Effekten av ultralydveiledet tørr nåling rettet mot musculus rectus capitis posterior major hos personer med hodepine

FORSKNINGSDESIGN: Prospektiv, enarms, intervensjonsstudie med gjentatte målinger med sekundær observasjonsultralydvalidering av to innføringsvinkler og intra-rater test-retest pålitelighet av ultralydvurderinger ved ~6 måneder.

PROSEDYRE: Hver deltaker vil gjennomgå ett studiebesøk som varer omtrent 60 minutter. Under hver datainnsamlingsøkt:

1. Screening: Deltakere vil gjennomgå screening for inklusjons- og eksklusjonskriterier.

   o Kvalifiserte deltakere vil deretter fullføre: En numerisk smerteskaala (NPRS) for hodepinen deres på en skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte; 10 = verste smerte) inkludert: Gjeldende vurdering; Beste vurdering; Verste vurdering de siste 6 månedene; Fullføre Headache Disability Index (HDI)

2. Posisjonering: Deltakere vil bli plassert i bukliggende stilling på en behandlingsbenk med nakkesøylejustering overvåket ved hjelp av en inklinometer for å sikre at cervical lordose er under 10°.

3. Landemerkeidentifikasjon & Nåleinnføring:

   • Landemerkeidentifikasjon: Hovedforskeren vil palpere og markere to benete landemerker i den øvre nakken inkludert: 1. C2-taggvirvelen, et tydelig ben som kan føles på toppen av ryggsøylen under skallen, og 2. C1-tverrfortsatsen, en benete rygg plassert like under og litt til siden av bunnen av skallen i en ~45-graders vinkel fra øret. (Disse landemerkene vil hjelpe til med å bestemme riktig plassering for nåleinnføringen.)
   • Nåleinnføring: Sterile nåler med 0,25 gauge/diameter, 40 mm vil bli brukt. En ny nål vil bli brukt for hver enkelt nåleinnføring før den kastes i en skarpbeholder. Nålen vil bli ført inn like under bunnen av skallen, litt utenfor senterlinjen på nakken. Hver deltaker vil ha to separate nåleinnføringer under det ene datainnsamlingsbesøket. To tørrnåleinnføringsteknikker vil bli utført i tilfeldig rekkefølge: Metode 1: 30° (i forhold til frontalplanet) innføringsvinkel mot bakhodet, og Metode 2: 45° (i forhold til frontalplanet) innføringsvinkel mot bakhodet.
   • Nålemål: Målet for nålen er en dyp muskel (Rectus Capitus Posterior Major) som fester seg til bunnen av skallen (bakhodet). For begge metodene vil nålen bli ført frem til benkontakt er oppnådd, og deretter litt trukket inn/ut innenfor muskelen for å visualisere nålplassering på ultralyd
   • Randomisering av teknikkrekkefølge (Metode 1 vs. Metode 2) vil bli generert ved hjelp av listrandomisering fra https://www.random.org/lists/
4. Ultralydavbildning: En forsker vil bruke en Sonosite PX ultralydenhet for å fange stillbilder og 3-sekunders videoklipp av nålplassering i forhold til RCPMaj og omkringliggende anatomi. Deltakere kan bli bedt om å bevege øynene sidelengs for å hjelpe til med muskelvisualisering.
5. Datainnsamling: Forskere vil registrere om en benbakgrunn ble følt, om nålen nådde RCPMaj, og lengden på ubrukt nål som gjenstår utenfor huden samt om nålen gjennomboret arteria vertebralis.

UMIDDELBART ETTER PROSEDYRE: Deltakere vil bli bedt om å vurdere sin nåværende smertenivå umiddelbart etter intervensjonen på NPRS fra 0 til 10 (0 = ingen smerte; 10 = verste smerte)

ETTERPROSEDYRE OPPFØLGINGSVISITT: 24-48 timer etter datainnsamling vil deltakere bli bedt om å fullføre følgende via en sikker, anonym nettlenke til den elektroniske plattformen Qualtrics®. Deltakere vil bli sendt en e-post med den sikre undersøkelseslenken og påminnelse om deres unike studie-ID. Deltakere vil kun bruke sin unike tildelte studie-ID. Ingen identifiserende informasjon (navn, e-postadresse eller IP-adresse) vil bli samlet inn i Qualtrics®-undersøkelsessvar. Deltakere vil rapportere: 1) Etter-nålingømhet (Ja/Nei), 2) NRPS inkludert Gjeldende vurdering, Beste vurdering og Verste vurdering de siste 24-48 timene, og 3) Headache Disability Index