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두통 환자에게 초음파 유도 건식 바늘 자극법을 이용한 후두빠대직근 타겟팅의 효과

2026년 3월 31일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center

초음파 유도 건식 침술을 이용한 후두후대근 목표 치료가 두통 환자에게 미치는 효과

긴장형, 편두통, 경추성(목 관련) 두통과 같은 두통은 전 세계적으로 가장 흔하고 장애를 일으키는 질환 중 하나입니다. 이는 종종 두개골 기저부의 긴장되거나 민감한 근육과 관련되어 있으며, 이는 두통에 기여할 수 있습니다. 건식 침술은 매우 얇고 멸균된 침을 트리거 포인트로 알려진 긴장된 근육 부위에 삽입하여 통증과 근육 긴장을 완화하는 것을 포함합니다. 두개골 아래를 포함한 깊은 목 근육에 적용될 때, 건식 침술은 두통 증상을 줄일 수 있습니다. 후두하 부위에는 척추 동맥, 큰 후두 신경, 척수와 같은 중요한 구조물이 포함되어 있어 안전을 유지하기 위해 정확한 침 위치 선정이 필요합니다. 이 부위에서 사용되는 많은 침술 기법은 생체에서의 정확성이나 안전성이 검증되지 않았습니다. 이 연구는 실시간 초음파 영상을 사용하여 대후두직근의 건식 침술을 안내하고 인근 구조물을 직접 시각화하여 위험을 최소화할 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 초음파 유도 건식 침술의 단일 세션이 두통 증상에 미치는 영향을 조사하고, 초음파 영상을 사용하여 제안된 침술 기법의 안전성, 정확성 및 일관성을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계: 전향적, 단일 군, 반복 측정 중재 연구로, 두 가지 삽입 각도에 대한 초음파 검증과 약 6개월 시점에서의 초음파 평가자 내 검사-재검사 신뢰도를 포함한 이차 관찰 초음파 검증을 수행합니다.

절차: 각 참가자는 약 60분 동안 진행되는 한 번의 연구 방문을 완료합니다. 각 데이터 수집 세션 중:

  1. 선별: 참가자는 포함 및 배제 기준에 대한 선별을 받습니다.

    o 적격 참가자는 이후 다음을 완료합니다: 두통 통증에 대한 0에서 10까지의 숫자 통증 평가 척도(NPRS, 0 = 통증 없음; 10 = 최악의 통증)로, 다음을 포함: 현재 평가; 최상 평가; 지난 6개월 동안의 최악 평가; 두통 장애 지수(HDI) 완료

  2. 자세 설정: 참가자는 경추 정렬을 경사계를 사용하여 모니터링하며, 경추 전만이 10° 미만이 되도록 하여 치료 테이블에 엎드린 자세로 위치시킵니다.
  3. 지표 확인 및 바늘 삽입:

    • 지표 확인: 주 연구자는 상부 목의 두 개의 골성 지표를 촉진하고 표시합니다. 이는 다음을 포함: 1. 두 번째 경추 극돌기, 두개골 아래 척추 상단에서 느낄 수 있는 독특한 뼈, 그리고 2. 첫 번째 경추 가로돌기, 두개골 바닥 바로 아래 및 약간 옆쪽에 위치한 약 45도 각도로 귀에서 뻗어 나온 골성 능선. (이 지표들은 바늘 삽입의 올바른 위치를 결정하는 데 도움이 됩니다.)
    • 바늘 삽입: 멸균된, 0.25 게이지/직경, 40mm 바늘이 사용됩니다. 각 개별 바늘 삽입 전에 새 바늘이 사용되며, 사용 후 날카로운 물품 수거함에 폐기됩니다. 바늘은 두개골 바닥 바로 아래, 목의 중심선에서 약간 벗어난 위치에 삽입됩니다. 각 참가자는 단일 데이터 수집 방문 동안 두 번의 별도 바늘 삽입을 받습니다. 두 가지 건식 바늘 삽입 기법이 무작위 순서로 수행됩니다: 방법 1: 후두부를 향한 30°(전면 기준) 삽입 각도, 및 방법 2: 후두부를 향한 45°(전면 기준) 삽입 각도.
    • 바늘 목표: 바늘의 목표는 두개골 바닥(후두부)에 부착되는 깊은 근육(대후두직근)입니다. 두 방법 모두에서, 바늘은 골성 접촉이 이루어질 때까지 진행된 후, 초음파에서 바늘 배치를 시각화하기 위해 근육 내에서 약간 안팎으로 당겨집니다.
    • 기법 순서(방법 1 대 방법 2)의 무작위화는 https://www.random.org/lists/의 목록 무작위 생성기를 사용하여 생성됩니다.
  4. 초음파 영상: 연구자는 Sonosite PX 초음파 장치를 사용하여 대후두직근 및 주변 해부학적 구조에 대한 바늘 배치의 정지 영상과 3초 비디오 클립을 캡처합니다. 참가자는 근육 시각화를 돕기 위해 눈을 옆으로 돌리도록 요청받을 수 있습니다.
  5. 데이터 수집: 연구자는 골성 배경이 느껴졌는지, 바늘이 대후두직근에 도달했는지, 피부 밖에 남아 있는 사용되지 않은 바늘의 길이, 그리고 바늘이 척추 동맥을 관통했는지 여부를 기록합니다.

즉시 시술 후: 참가자는 중재 직후 현재 통증 수준을 NPRS 0에서 10(0 = 통증 없음; 10 = 최악의 통증)으로 평가하도록 요청받습니다.

시술 후 추적 방문: 데이터 수집 후 24-48시간 이내에, 참가자는 안전하고 익명의 온라인 설문 링크를 통해 전자 플랫폼 Qualtrics®에 접속하여 다음을 완료하도록 요청받습니다. 참가자에게는 안전한 설문 링크와 고유 연구 ID 상기 내용이 포함된 이메일이 발송됩니다. 참가자는 자신에게 할당된 고유 연구 ID만 사용합니다. Qualtrics® 설문 응답에서는 식별 정보(이름, 이메일 주소 또는 IP 주소)가 수집되지 않습니다. 참가자는 다음을 보고합니다: 1) 바늘 삽입 후 통증(예/아니오), 2) NPRS(지난 24-48시간 동안의 현재 평가, 최상 평가 및 최악 평가 포함), 및 3) 두통 장애 지수

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jace A Brown, PT, PhD
  • 전화번호: 9406897716
  • 이메일: jbrown34@twu.edu

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79430-0001
        • 모병
        • Texas Tech University Health Sciences Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최근 6개월 이내 두통 보고 (최소 또는 최대 빈도나 지속 시간 제한 없음)
  • 현재 두통 보고
  • 수치 통증 평가 척도 점수 ≥ 2/10인 후두하 근육 촉진 시 압통
  • 경추 수술 또는 신경계 장애 병력 없음

제외 기준:

  • 경추 외상 또는 수술 병력
  • 진단된 출혈 장애
  • 현재 항응고제 사용 중
  • 현재 항혈소판제 사용 중
  • 류마티스 관절염과 같은 진단된 전신 관절 질환
  • 활성 감염
  • 당뇨병
  • 섬유근통
  • 경추 신경근병증
  • 시술 기간 동안 복와위 자세 견딜 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드라이 니들링
각 피험자는 후두근을 표적으로 하는 두 번의 별도의 건식 침술을 받게 됩니다. 방법 1은 전두면에 대해 30도 각도로 후두부를 향해 삽입됩니다. 방법 2는 전두면에 대해 45도 각도로 후두부를 향해 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 후 통증
기간: 데이터 수집 후 24-48시간

주관적 결과 측정:

• 시술 후 바늘 자리 통증에 대한 데이터 수집 후 보고 (이분법적 보고: 예 또는 아니오)

