健康なアクティブな成人における、スポーツおよび運動栄養への応用可能性を評価するための冬虫夏草M2-116-04の研究 (FUN)

選定基準:

20歳から50歳までの健康な男性および女性。 対象者は、過去12か月間に運動（構造化または非構造化）に従事していること、および従事していたことを示している。

対象者は、問題や懸念なく自転車エルゴメーターで運動する能力を有している。

対象者は、整形外科的またはその他の制限なく「全力疾走」（自転車疲労時間試験）を行う能力を有している。

ボディマス指数（BMI）19〜29.9 kg/m2（標準体重から過体重） 対象者は健康状態が良好で、身体検査、病歴、および身体活動準備質問票（PAR-Q）により、運動に適していると判断される。

対象者は、問題や懸念なく自転車エルゴメーターで運動できる。 対象者は非喫煙者である。 対象者は、研究完了まで新しいビタミン、ミネラル、または栄養補助食品製品を使用せず、運動テスト訪問の24時間前にはいかなるビタミン、ミネラル、栄養補助食品も摂取しないことに同意する。

対象者は、研究スケジュールの予定に出席するなど、プロトコルに従う意思と能力を有している。研究訪問のうち2回は完了までに最大5時間を要する可能性がある。

対象者は、いかなるテスト訪問の24時間前も運動を控えることに同意する。

対象者は、すべての研究訪問の少なくとも24時間前からアルコール使用を控えることに同意する。

対象者は、運動テスト訪問の24時間前からいかなる抗ヒスタミン薬の使用も控えることに同意する。

対象者は、研究期間中にいかなる運動回復飲料も飲用しないことに同意する。

対象者は、研究への参加に関するインフォームドコンセントを理解し署名できる。

除外基準:

対象者は以下のいずれかの病状を有している：活動性心疾患、管理されていない高血圧（≥ 140/90 mmHg）、腎機能または肝機能障害/疾患、I型またはII型糖尿病、双極性障害、パーキンソン病、不安定な甲状腺疾患、免疫障害（HIV/AIDSなど）、主任研究者（PI）が除外と判断したいかなる病状も含む。 対象者は、スクリーニング前5年以内に癌（転移のない局所皮膚癌を除く）の病歴を有している。

対象者は、自転車エルゴメーターでの運動が禁忌となる病状または整形外科的問題を有している。

対象者は、以下の年齢/性別カテゴリを超えるVO2ピーク/最大値を有している（訪問1で測定）：男性20-29歳 - 47.5 mL/kg/分、男性30-39歳 - 46.0 mL/kg/分、男性40-45歳 - 43.9 mL/kg/分、女性20-29歳 - 41.0 mL/kg/分、女性30-39歳 - 39.6 mL/kg/分、女性40-45歳 - 38.1 mL/kg/分 対象者は現在、降圧薬、血糖降下薬、または刺激気管支喘息薬を服用している。

対象者は、不安定な投与量の薬剤を服用している（同じ投与量で90日未満と定義）。

対象者は、主任研究者（PI）が除外と判断する処方薬を服用している。

対象者は、研究製品のいかなる成分に対してもアレルギーを有している。 対象者は、過去12か月間に薬物またはアルコール乱用の病歴を有している。 対象者は、過去12か月間に入院を要した精神疾患の病歴を有している。

対象者は、PIの専門的見解により、研究への参加が対象者の安全性または研究データの質を損なう可能性がある状態または異常を有している。

対象者は、スクリーニング訪問の30日前以内に、別の研究研究に参加している、または参加していた。