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Creatina e Saúde Cerebral Perioperatória (CREATE)

6 de agosto de 2026 atualizado por: Susana Vacas, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Intervenção com Creatina em Idosos para Melhorar a Saúde Cerebral Perioperatória

O objetivo deste estudo é compreender os efeitos da suplementação oral de creatina no período perioperatório. A creatina é habitualmente utilizada para melhorar o desempenho atlético, mas também pode ter efeitos positivos no cérebro. Uma vez que a cirurgia pode levar a alterações nos padrões de pensamento, memória e atenção em alguns doentes, iremos avaliar se a creatina pode ter um efeito protetor contra estas alterações em adultos mais velhos submetidos a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As intervenções cirúrgicas, embora frequentemente necessárias, estão associadas a uma morbilidade pós-operatória substancial, especialmente entre os idosos. As perturbações neurocognitivas perioperatórias (PND), caracterizadas por alterações nos padrões de memória no período perioperatório, estão entre as complicações cirúrgicas mais comuns em populações envelhecidas. Para além do seu considerável encargo económico, estimado em mais de 30 mil milhões de dólares anualmente, as PND impõem consequências imediatas profundas para os doentes e cuidadores e estão associadas a resultados adversos a longo prazo, incluindo um risco aumentado de demência. Apesar da sua elevada prevalência e impacto clínico, as estratégias preventivas eficazes, escaláveis e facilmente implementáveis para as PND continuam limitadas.

A creatina desempenha um papel crítico no suporte das elevadas necessidades metabólicas do cérebro, e a sua homeostase pode ser perturbada durante períodos de stress fisiológico, como a anestesia e a cirurgia. A suplementação com creatina demonstrou efeitos neuroprotetores noutras condições de elevado stress. No entanto, o seu potencial para mitigar a vulnerabilidade cognitiva perioperatória não foi previamente investigado. Este estudo irá avaliar a suplementação com creatina como uma nova estratégia protetora para reduzir o risco de PND em idosos submetidos a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de distúrbios de deficiência de creatina
  • Doenças neurológicas ou psiquiátricas graves
  • Histórico de acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano
  • Obesidade (IMC ≥ 30 kg.m⁻²), doença renal ou hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creatine group
Patients in the creatine group will be instructed to take approximately 20g of creatine monohydrate daily for one week, followed by a maintenance phase of approximately 5g per day
Os participantes receberão suplementação de creatina antes da cirurgia
Comparador de Placebo: Placebo group
Placebo group patients will be instructed to take a placebo following the same regimen as the creatine group.
Participants in the placebo group will receive an identical placebo before surgery

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva pré-operatória avaliada com o Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Dentro de três semanas antes da cirurgia
O MoCA é uma ferramenta validada para avaliar a função cognitiva. As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas representam uma melhor função cognitiva.
Dentro de três semanas antes da cirurgia
Função cognitiva pós-operatória avaliada com o Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Dentro de um mês após a cirurgia
O MoCA é uma ferramenta validada para avaliar a função cognitiva. As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas representam uma melhor função cognitiva.
Dentro de um mês após a cirurgia
Função cognitiva pós-operatória avaliada com o Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: No prazo de três meses após a cirurgia
O MoCA é uma ferramenta validada para avaliar a função cognitiva. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas representando uma melhor função cognitiva
No prazo de três meses após a cirurgia
Postoperative delirium assessed with the Confusion Assessment Method (CAM)
Prazo: Up to 7 days after surgery
The CAM is a validated tool to detect postoperative delirium
Up to 7 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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