クレアチンと周術期の脳の健康 (CREATE)
2026年8月6日 更新者：Susana Vacas, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
高齢者の周術期脳機能改善のためのクレアチン介入
本研究の目的は、周術期における経口クレアチン補充の効果を理解することです。
クレアチンは一般的に運動能力を向上させるために使用されますが、脳にも良い影響を与える可能性があります。
手術は一部の患者において思考、記憶、注意力のパターンに変化をもたらすことがあるため、高齢者の手術患者においてクレアチンがこれらの変化に対して保護効果を持つかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
外科的介入は、しばしば必要であるものの、特に高齢者の間で、術後の高い罹患率と関連しています。 周術期神経認知障害（PND）は、周術期における記憶パターンの変化を特徴とし、加齢集団における最も一般的な外科的合併症の一つです。 年間300億ドルを超えると推定される相当な経済的負担を超えて、PNDは患者と介護者に深刻な即時的影響を及ぼし、認知症のリスク増加を含む長期的な有害な転帰と関連しています。 その高い有病率と臨床的影響にもかかわらず、PNDに対する効果的で拡張可能、かつ容易に実施可能な予防戦略は依然として限られています。
クレアチンは、脳の高い代謝要求を支える上で重要な役割を果たし、その恒常性は麻酔や手術などの生理的ストレス期間中に乱される可能性があります。 クレアチン補充は、他の高ストレス状態において神経保護効果を示しています。 しかしながら、周術期の認知的脆弱性を軽減する可能性については、これまで調査されていません。 本研究は、手術を受ける高齢者のPNDリスクを低減するための新たな保護戦略として、クレアチン補充を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 全身麻酔下での予定手術を予定している患者
除外基準：
- クレアチン欠乏症の既往歴
- 重度の神経学的または精神疾患
- 脳卒中または頭部外傷の既往歴
- 肥満（BMI ≥ 30 kg.m⁻²）、腎臓または肝臓疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Creatine group
Patients in the creatine group will be instructed to take approximately 20g of creatine monohydrate daily for one week, followed by a maintenance phase of approximately 5g per day
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参加者は手術前にクレアチンサプリメントを受け取ります
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プラセボコンパレーター：Placebo group
Placebo group patients will be instructed to take a placebo following the same regimen as the creatine group.
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Participants in the placebo group will receive an identical placebo before surgery
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価（MoCA）で評価された術前認知機能
時間枠：手術の3週間以内に
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MoCAは認知機能を評価するために検証されたツールです。
スコアは0〜30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
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手術の3週間以内に
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モントリオール認知評価（MoCA）で評価された術後認知機能
時間枠：手術後1ヶ月以内
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MoCAは認知機能を評価するために検証されたツールです。
スコアは0〜30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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手術後1ヶ月以内
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モントリオール認知評価（MoCA）で評価された術後の認知機能
時間枠：手術後3ヶ月以内に
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MoCAは、認知機能を評価するために検証されたツールです。
スコアは0〜30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します
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手術後3ヶ月以内に
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Postoperative delirium assessed with the Confusion Assessment Method (CAM)
時間枠：Up to 7 days after surgery
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The CAM is a validated tool to detect postoperative delirium
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Up to 7 days after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2028年8月30日
研究の完了 (推定)
2028年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月29日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。