Créatine et santé cérébrale périopératoire (CREATE)
Intervention par Créatine chez les Personnes Âgées pour Améliorer la Santé Cérébrale Périopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions chirurgicales, bien que souvent nécessaires, sont associées à une morbidité postopératoire substantielle, en particulier chez les personnes âgées. Les troubles neurocognitifs périopératoires (PND), caractérisés par des changements dans les schémas de mémoire pendant la période périopératoire, sont parmi les complications chirurgicales les plus courantes dans les populations vieillissantes. Au-delà de leur fardeau économique considérable, estimé à plus de 30 milliards de dollars par an, les PND imposent des conséquences immédiates profondes pour les patients et les aidants et sont associés à des résultats défavorables à long terme, notamment un risque accru de démence. Malgré leur prévalence élevée et leur impact clinique, les stratégies préventives efficaces, évolutives et facilement applicables pour les PND restent limitées.
La créatine joue un rôle crucial dans le soutien des besoins métaboliques élevés du cerveau, et son homéostasie peut être perturbée pendant les périodes de stress physiologique telles que l'anesthésie et la chirurgie. La supplémentation en créatine a démontré des effets neuroprotecteurs dans d'autres conditions de stress élevé. Cependant, son potentiel pour atténuer la vulnérabilité cognitive périopératoire n'a pas été étudié auparavant. Cette étude évaluera la supplémentation en créatine comme une nouvelle stratégie protectrice pour réduire le risque de PND chez les personnes âgées subissant une chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles de déficit en créatine
- Maladies neurologiques ou psychiatriques sévères
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien
- Obésité (IMC ≥ 30 kg.m⁻²), maladie rénale ou hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Creatine group
Patients in the creatine group will be instructed to take approximately 20g of creatine monohydrate daily for one week, followed by a maintenance phase of approximately 5g per day
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Les participants recevront une supplémentation en créatine avant la chirurgie
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Comparateur placebo: Placebo group
Placebo group patients will be instructed to take a placebo following the same regimen as the creatine group.
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Participants in the placebo group will receive an identical placebo before surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive préopératoire évaluée avec le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Dans les trois semaines précédant la chirurgie
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Le MoCA est un outil validé pour évaluer la fonction cognitive.
Les scores vont de 0 à 30, des scores plus élevés représentant une meilleure fonction cognitive
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Dans les trois semaines précédant la chirurgie
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Fonction cognitive postopératoire évaluée avec le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Dans le mois suivant la chirurgie
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Le MoCA est un outil validé pour évaluer la fonction cognitive.
Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés représentant une meilleure fonction cognitive
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Dans le mois suivant la chirurgie
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Fonction cognitive postopératoire évaluée avec le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Dans les trois mois suivant l'opération
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Le MoCA est un outil validé pour évaluer la fonction cognitive.
Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés représentant une meilleure fonction cognitive
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Dans les trois mois suivant l'opération
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Postoperative delirium assessed with the Confusion Assessment Method (CAM)
Délai: Up to 7 days after surgery
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The CAM is a validated tool to detect postoperative delirium
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Up to 7 days after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Délire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Délire d'émergence
- Troubles neurocognitifs
- Acides aminés, peptides et protéines
- Produits chimiques organiques
- Acides aminés
- Guanidines
- Amidines
- Créatine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026P000870
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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