超声引导下针对头后大直肌干针疗法对头痛患者的影响

研究设计：前瞻性、单臂、重复测量干预研究，附带二次观察性超声验证，评估两种插入角度以及约6个月时超声评估的内部评估者重测信度。

操作流程：每位参与者将完成一次约60分钟的研究访问。 在每个数据收集过程中：

1. 筛选：参与者将接受纳入和排除标准的筛选。

   o 符合条件的参与者随后将完成：头痛疼痛的数字疼痛评分量表（NPRS），评分范围为0至10（0=无痛；10=最痛），包括：当前评分；最佳评分；过去6个月中最差评分；完成头痛残疾指数（HDI）。

2. 体位：参与者将俯卧在治疗台上，使用倾角仪监测颈椎对齐，确保颈椎前凸小于10°。

3. 标志识别与针刺：

   • 标志识别：主要研究者将通过触诊标记上颈部的两个骨性标志，包括：1. C2棘突，一个位于颅骨下方脊柱顶部的明显骨性突起；2. C1横突，一个位于颅骨基底下方稍外侧的骨性脊，约与耳朵成45度角。（这些标志有助于确定针刺的正确位置。）
   • 针刺：将使用无菌、0.25号/直径、40毫米的针。每次单独针刺前将使用新针，用后丢弃在锐器容器中。针将插入颅骨基底正下方，略偏离颈部中线。每位参与者在单次数据收集访问中将进行两次独立的针刺。将按随机顺序执行两种干针针刺技术：方法1：向枕骨方向以30°（相对于额状面）插入角度；方法2：向枕骨方向以45°（相对于额状面）插入角度。
   • 针刺目标：针的目标是附着于颅骨基底（枕骨）的深层肌肉（头后大直肌）。对于两种方法，针将推进直至接触骨面，然后在肌肉内轻微进退以在超声下可视化针的位置。
   • 技术顺序（方法1与方法2）的随机化将使用https://www.random.org/lists/的列表随机化工具生成。
4. 超声成像：一名研究者将使用Sonosite PX超声设备捕获针相对于头后大直肌及周围解剖结构的静态图像和3秒视频片段。可能会要求参与者侧向移动眼睛以辅助肌肉可视化。
5. 数据收集：研究者将记录是否感觉到骨性背景、针是否到达头后大直肌、皮肤外剩余未使用针的长度，以及针是否刺穿椎动脉。

术后即刻：干预后，将立即要求参与者使用NPRS从0到10（0=无痛；10=最痛）评分其当前疼痛水平。

术后随访访问：数据收集后24-48小时内，将通过安全、匿名的在线调查链接（指向电子平台Qualtrics®）要求参与者完成以下内容。参与者将收到一封包含安全调查链接及其唯一研究ID提醒的电子邮件。参与者仅使用其唯一分配的研究ID。Qualtrics®调查回复中不会收集任何识别信息（姓名、电子邮件地址或IP地址）。参与者将报告：1）针刺后酸痛（是/否），2）NPRS包括过去24-48小时内的当前评分、最佳评分和最差评分，以及3）头痛残疾指数。