Creatina y Salud Cerebral Perioperatoria (CREATE)
Intervención con Creatina en Adultos Mayores para Mejorar la Salud Cerebral Perioperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones quirúrgicas, aunque a menudo necesarias, están asociadas con una morbilidad posoperatoria sustancial, particularmente entre los adultos mayores. Los trastornos neurocognitivos perioperatorios (TNP), caracterizados por cambios en los patrones de memoria en el período perioperatorio, se encuentran entre las complicaciones quirúrgicas más comunes en poblaciones envejecidas. Más allá de su considerable carga económica, estimada en más de $30 mil millones anuales, los TNP imponen profundas consecuencias inmediatas para pacientes y cuidadores y están asociados con resultados adversos a largo plazo, incluido un mayor riesgo de demencia. A pesar de su alta prevalencia e impacto clínico, las estrategias preventivas efectivas, escalables y fácilmente implementables para los TNP siguen siendo limitadas.
La creatina juega un papel fundamental en el apoyo a las altas demandas metabólicas del cerebro, y su homeostasis puede verse alterada durante períodos de estrés fisiológico como la anestesia y la cirugía. La suplementación con creatina ha demostrado efectos neuroprotectores en otras condiciones de alto estrés. Sin embargo, su potencial para mitigar la vulnerabilidad cognitiva perioperatoria no se ha investigado previamente. Este estudio evaluará la suplementación con creatina como una nueva estrategia protectora para reducir el riesgo de TNP en adultos mayores sometidos a cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastornos por deficiencia de creatina
- Enfermedades neurológicas o psiquiátricas graves
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o traumatismo craneal
- Obesidad (IMC ≥ 30 kg.m⁻²), enfermedad renal o hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Creatine group
Patients in the creatine group will be instructed to take approximately 20g of creatine monohydrate daily for one week, followed by a maintenance phase of approximately 5g per day
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Los participantes recibirán suplementación de creatina antes de la cirugía
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Comparador de placebos: Placebo group
Placebo group patients will be instructed to take a placebo following the same regimen as the creatine group.
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Participants in the placebo group will receive an identical placebo before surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva preoperatoria evaluada con la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Dentro de las tres semanas previas a la cirugía
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El MoCA es una herramienta validada para evaluar la función cognitiva.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas representan una mejor función cognitiva
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Dentro de las tres semanas previas a la cirugía
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Función cognitiva postoperatoria evaluada con la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes después de la cirugía
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El MoCA es una herramienta validada para evaluar la función cognitiva.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas representan una mejor función cognitiva
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En el plazo de un mes después de la cirugía
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Función cognitiva posoperatoria evaluada con la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: En los tres meses posteriores a la cirugía
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El MoCA es una herramienta validada para evaluar la función cognitiva.
Las puntuaciones van de 0 a 30, donde puntuaciones más altas representan una mejor función cognitiva.
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En los tres meses posteriores a la cirugía
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Postoperative delirium assessed with the Confusion Assessment Method (CAM)
Periodo de tiempo: Up to 7 days after surgery
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The CAM is a validated tool to detect postoperative delirium
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Up to 7 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Delirio
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Delirio de emergencia
- Trastornos neurocognitivos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Aminoácidos
- Guanidinas
- Amidinos
- Creatina
Otros números de identificación del estudio
- 2026P000870
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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