Effekten av ultraljudsstyrd torr nålning riktad mot musculus rectus capitis posterior major på personer med huvudvärk

FORSKNINGSDESIGN: Prospektiv, enarmsstudie med upprepade mätningar av intervention med sekundär observationsvalidering med ultraljud av två införingsvinklar och intra-bedömartest-retest-reliabilitet av ultraljudsbedömningar efter ~6 månader.

PROCEDUR: Varje deltagare kommer att genomföra ett studiebesök som varar cirka 60 minuter. Under varje datainsamlingssession:

1. Screening: Deltagare kommer att genomgå screening för inklusions- och exklusionskriterier.

   o Berättigade deltagare kommer sedan att fylla i: En Numerisk Smärtskattningsskala (NPRS) för deras huvudvärk på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta; 10 = värsta smärtan) inklusive: Nuvarande skattning; Bästa skattning; Värsta skattning under de senaste 6 månaderna; Komplettera Headache Disability Index (HDI)

2. Positionering: Deltagare kommer att placeras på mage på en behandlingsbänk med halsryggens position övervakad med en inklinometer för att säkerställa att cervikal lordos är under 10°.

3. Landmärkesidentifiering & Nålinsättning:

   • Landmärkesidentifiering: Huvudforskaren kommer att palpera och markera två beniga landmärken i övre nacken inklusive: 1. C2-spinösa processen, ett tydligt ben som kan kännas högst upp på ryggraden under skallen, och 2. C1-transversala processen, en benig kant belägen strax under och något till sidan av skallbasen i en vinkel på ~45 grader från örat. (Dessa landmärken hjälper till att bestämma rätt plats för nålinsättningen.)
   • Nålinsättning: Sterila nålar med storlek 0,25 gauge/diameter, 40 mm kommer att användas. En ny nål kommer att användas för varje enskild nålinsättning innan den kasseras i en skarpbehållare. Nålen kommer att sättas in strax under skallbasen, något från nackens mittlinje. Varje deltagare kommer att få två separata nålinsättningar under det enda datainsamlingsbesöket. Två torrnålstekniker kommer att utföras i slumpmässig ordning: Metod 1: 30° (relativt frontplanet) införingsvinkel mot occiput, och Metod 2: 45° (relativt frontplanet) införingsvinkel mot occiput.
   • Nålmål: Målet för nålen är en djup muskel (Rectus Capitus Posterior Major) som fäster vid skallbasen (occiput). För båda metoderna kommer nålen att föras fram tills benkontakt uppnås, och sedan dras något in/ut inom muskeln för att visualisera nålplaceringen med ultraljud.
   • Randomisering av teknikordning (Metod 1 vs. Metod 2) kommer att genereras med listrandomiseraren från https://www.random.org/lists/
4. Ultraljudsavbildning: En utredare kommer att använda en Sonosite PX-ultraljudsanordning för att fånga stillbilder och 3-sekunders videoklipp av nålplacering i förhållande till RCPMaj och omgivande anatomi. Deltagare kan bli ombedda att lateralt avvika med ögonen för att underlätta muskelvisualisering.
5. Datainsamling: Utredare kommer att registrera om en benbakgrund kändes, om nålen nådde RCPMaj, och längden på oanvänd nål som finns kvar utanför huden samt om nålen genomborrade arteria vertebralis.

OMEDELBART EFTER PROCEDUREN: Deltagare kommer att bli ombedda att betygsätta sin nuvarande smärta omedelbart efter interventionen på NPRS-skalan från 0 till 10 (0 = ingen smärta; 10 = värsta smärtan).

UPPFÖLJNINGSBESÖK EFTER PROCEDUREN: 24-48 timmar efter datainsamlingen kommer deltagare att bli ombedda att fylla i följande via en säker, anonym online-undersökningslänk till den elektroniska plattformen Qualtrics®. Deltagare kommer att skickas ett e-postmeddelande med den säkra undersökningslänken och en påminnelse om deras unika studie-ID. Deltagare kommer endast att använda sitt unika tilldelade studie-ID. Ingen identifierande information (namn, e-postadress eller IP-adress) kommer att samlas in i Qualtrics®-undersökningssvaren. Deltagare kommer att rapportera: 1) Efternålningsolemhet (Ja/Nej), 2) NRPS inklusive Nuvarande skattning, Bästa skattning och Värsta skattning under de senaste 24-48 timmarna, och 3) Headache Disability Index.