크레아틴과 수술 중 뇌 건강 (CREATE)
노인 환자의 수술 주기 뇌 건강 개선을 위한 크레아틴 중재
연구 개요
상세 설명
수술적 개입은 종종 필요하지만, 특히 노년층에서 상당한 수술 후 이환율과 관련이 있습니다. 수술 전후 신경인지 장애(PND)는 수술 전후 기간 동안 기억 패턴의 변화를 특징으로 하며, 고령 인구에서 가장 흔한 수술 합병증 중 하나입니다. 연간 300억 달러를 초과하는 것으로 추정되는 상당한 경제적 부담을 넘어서, PND는 환자와 간병인에게 즉각적인 심각한 결과를 초래하며, 치매 위험 증가를 포함한 장기적 부정적 결과와 관련이 있습니다. 높은 유병률과 임상적 영향에도 불구하고, PND에 대한 효과적이고 확장 가능하며 쉽게 구현 가능한 예방 전략은 여전히 제한적입니다.
크레아틴은 뇌의 높은 대사 요구를 지원하는 데 중요한 역할을 하며, 마취 및 수술과 같은 생리적 스트레스 기간 동안 그 항상성이 방해받을 수 있습니다. 크레아틴 보충은 다른 고스트레스 상황에서 신경 보호 효과를 입증했습니다. 그러나 수술 전후 인지 취약성을 완화할 수 있는 잠재력은 이전에 조사된 바 없습니다. 이 연구는 수술을 받는 노년층에서 PND 위험을 줄이기 위한 새로운 보호 전략으로 크레아틴 보충을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 예정된 선택적 수술을 받을 환자
제외 기준:
- 크레아틴 결핍 장애 병력
- 심각한 신경계 또는 정신 질환
- 뇌졸중 또는 두부 외상 병력
- 비만(BMI ≥ 30 kg.m⁻²), 신장 또는 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 크레아틴 일수화물 중재를 받는 환자
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참가자는 수술 전 크레아틴 보충제를 복용하게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가(MoCA)를 통한 수술 전 인지 기능 평가
기간: 수술 3주 이내
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MoCA는 인지 기능을 평가하는 검증된 도구입니다.
점수 범위는 0-30점이며, 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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수술 3주 이내
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몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가한 수술 후 인지 기능
기간: 수술 후 1개월 이내
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MoCA는 인지 기능을 평가하는 검증된 도구입니다.
점수 범위는 0-30점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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수술 후 1개월 이내
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몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가한 수술 후 인지 기능
기간: 수술 후 3개월 이내에
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MoCA는 인지 기능을 평가하는 검증된 도구입니다.
점수는 0-30점 범위이며, 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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수술 후 3개월 이내에
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혼돈 평가 방법으로 평가한 수술 후 섬망
기간: 수술 후 최대 7일 동안
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CAM은 수술 후 섬망을 감지하는 검증된 도구입니다
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수술 후 최대 7일 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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