.
   • Randomisering af teknikrækkefølge (Metode 1 vs. Metode 2) vil blive genereret ved hjælp af listenrandomizer fra https://www.random.org/lists/
4. Ultralydsafbildning: En undersøger vil bruge et Sonosite PX ultralydsapparat til at optage stillbilleder og 3-sekunders videoklip af nåleplaceringen i forhold til RCPMaj og omkringliggende anatomi. Deltagere kan blive bedt om at bevøge øjnene sidelæns for at hjælpe med muskelvisualisering.
5. Dataindsamling: Undersøgere vil registrere, om en knoglebaggrund blev følt, om nålen nåede RCPMaj, og længden af ubrugt nål tilbage uden for huden samt om nålen gennemborer arteria vertebralis.

UMIDDELBART EFTER PROCEDUREN: Deltagere vil blive bedt om at vurdere deres nuværende smerteniveau umiddelbart efter interventionen på NPRS-skalaen fra 0 til 10 (0 = ingen smerter; 10 = værste smerter)

EFTERPROCEDURE OPGØRENDE BESØG: 24-48 timer efter dataindsamlingen vil deltagere blive bedt om at udfylde følgende via et sikkert, anonymt online undersøgelseslink til den elektroniske platform Qualtrics®. Deltagere vil modtage en e-mail med det sikre undersøgelseslink og en påmindelse om deres unikke undersøgelses-ID. Deltagere vil kun bruge deres tildelte unikke undersøgelses-ID. Ingen identificerende oplysninger (navn, e-mailadresse eller IP-adresse) vil blive indsamlet i Qualtrics®-undersøgelsessvar. Deltagere vil rapportere: 1) Efternålingsømhed (Ja/Nej), 2) NRPS inklusive Nuværende vurdering, Bedste vurdering og Værste vurdering i de sidste 24-48 timer, og 3) Headache Disability Index