Hodnocení Cordyceps Militaris M2-116-04 pro jeho potenciální využití ve sportovní a pohybové výživě u zdravých aktivních dospělých (FUN)

Kritéria pro zařazení:

Zdraví muži a ženy ve věku 20 až 50 let. Jedinec uvádí, že je v současné době a historicky zapojen do cvičení (tj. strukturovaného nebo nestrukturovaného) po předchozích 12 měsíců.

Subjekt je schopen cvičit na ergometru na kolo bez problémů nebo obav.

Subjekt je schopen „sprintovat“ (cyklistický test do vyčerpání) bez jakýchkoli ortopedických nebo jiných omezení.

Index tělesné hmotnosti (BMI) 19 až 29,9 kg/m2 (normální váha až nadváha) Subjekt je v dobrém zdravotním stavu a vhodný pro cvičení podle fyzického vyšetření, anamnézy a dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q).

Subjekt může cvičit na ergometru na kolo bez problémů nebo obav. Subjekt je nekuřák. Subjekt souhlasí, že nebude používat žádné nové vitamínové, minerální nebo doplňkové výživové produkty až po ukončení studie a že nebude užívat žádné vitamíny, minerály nebo doplňky výživy 24 hodin před návštěvami pro cvičební test.

Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokol včetně: účasti na plánovaných schůzkách studie, z nichž dvě návštěvy studie mohou trvat až pět hodin.

Subjekt souhlasí, že se zdrží cvičení 24 hodin před jakoukoli testovací návštěvou.

Subjekt souhlasí, že se zdrží konzumace alkoholu alespoň 24 hodin před každou návštěvou studie.

Subjekt souhlasí, že se zdrží užívání jakýchkoli antihistaminik 24 hodin před návštěvami pro cvičební test.

Subjekt souhlasí, že se zdrží pití jakýchkoli regeneračních nápojů po cvičení během studie.

Subjekt je schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

Subjekt má některý z následujících zdravotních stavů: aktivní srdeční onemocnění, nekontrolovaný vysoký krevní tlak (≥ 140/90 mmHg), poškození/onemocnění ledvin nebo jater, diabetes typu I nebo II, bipolární porucha, Parkinsonova choroba, nestabilní onemocnění štítné žlázy, imunitní porucha (jako je HIV/AIDS), jakýkoli zdravotní stav považovaný hlavním vyšetřovatelem (PI) za vylučující. Subjekt má v anamnéze rakovinu (kromě lokalizovaného kožního karcinomu bez metastáz) v průběhu 5 let před screeningem.

Subjekt má zdravotní stav nebo ortopedický problém, který činí cvičení na ergometru na kolo kontraindikovaným.

Subjekt má hodnotu VO2 peak/max nad následujícími věkovými/pohlavními kategoriemi (měřeno během návštěvy 1): Muži 20-29 let - 47,5 ml/kg/min, Muži 30-39 let - 46,0 ml/kg/min, Muži 40-45 let - 43,9 ml/kg/min, Ženy 20-29 let - 41,0 ml/kg/min, Ženy 30-39 let - 39,6 ml/kg/min, Ženy 40-45 let - 38,1 ml/kg/min. Subjekt aktuálně užívá antihypertenziva, hypoglykemické léky nebo stimulační léky na astma.

Subjekt je na nestabilní dávce léku (definováno jako méně než 90 dnů ve stejné dávce).

Subjekt užívá předepsaný lék považovaný hlavním vyšetřovatelem (PI) za vylučující.

Subjekt má alergii na jakoukoli složku studijního produktu. Subjekt má v anamnéze zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 12 měsících. Subjekt má v anamnéze psychiatrické onemocnění vyžadující hospitalizaci v posledních 12 měsících.

Subjekt má jakýkoli stav nebo abnormalitu, která podle odborného názoru PI by účast ve studii ohrozila bezpečnost subjektu nebo kvalitu studijních dat.

Subjekt se účastní nebo se účastnil jiné výzkumné studie do 30 dnů před screeningovou návštěvou.