Vyhodnocení pooperační bolesti a úspěšnosti mezi technikami laterální kondenzace a teplé vertikální obturace

Krátké shrnutí

Pooperační bolest je jednou z nejčastějších komplikací po ošetření kořenových kanálků, zejména u nekrotických zubů s asymptomatickou apikální periodontitidou. Volba techniky obturace může ovlivnit pooperační nepohodlí, přesto jsou klinické důkazy přímo porovnávající různé metody stále omezené. Studená laterální kondenzace (CLC) je dlouho považována za standard, zatímco teplá vertikální obturace (WVO) využívající systémy jako Obtura II je stále více přijímána pro svůj potenciál dosáhnout lepší adaptace gutaperči. Navzdory jejich rozšířenému použití jen málo randomizovaných klinických studií porovnávalo tyto techniky výhradně u nekrotických jednořadých zubů.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat úrovně pooperační bolesti a míry úspěšnosti laterální kondenzace versus teplé vertikální kondenzace u jednořadých nekrotických zubů. Studie bude měřit intenzitu bolesti po dobu 10 dnů, výsledky hlášené pacienty a klinické/radiografické hojení po 6 měsících. Očekává se, že výsledky poskytnou cenné klinické důkazy pro optimalizaci protokolů obturace, zlepšení komfortu pacientů a vedení rozhodování založeného na důkazech v endodoncii.

-

Design studie

Toto je prospektivní, paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie s 80 pacienty náhodně rozdělenými do dvou skupin (40 na skupinu).

• Skupina 1: Technika studené laterální kondenzace.
• Skupina 2: Technika teplé vertikální kondenzace (systém Obtura II).

Randomizace bude provedena pomocí zapečetěných obálek. Vzhledem k povaze zákroku nemůže být operátor zaslepen. Pacienti budou zaslepeni ohledně techniky obturace, což z této studie činí jednoduše zaslepenou studii.

-

Kriteria zařazení

• Dospělí (≥18 let) vyžadující endodontické ošetření jednořadých nekrotických zubů s normálními apikálními tkáněmi nebo asymptomatickou apikální periodontitidou.
• Pacienti schopní poskytnout informovaný souhlas.

Kriteria vyloučení

• Symptomatická apikální periodontitida.
• Těhotné nebo kojící ženy.
• Systémové stavy, které mohou ovlivnit vnímání bolesti (např. diabetes, syndromy chronické bolesti).
• Dříve endodonticky ošetřené nebo parodontálně kompromitované zuby.
• Současné užívání léků ovlivňujících vnímání bolesti (např. dlouhodobá analgetika, protizánětlivé léky).

Výsledky

Primární výsledek:

• Intenzita pooperační bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS, 0-10) po 6, 12, 24 a 48 hodinách a denně až do 10 dnů po ošetření.

Sekundární výsledky:

• Spokojenost a komfort pacientů měřené strukturovanými dotazníky.
• Příjem analgetik během pooperačního období.
• Klinické a radiografické hodnocení hojení a úspěšnosti léčby po 6 měsících.

Metody

Všichni pacienti podstoupí standardizované endodontické ošetření, včetně čištění a formování kanálků rotačními nástroji, irigace a obturace sealerem AH Plus. Každá technika (CLC nebo WVO) bude provedena podle stanovených protokolů.

Velikost vzorku: Na základě předběžných dat poskytne 80 pacientů dostatečnou sílu (80 %, α = 0,05) k detekci klinicky významných rozdílů ve skóre bolesti.

Etika a dohled

Studijní protokol bude přezkoumán a schválen Akademickým výborem pro etiku výzkumu, Radou pro postgraduální studia a Institucionální revizní komisí (IRB) na Jordánské univerzitě. Od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Důvěrnost dat a bezpečnost pacientů bude zachována po celou dobu.

-

Význam

Tato studie řeší kritickou mezeru v endodontické literatuře porovnáním dvou běžně používaných technik obturace u nekrotických jednořadých zubů. Vyhodnocením výsledků bolesti a úspěšnosti léčby pomohou zjištění klinikům identifikovat optimální metodu pro zlepšení komfortu pacientů a dlouhodobé prognózy. Výsledky mohou také podpořit vývoj budoucích směrnic založených na důkazech v endodoncii s potenciálem snížit pooperační komplikace a zlepšit spokojenost pacientů.