Ultraääniohjattu kuiva neulaus -hoitomenetelmän vaikutus päänsärkyä sairastavilla henkilöillä, kun kohde on päälaenluun pääsuora takalihas (Rectus Capitus Posterior Major)

TUTKIMUSSUUNNITTELU: Prospektiivinen, yksisuuntainen, toistomittausten interventiotutkimus, jossa on toissijainen havainnointiultraäänen validointi kahdesta asennuskulmasta ja sisäinen testaus-retest-luotettavuus ultraäänitutkimuksille noin 6 kuukauden kuluttua.

TOIMENPIDE: Jokainen osallistuja suorittaa yhden noin 60 minuutin kestävän tutkimuskäynnin. Jokaisen tiedonkeruukäynnin aikana:

1. Seulonta: Osallistujat käyvät läpi sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien seulonnan.

   o Kelpoiset osallistujat suorittavat sitten: Numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) päänsärystä asteikolla 0–10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu), mukaan lukien: nykyinen arvio; paras arvio; huonoin arvio viimeisten 6 kuukauden aikana; täyttävät Päänsäryvammaisuusindeksin (HDI).

2. Asettelu: Osallistujat asetetaan vatsallaan hoitopöydälle, ja kaulanikaman linjaus valvotaan kallistusmittarilla varmistaen, että kaulan lordoosi on alle 10°.

3. Maamerkkien tunnistus & neulan asetus:

   • Maamerkkien tunnistus: Pääasiantutkija tunnustelee ja merkitsee kaksi luumaamerkkiä yläkaulan alueella, mukaan lukien: 1. C2-selkälihas, erottuva luu, jota voi tunnustella selkärangan yläosassa kalloa alapuolella, ja 2. C1-poikittaislihas, luuristike, joka sijaitsee hieman kallontyven alapuolella ja hieman sivussa noin 45 asteen kulmassa korvasta. (Nämä maamerkit auttavat määrittämään oikean paikan neulan asetukselle.)
   • Neulan asetus: Käytetään steriilejä, 0,25 mittakaavan/halkaisijan, 40 mm neuloja. Uutta neulaa käytetään jokaiselle yksittäiselle neulan asetukselle ennen sen hävittämistä terävien esineiden säiliöön. Neula asetetaan hieman kallontyven alapuolelle, hieman kaulan keskilinjasta poikkeavalle. Jokaisella osallistujalla on kaksi erillistä neulan asetusta yhden tiedonkeruukäynnin aikana. Kahta kuivaa neulan asetustekniikkaa suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä: Menetelmä 1: 30° (suhteessa frontaalitasoon) asennuskulma takaraivoon päin, ja Menetelmä 2: 45° (suhteessa frontaalitasoon) asennuskulma takaraivoon päin.
   • Neulan kohde: Neulan kohde on syvä lihas (Rectus Capitus Posterior Major), joka kiinnittyy kallontyveen (takaraivoon). Molemmissa menetelmissä neulaa edistetään, kunnes luukosketus saavutetaan, ja sitten hieman vedetään sisään/ulos lihaksessa visualisoidakseen neulan sijoittaminen ultraäänellä.
   • Tekniikan järjestyksen (Menetelmä 1 vs. Menetelmä 2) satunnaistaminen tuotetaan käyttäen listan satunnaistajaa osoitteesta https://www.random.org/lists/.
4. Ultraäänikuvaus: Tutkija käyttää Sonosite PX -ultraäänilaitetta tallentaakseen staattisia kuvia ja 3-sekuntisia videoleikkeitä neulan sijoittumisesta suhteessa RCPMaj:hin ja ympäröivään anatomiaan. Osallistujilta voidaan pyytää sivuttaissuuntaista silmien poikkeamaa auttamaan lihaksen visualisoinnissa.
5. Tiedonkeruu: Tutkijat tallentavat, tuntuiko luuta taustalla, saavuttiko neula RCPMaj:n, ja ulkopuolelle jääneen käyttämättömän neulan pituuden ihon ulkopuolella sekä läpäisikö neula selkärangan valtimon.

VÄLITÖN TOIMENPIDEJÄLKEINEN: Osallistujilta pyydetään arvioimaan nykyinen kiputasonsa välittömästi interventtion jälkeen NPRS-asteikolla 0–10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu).

TOIMENPIDEJÄLKEINEN SEURANTAKÄYNTI: 24–48 tuntia tiedonkeruun jälkeen osallistujilta pyydetään täyttämään seuraavat turvallisen, anonyymin verkkokyselylinkin kautta sähköiseen alustaan Qualtrics®. Osallistujille lähetetään sähköposti turvallisen kyselylinkin ja heidän yksilöllisen tutkimustunnuksensa muistutuksen kanssa. Osallistujat käyttävät vain heille osoitettua yksilöllistä tutkimustunnusta. Mitään tunnistetietoja (nimi, sähköpostiosoite tai IP-osoite) ei kerätä Qualtrics® -kyselyvastauksissa. Osallistujat raportoivat: 1) Neulan asetuksen jälkeinen arkuus (Kyllä/Ei), 2) NRPS, mukaan lukien nykyinen arvio, paras arvio ja huonoin arvio viimeisten 24–48 tunnin aikana, ja 3) Päänsäryvammaisuusindeksin.