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Creatina e Salute Cerebrale Perioperatoria (CREATE)

19 aprile 2026 aggiornato da: Susana Vacas, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Intervento di Creatina negli Anziani per Migliorare la Salute Cerebrale Perioperatoria

Lo scopo di questo studio è comprendere gli effetti dell'integrazione orale di creatina nel periodo perioperatorio. La creatina è comunemente utilizzata per migliorare le prestazioni atletiche, ma può anche avere effetti positivi sul cervello. Poiché l'intervento chirurgico può portare ad alterazioni nel pensiero, nella memoria e nei modelli di attenzione in alcuni pazienti, valuteremo se la creatina può essere protettiva contro questi cambiamenti negli anziani sottoposti a chirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi chirurgici, sebbene spesso necessari, sono associati a una sostanziale morbilità postoperatoria, in particolare tra gli anziani. I disturbi neurocognitivi perioperatori (PND), caratterizzati da cambiamenti nei modelli di memoria nel periodo perioperatorio, sono tra le complicanze chirurgiche più comuni nelle popolazioni che invecchiano. Oltre al loro notevole onere economico, stimato superare i 30 miliardi di dollari all'anno, i PND impongono conseguenze immediate profonde per pazienti e caregiver e sono associati a esiti avversi a lungo termine, incluso un aumentato rischio di demenza. Nonostante la loro alta prevalenza e impatto clinico, strategie preventive efficaci, scalabili e facilmente implementabili per i PND rimangono limitate.

La creatina svolge un ruolo fondamentale nel supportare le elevate richieste metaboliche del cervello, e la sua omeostasi può essere disturbata durante periodi di stress fisiologico come l'anestesia e la chirurgia. L'integrazione di creatina ha dimostrato effetti neuroprotettivi in altre condizioni di alto stress. Tuttavia, il suo potenziale nel mitigare la vulnerabilità cognitiva perioperatoria non è stato precedentemente investigato. Questo studio valuterà l'integrazione di creatina come una nuova strategia protettiva per ridurre il rischio di PND negli anziani sottoposti a intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti programmati per intervento chirurgico elettivo in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi da carenza di creatina
  • Gravi malattie neurologiche o psichiatriche
  • Storia di ictus o trauma cranico
  • Obesità (BMI ≥ 30 kg.m⁻²), malattie renali o epatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti sotto intervento con monoidrato di creatina
Integratore alimentare: Creatina monoidrato
I partecipanti riceveranno un'integrazione di creatina prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva preoperatoria valutata con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Entro tre settimane prima dell'intervento chirurgico
Il MoCA è uno strumento validato per valutare la funzione cognitiva. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano una migliore funzione cognitiva
Entro tre settimane prima dell'intervento chirurgico
Funzione cognitiva postoperatoria valutata con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Entro un mese dall'intervento chirurgico
Il MoCA è uno strumento validato per valutare la funzione cognitiva. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano una migliore funzione cognitiva.
Entro un mese dall'intervento chirurgico
Funzione cognitiva postoperatoria valutata con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Entro tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Il MoCA è uno strumento validato per valutare la funzione cognitiva. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano una migliore funzione cognitiva
Entro tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Delirio postoperatorio valutato con il Confusion Assessment Method
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Il CAM è uno strumento validato per rilevare il delirio postoperatorio
Fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025P002111

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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