Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatin och perioperativ hjärnhälsa (CREATE)

6 augusti 2026 uppdaterad av: Susana Vacas, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Kreatinintervention hos äldre vuxna för att förbättra perioperativ hjärnhälsa

Målet med denna studie är att förstå effekterna av oral kreatintillskott i perioperativa perioden. Kreatin används vanligtvis för att förbättra idrottsprestation, men det kan också ha positiva effekter på hjärnan. Eftersom kirurgi kan leda till förändringar i tänkande, minne och uppmärksamhetsmönster hos vissa patienter, kommer vi att utvärdera om kreatin kan vara skyddande mot dessa förändringar hos äldre vuxna som genomgår kirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Kirurgiska ingrepp, även om de ofta är nödvändiga, är förknippade med betydande postoperativ morbiditet, särskilt bland äldre vuxna. Perioperativa neurokognitiva störningar (PND), som kännetecknas av förändringar i minnesmönster under den perioperativa perioden, är bland de vanligaste kirurgiska komplikationerna i åldrande befolkningar. Utöver deras betydande ekonomiska börda, som uppskattas överstiga 30 miljarder dollar årligen, medför PND djupgående omedelbara konsekvenser för patienter och vårdgivare och är förknippade med långsiktiga negativa utfall, inklusive en ökad risk för demens. Trots deras höga prevalens och kliniska inverkan är effektiva, skalbara och lätt implementerbara förebyggande strategier för PND fortfarande begränsade.

Kreatin spelar en kritisk roll i att stödja hjärnans höga metabola behov, och dess homeostas kan störas under perioder av fysiologisk stress som anestesi och kirurgi. Kreatintillskott har visat neuroprotektiva effekter i andra högstressförhållanden. Dess potential att mildra perioperativ kognitiv sårbarhet har dock inte tidigare undersökts. Denna studie kommer att utvärdera kreatintillskott som en ny skyddsstrategi för att minska risken för PND hos äldre vuxna som genomgår kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv kirurgi under allmän anestesi

Exklusionskriterier:

  • Tidigare sjukdomar med kreatinbrist
  • Allvarliga neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  • Tidigare stroke eller huvudtrauma
  • Fetma (BMI ≥ 30 kg/m²), njur- eller leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Creatine group
Patients in the creatine group will be instructed to take approximately 20g of creatine monohydrate daily for one week, followed by a maintenance phase of approximately 5g per day
Deltagarna kommer att få kreatintillskott före operation
Placebo-jämförare: Placebo group
Placebo group patients will be instructed to take a placebo following the same regimen as the creatine group.
Participants in the placebo group will receive an identical placebo before surgery

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ kognitiv funktion bedömd med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Inom tre veckor före operation
MoCA är ett validerat verktyg för att bedöma kognitiv funktion. Poäng sträcker sig från 0–30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Inom tre veckor före operation
Postoperativ kognitiv funktion bedömd med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Inom en månad efter operationen
MoCA är ett validerat verktyg för att bedöma kognitiv funktion. Poängen sträcker sig från 0-30, där högre poäng representerar bättre kognitiv funktion
Inom en månad efter operationen
Postoperativ kognitiv funktion bedömd med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Inom tre månader efter operationen
MoCA är ett validerat verktyg för att bedöma kognitiv funktion. Poäng sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng representerar bättre kognitiv funktion
Inom tre månader efter operationen
Postoperative delirium assessed with the Confusion Assessment Method (CAM)
Tidsram: Up to 7 days after surgery
The CAM is a validated tool to detect postoperative delirium
Up to 7 days after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Första postat (Faktisk)

30 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera