側方圧縮法と温熱垂直充填法における術後疼痛と成功率の評価

簡潔な概要

根管治療後の術後疼痛は、特に無症候性根尖性歯周炎を伴う壊死歯において最も一般的な合併症の一つです。 充填技術の選択は術後の不快感に影響を与える可能性がありますが、異なる方法を直接比較する臨床的エビデンスは依然として限られています。 コールドラテラルコンデンセーション（CLC）は長らく標準と見なされてきましたが、ガッタパーチャの優れた適合性を達成する可能性から、Obtura IIなどのシステムを使用したウォームバーティカルオブチュレーション（WVO）がますます採用されています。 これらの技術は広く使用されているにもかかわらず、壊死した単根歯においてこれらの技術を排他的に比較した無作為化臨床試験はほとんどありません。

この無作為化比較試験は、単根壊死歯におけるラテラルコンデンセーションとウォームバーティカルコンデンセーションの術後疼痛レベルと成功率を評価・比較することを目的としています。 この研究では、10日間の疼痛強度、患者報告アウトカム、および6ヶ月時の臨床的・放射線学的治癒を測定します。 結果は、充填プロトコルを最適化し、患者の快適性を向上させ、歯内療法におけるエビデンスに基づく意思決定を導くための貴重な臨床的エビデンスを提供することが期待されます。

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研究デザイン

これは、80人の患者を無作為に2つのグループ（各群40人）に割り付けた前向き並行群間無作為化比較試験です。

• グループ1：コールドラテラルコンデンセーション法。
• グループ2：ウォームバーティカルコンデンセーション法（Obtura IIシステム）。

無作為化は封筒法を使用して行われます。 処置の性質上、施術者を盲検化することはできません。 患者は充填技術について盲検化されるため、これは単盲検試験となります。

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選択基準

• 正常な根尖組織または無症候性根尖性歯周炎を伴う単根壊死歯に対して歯内療法を必要とする成人（18歳以上）。
• インフォームドコンセントを提供できる患者。

除外基準

• 症候性根尖性歯周炎。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 疼痛知覚に影響を与える可能性のある全身状態（例：糖尿病、慢性疼痛症候群）。
• 過去に歯内療法を受けた歯または歯周的に問題のある歯。
• 疼痛知覚に影響を与える薬剤の現在の使用（例：長期鎮痛剤、抗炎症薬）。

アウトカム

主要アウトカム：

• 治療後6、12、24、48時間、および治療後10日間毎日、視覚的アナログスケール（VAS、0-10）を使用して評価された術後疼痛強度。

副次アウトカム：

• 構造化質問票で測定された患者満足度と快適性。
• 術後期間中の鎮痛剤摂取量。
• 6ヶ月時の治癒と治療成功の臨床的・放射線学的評価。

方法

全ての患者は、ロータリーファイルによる根管清掃・形成、洗浄、AH Plusシーラーを用いた充填を含む標準化された歯内療法を受けます。 各技術（CLCまたはWVO）は確立されたプロトコルに従って実施されます。

サンプルサイズ：予備データに基づき、80人の患者は疼痛スコアにおける臨床的に意味のある差を検出する十分な検出力（80%、α = 0.05）を提供します。

倫理と監督

研究プロトコルは、ヨルダン大学の学術研究倫理委員会、大学院研究評議会、および施設内審査委員会（IRB）によって審査・承認されます。 全ての参加者から書面によるインフォームドコンセントが取得されます。 データの機密性と患者の安全性は研究全体を通じて維持されます。

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意義

この研究は、壊死した単根歯において一般的に使用される2つの充填技術を比較することにより、歯内療法文献における重要なギャップに対処します。 疼痛アウトカムと治療成功を評価することにより、結果は臨床医が患者の快適性と長期的予後を改善する最適な方法を特定するのに役立ちます。 結果はまた、歯内療法における将来のエビデンスに基づくガイドラインの開発を支持し、術後合併症を減少させ、患者満足度を向上させる可能性があります。