데이터 수집 후 24-48시간
수치 통증 평가 척도
기간: 데이터 수집 직전의 기준선과 데이터 수집 후 24-48시간 후 다시 측정
숫자 통증 평가 척도 (0 = 통증 없음; 10 = 최악의 통증): 사전 데이터 수집에는 현재 등급, 지난 6개월 동안의 최고 등급, 지난 6개월 동안의 최악 등급이 포함됩니다. 사후 데이터 수집에는 현재 등급, 지난 24-48시간 동안의 최고 등급, 지난 24-48시간 동안의 최악 등급이 포함됩니다.
데이터 수집 직전의 기준선과 데이터 수집 후 24-48시간 후 다시 측정
두통 장애 지수
기간: 기준선은 데이터 수집 직전에 그리고 데이터 수집 후 24-48시간 후에 다시 측정합니다.
두통 장애 지수: 점수 범위는 0에서 100입니다. 총 점수 10-28은 경도 장애로 간주됩니다. 총 점수 30-48은 중등도 장애로 간주됩니다. 총 점수 50-68은 중증 장애입니다. 총 점수 72-100은 완전 장애로 간주됩니다. 참가자는 데이터 수집 직전과 데이터 수집 후 24-48시간에 두통 장애 지수를 작성합니다.
기준선은 데이터 수집 직전에 그리고 데이터 수집 후 24-48시간 후에 다시 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골 구조에 도달하는 바늘 배치 빈도
기간: 기준선
각 바늘 삽입에 대해, 초음파 영상을 통해 바늘이 후두골(골 구조)에 도달했는지 여부를 이분법적 결정(예 대 아니오)으로 내립니다.
기준선
직후두근으로의 성공적인 바늘 배치 빈도
기간: 기준치
각 바늘 삽입에 대해, 초음파 영상을 통해 바늘이 큰 후두 직근(Rectus Capitus Posterior Major)에 도달했는지 여부에 대한 이분적 결정(예 대 아니오)이 이루어집니다.
기준치
뼈 접촉 지점에서 사용하지 않은 바늘의 길이
기간: 베이스라인
각 바늘 삽입마다, 바늘이 후두골(골 접촉)에 도달할 때마다 피부 바깥쪽에 남아 있는 바늘의 길이를 밀리미터 단위로 측정합니다.
베이스라인

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내부 평가자 신뢰도: 골 구조에 도달한 바늘 배치 빈도
기간: 주요 데이터 수집 중의 기준선 및 데이터 수집 후 6개월에 다시
시간 0과 6개월 추적 검토 시 바늘 배치 식별에 대해 평가자 내 신뢰도(Cohen의 kappa)가 계산됩니다. 연구자들은 시간 0(기준선) 및 데이터 수집 후 6개월 시점에서 다시 측정되는 골 구조에 도달한 바늘 배치 빈도의 이차 결과를 평가할 것입니다. 데이터 수집 후 6개월 결정은 1차 데이터 수집 중에 촬영된 10초 비디오 클립을 기반으로 이루어질 것입니다.
주요 데이터 수집 중의 기준선 및 데이터 수집 후 6개월에 다시
평가자 내 신뢰도: 후두후대직근 내 바늘 삽입 빈도
기간: 기본 데이터 수집 중의 기준선 및 데이터 수집 후 6개월에 다시 측정
동일 평가자 신뢰도(Cohen's kappa)는 시간 0과 6개월 추적 검토 시 바늘 위치 확인을 위해 계산됩니다. 연구자들은 시간 0(기준선)과 데이터 수집 후 6개월 시점에서 Rectus Capitus Posterior Major로의 성공적 바늘 배치 빈도에 대한 2차 결과를 평가할 것입니다. 데이터 수집 후 6개월 시점의 결정은 1차 데이터 수집 중 촬영된 10초 비디오 클립을 바탕으로 내려질 것입니다.
기본 데이터 수집 중의 기준선 및 데이터 수집 후 6개월에 다시 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gary A Kearns, PT, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY2026-36
  • No funding number available (기타 보조금/기금 번호: Texas Society for Advancement of Health Professions Research and Innovative Practice Grant Award)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자와 IPD를 공유할 필요가 없습니다. 완료되면, 향후 어떤 IPD에도 접근할 필요가 없을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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