Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Креатин и здоровье мозга в периоперационном периоде (CREATE)

6 августа 2026 г. обновлено: Susana Vacas, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Креатиновое вмешательство у пожилых людей для улучшения периоперационного здоровья мозга

Цель этого исследования — понять влияние перорального приема креатина в периоперационный период. Креатин обычно используется для улучшения спортивных результатов, но он также может оказывать положительное воздействие на мозг. Поскольку операция может привести к изменениям в мышлении, памяти и внимании у некоторых пациентов, мы оценим, может ли креатин защитить от этих изменений у пожилых людей, перенесших операцию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургические вмешательства, хотя часто необходимы, связаны со значительной послеоперационной заболеваемостью, особенно среди пожилых людей. Периоперационные нейрокогнитивные расстройства (ПНР), характеризующиеся изменениями в паттернах памяти в периоперационный период, являются одними из наиболее распространенных хирургических осложнений у стареющего населения. Помимо их значительного экономического бремени, которое оценивается более чем в 30 миллиардов долларов ежегодно, ПНР оказывают глубокие немедленные последствия для пациентов и лиц, осуществляющих уход, и связаны с долгосрочными неблагоприятными исходами, включая повышенный риск деменции. Несмотря на их высокую распространенность и клиническое воздействие, эффективные, масштабируемые и легко внедряемые профилактические стратегии для ПНР остаются ограниченными.

Креатин играет критическую роль в поддержке высоких метаболических потребностей мозга, и его гомеостаз может быть нарушен в периоды физиологического стресса, такие как анестезия и операция. Добавки креатина продемонстрировали нейропротекторные эффекты в других условиях высокого стресса. Однако его потенциал для смягчения периоперационной когнитивной уязвимости ранее не исследовался. Это исследование оценит добавки креатина как новую защитную стратегию для снижения риска ПНР у пожилых людей, переносящих операцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, запланированные на плановую хирургическую операцию под общей анестезией

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе нарушений метаболизма креатина
  • Тяжелые неврологические или психические заболевания
  • Наличие в анамнезе инсульта или черепно-мозговой травмы
  • Ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м²), заболевания почек или печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Creatine group
Patients in the creatine group will be instructed to take approximately 20g of creatine monohydrate daily for one week, followed by a maintenance phase of approximately 5g per day
Диетическая добавка: Креатин моногидрат
Участники получат добавку креатина перед операцией
Плацебо Компаратор: Placebo group
Placebo group patients will be instructed to take a placebo following the same regimen as the creatine group.
Другой: Placebo
Participants in the placebo group will receive an identical placebo before surgery

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперативная когнитивная функция, оцененная с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: В течение трех недель до операции
MoCA - это валидированный инструмент для оценки когнитивных функций. Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные функции.
В течение трех недель до операции
Постоперативная когнитивная функция, оцененная с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: В течение одного месяца после операции
MoCA — это валидированный инструмент для оценки когнитивных функций. Баллы варьируются от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
В течение одного месяца после операции
Постоперативная когнитивная функция, оцененная с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: В течение трех месяцев после операции
MoCA - это валидированный инструмент для оценки когнитивных функций. Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные функции.
В течение трех месяцев после операции
Postoperative delirium assessed with the Confusion Assessment Method (CAM)
Временное ограничение: Up to 7 days after surgery
The CAM is a validated tool to detect postoperative delirium
Up to 7 days after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026P000870

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться