肌酸与围手术期脑健康 (CREATE)
2026年8月6日 更新者：Susana Vacas, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
肌酸干预改善老年患者围手术期脑健康
本研究旨在了解围手术期口服肌酸补充剂的效果。
肌酸通常用于提高运动表现，但它也可能对大脑产生积极影响。
由于手术可能导致一些患者的思维、记忆和注意力模式发生改变，我们将评估肌酸是否能够对接受手术的老年人起到保护作用，防止这些变化的发生。
研究概览
详细说明
外科手术干预虽然通常是必要的，但与显著的术后并发症相关，尤其是在老年人中。围手术期神经认知障碍（PND）以围手术期记忆模式改变为特征，是老年人群中最常见的手术并发症之一。除了其巨大的经济负担（估计每年超过300亿美元外），PND对患者和护理人员造成深远的即时影响，并与长期不良后果相关，包括痴呆风险增加。尽管其高患病率和临床影响，针对PND的有效、可扩展且易于实施的预防策略仍然有限。
肌酸在支持大脑高代谢需求方面发挥着关键作用，其稳态可能在生理应激时期（如麻醉和手术期间）受到干扰。肌酸补充剂在其他高应激条件下已显示出神经保护作用。然而，其减轻围手术期认知脆弱性的潜力此前尚未被研究。本研究将评估肌酸补充作为一种新型保护策略，以降低接受手术的老年人患PND的风险。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行择期手术的患者
排除标准：
- 有肌酸缺乏症病史
- 严重神经或精神疾病
- 有中风或头部创伤病史
- 肥胖（BMI ≥ 30 kg.m⁻²）、肾脏或肝脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Creatine group
Patients in the creatine group will be instructed to take approximately 20g of creatine monohydrate daily for one week, followed by a maintenance phase of approximately 5g per day
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参与者将在手术前接受肌酸补充
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安慰剂比较：Placebo group
Placebo group patients will be instructed to take a placebo following the same regimen as the creatine group.
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Participants in the placebo group will receive an identical placebo before surgery
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前认知功能通过蒙特利尔认知评估（MoCA）进行评估
大体时间：手术前三周内
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MoCA是一种经过验证的认知功能评估工具。
分数范围为0-30分，分数越高代表认知功能越好
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手术前三周内
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使用蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评估的术后认知功能
大体时间：术后一个月内
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MoCA是一种经过验证的评估认知功能的工具。
评分范围为0-30分，分数越高表示认知功能越好
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术后一个月内
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使用蒙特利尔认知评估（MoCA）评估术后认知功能
大体时间：术后三个月内
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MoCA是一种经过验证的评估认知功能的工具。
分数范围为0-30分，分数越高代表认知功能越好。
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术后三个月内
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Postoperative delirium assessed with the Confusion Assessment Method (CAM)
大体时间：Up to 7 days after surgery
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The CAM is a validated tool to detect postoperative delirium
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Up to 7 days after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年8月30日
研究完成 (估计的)
2028年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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