Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatin og perioperativ hjernehelbred (CREATE)

19. april 2026 opdateret af: Susana Vacas, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Kreatinintervention hos ældre voksne for at forbedre den perioperative hjernehelbred

Formålet med denne undersøgelse er at forstå virkningerne af oral kreatintilskud i perioperativ periode.
Kreatin bruges almindeligvis til at forbedre atletisk præstation, men det kan også have positive effekter på hjernen.
Da kirurgi kan føre til ændringer i tankemønstre, hukommelse og opmærksomhed hos nogle patienter, vil vi vurdere, om kreatin kan beskytte mod disse ændringer hos ældre patienter, der gennemgår operation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske indgreb, selvom de ofte er nødvendige, er forbundet med betydelig postoperativ morbiditet, især blandt ældre voksne. Perioperative neurokognitive lidelser (PND), karakteriseret ved ændringer i hukommelsesmønstre i den perioperative periode, er blandt de hyppigste kirurgiske komplikationer hos aldrende befolkninger. Ud over deres betydelige økonomiske byrde, som anslås at overstige 30 milliarder dollars årligt, medfører PND dybtgående umiddelbare konsekvenser for patienter og pårørende og er forbundet med langsigtede negative udfald, herunder en øget risiko for demens. Trods deres høje prævalens og kliniske indvirkning er effektive, skalerbare og nemt implementerbare forebyggende strategier for PND stadig begrænsede.

Kreatin spiller en afgørende rolle i at understøtte hjernens høje metaboliske behov, og dens homeostase kan blive forstyrret i perioder med fysiologisk stress såsom anæstesi og kirurgi. Kreatintilskud har vist neuroprotektive effekter i andre højstressforhold. Dens potentiale til at mildne perioperativ kognitiv sårbarhed er dog ikke tidligere blevet undersøgt. Denne undersøgelse vil evaluere kreatintilskud som en ny beskyttelsesstrategi for at reducere risikoen for PND hos ældre voksne, der gennemgår kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi

Eksklusionskriterier:

  • Historie med kreatinmangel-sygdomme
  • Alvorlige neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • Historie med apopleksi eller hovedtraume
  • Fedme (BMI ≥ 30 kg/m²), nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter under kreatinmonohydrat-intervention
Kosttilskud: Kreatin monohydrat
Deltagerne vil modtage kreatintilskud før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ kognitiv funktion vurderet med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Inden for tre uger før operationen
MoCA er et valideret værktøj til at vurdere kognitiv funktion. Scoreintervallet er 0-30, hvor højere score repræsenterer bedre kognitiv funktion
Inden for tre uger før operationen
Postoperativ kognitiv funktion vurderet med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Inden for en måned efter operationen
MoCA er et valideret værktøj til at vurdere kognitiv funktion.
Scores spænder fra 0-30, hvor højere scores repræsenterer bedre kognitiv funktion
Inden for en måned efter operationen
Postoperativ kognitiv funktion vurderet med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Inden for tre måneder efter operationen
MoCA er et valideret værktøj til vurdering af kognitiv funktion.
Scores spænder fra 0-30, hvor højere score repræsenterer bedre kognitiv funktion
Inden for tre måneder efter operationen
Postoperativ delirium vurderet med Confusion Assessment Method
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
CAM er et valideret værktøj til at detektere postoperativt delirium
Op til 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025P002111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kreatin monohydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner