Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatin og perioperativ hjernehelse (CREATE)

6. august 2026 oppdatert av: Susana Vacas, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Kreatinintervensjon hos eldre voksne for å forbedre perioperativ hjernehelse

Målet med denne studien er å forstå effektene av oral kreatintilskudd i perioperativ periode. Kreatin brukes vanligvis for å forbedre idrettsprestasjoner, men det kan også ha positive effekter på hjernen. Siden kirurgi kan føre til endringer i tenkning, hukommelse og oppmerksomhetsmønstre hos noen pasienter, vil vi vurdere om kreatin kan være beskyttende mot disse endringene hos eldre voksne som gjennomgår kirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kirurgiske inngrep, selv om de ofte er nødvendige, er forbundet med betydelig postoperativ morbiditet, spesielt blant eldre voksne. Perioperative nevrokognitive lidelser (PND), karakterisert av endringer i hukommelsesmønstre i perioperativ periode og er blant de vanligste kirurgiske komplikasjonene hos aldrende befolkninger. Utover deres betydelige økonomiske byrde, anslått til å overstige 30 milliarder dollar årlig, påfører PND dype umiddelbare konsekvenser for pasienter og omsorgspersoner og er forbundet med langsiktige uønskede utfall, inkludert en økt risiko for demens. Til tross for deres høye forekomst og kliniske innvirkning, er effektive, skalerbare og lett gjennomførbare forebyggende strategier for PND fortsatt begrenset.

Kreatin spiller en kritisk rolle i å støtte hjernens høye metaboliske behov, og dens homeostase kan bli forstyrret i perioder med fysiologisk stress som anestesi og kirurgi. Kreatintilskudd har vist nevrobeskyttende effekter i andre høystress-tilstander. Imidlertid har dens potensial til å dempe perioperativ kognitiv sårbarhet ikke vært tidligere undersøkt. Denne studien vil evaluere kreatintilskudd som en ny beskyttende strategi for å redusere risikoen for PND hos eldre voksne som gjennomgår kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med kreatinmangel-lidelser
  • Alvorlige nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  • Historie med hjerneslag eller hodeskade
  • Fedme (BMI ≥ 30 kg.m⁻²), nyre- eller leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Creatine group
Patients in the creatine group will be instructed to take approximately 20g of creatine monohydrate daily for one week, followed by a maintenance phase of approximately 5g per day
Deltakerne vil motta kreatintilskudd før operasjonen
Placebo komparator: Placebo group
Placebo group patients will be instructed to take a placebo following the same regimen as the creatine group.
Participants in the placebo group will receive an identical placebo before surgery

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ kognitiv funksjon vurdert med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Innen tre uker før operasjonen
MoCA er et validert verktøy for å vurdere kognitiv funksjon. Poengsummene varierer fra 0-30, der høyere poengsummer representerer bedre kognitiv funksjon
Innen tre uker før operasjonen
Postoperativ kognitiv funksjon vurdert med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Innen en måned etter operasjonen
MoCA er et validert verktøy for å vurdere kognitiv funksjon. Poengsummen varierer fra 0 til 30, der høyere poengsummer representerer bedre kognitiv funksjon
Innen en måned etter operasjonen
Postoperativ kognitiv funksjon vurdert med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Innen tre måneder etter operasjonen
MoCA er et valideringsverktøy for å vurdere kognitiv funksjon.
Scores varierer fra 0-30, hvor høyere score representerer bedre kognitiv funksjon
Innen tre måneder etter operasjonen
Postoperative delirium assessed with the Confusion Assessment Method (CAM)
Tidsramme: Up to 7 days after surgery
The CAM is a validated tool to detect postoperative delirium
Up to 7 days after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere