Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ smerte og suksessrate mellom lateral kondensasjon og varm vertikal obturasjonsteknikk

27. mars 2026 oppdatert av: Dalin Al Sawaftah, University of Jordan

Evaluering av postoperativ smerte og suksessrate mellom lateral kondensasjon og varm vertikal obturasjonsteknikk - en randomisert kontrollert studie

Kort oppsummering

Postoperativ smerte er en av de vanligste komplikasjonene etter rotfylling, spesielt i nekrotiske tenner med asymptomatisk apikal periodontitt. Valget av fyllingsteknikk kan påvirke postoperativ ubehag, men klinisk bevis som direkte sammenligner ulike metoder er fortsatt begrenset. Kald lateral kondensasjon (CLC) har lenge vært ansett som standarden, mens varm vertikal fylling (WVO) med systemer som Obtura II har blitt stadig mer tatt i bruk på grunn av sin potensiale for å oppnå overlegen tilpasning av guttapérka. Til tross for deres utbredte bruk, har få randomiserte kliniske studier sammenlignet disse teknikkene utelukkende i nekrotiske enkeltrotete tenner.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere og sammenligne postoperative smertenivåer og suksessrater for lateral kondensasjon versus varm vertikal kondensasjon i enkeltrotete nekrotiske tenner. Studien vil måle smerteintensitet over 10 dager, pasientrapporterte resultater, og klinisk/radiografisk helbredelse etter 6 måneder. Funnene forventes å gi verdifullt klinisk bevis for å optimalisere fyllingsprotokoller, forbedre pasientkomfort, og veilede evidensbasert beslutningstaking i endodonti.

-

Studiedesign

Dette er en prospektiv, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie med 80 pasienter tilfeldig fordelt i to grupper (40 per gruppe).

  • Gruppe 1: Kald lateral kondensasjonsteknikk.
  • Gruppe 2: Varm vertikal kondensasjonsteknikk (Obtura II-system).

Randomisering vil bli utført ved hjelp av forseglede konvolutter. På grunn av prosedyrens natur kan operatøren ikke være blindet. Pasientene vil være blindet for fyllingsteknikken, noe som gjør dette til en enkeltblindet studie.

-

Inklusjonskriterier

  • Voksne (≥18 år) som trenger endodontisk behandling for enkeltrotede nekrotiske tenner med normale apikale vev eller asymptomatisk apikal periodontitt.
  • Pasienter som kan gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

  • Symptomatisk apikal periodontitt.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Systemiske tilstander som kan påvirke smerteoppfatning (f.eks. diabetes, kroniske smerte syndromer).
  • Tidligere endodontisk behandlede eller periodontalt kompromitterte tenner.
  • Nåværende bruk av medikamenter som påvirker smerteoppfatning (f.eks. langtidsanalgetika, antiinflammatoriske legemidler).

Resultater

Primært resultat:

  • Postoperativ smerteintensitet vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS, 0-10) ved 6, 12, 24 og 48 timer, og daglig opptil 10 dager etter behandling.

Sekundære resultater:

  • Pasienttilfredshet og komfort, målt med strukturerte spørreskjemaer.
  • Analgetikainntak i den postoperative perioden.
  • Klinisk og radiografisk evaluering av helbredelse og behandlingssuksess etter 6 måneder.

Metoder

Alle pasienter vil gjennomgå standardisert endodontisk behandling, inkludert kanalrengjøring og forming med roterende filer, irrigasjon og fylling med AH Plus-forsegling. Hver teknikk (CLC eller WVO) vil bli utført etter etablerte protokoller.

Utvalgsstørrelse: Basert på foreløpige data vil 80 pasienter gi tilstrekkelig styrke (80%, α = 0,05) for å påvise klinisk meningsfulle forskjeller i smertepoeng.

Etikk og tilsyn

Studieprotokollen vil bli gjennomgått og godkjent av Academic Research Ethics Committee, Council of Postgraduate Studies og Institutional Review Board (IRB) ved University of Jordan. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Datakonfidensialitet og pasientsikkerhet vil bli opprettholdt gjennom hele studien.

-

Betydning

Denne studien adresserer et kritisk gap i endodontisk litteratur ved å sammenligne to vanlig brukte fyllingsteknikker i nekrotiske enkeltrotede tenner. Ved å evaluere smerteresultater og behandlingssuksess vil funnene hjelpe klinikere med å identifisere den optimale metoden for å forbedre pasientkomfort og langtidsprognose. Resultatene kan også støtte utviklingen av fremtidige evidensbaserte retningslinjer i endodonti, med potensiale til å redusere postoperative komplikasjoner og forbedre pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv, parallellgruppet randomisert kontrollert klinisk studie designet for å sammenligne postoperativ smerte og behandlingsresultater etter to forskjellige obturasjonsteknikker i enkeltrotte nekrotiske tenner med asymptomatisk apikal periodontitt.

Etter bekreftelse av oppfyllelse av inklusjonskriterier og informert samtykke, vil pasientene gjennomgå standardisert ikke-kirurgisk rotbehandling utført av en enkelt erfaren behandler for å minimere prosedyrevariasjon. Alle behandlinger vil bli utført under lokalbedøvelse og gummidam isolasjon. Arbeidslengdebestemmelse vil bli utført ved bruk av en elektronisk apekslokator og bekreftet radiografisk. Kanalpreparering vil bli fullført ved bruk av roterende nikkel-titan instrumenter etter en standardisert instrumenteringsprotokoll. Irrigering vil bli utført ved bruk av natriumhypokloritt og EDTA i henhold til et ensartet regime i begge studiogruppene.

Pasientene vil bli tilfeldig tildelt en av to obturasjonsteknikker: kald lateral kondensasjon eller varm vertikal kondensasjon ved bruk av Obtura II-systemet. I begge gruppene vil obturasjonen bli fullført ved bruk av guttapérkakoner og AH Plus fyllmasse i henhold til produsentens anbefalinger og etablerte kliniske retningslinjer. Koronale restaurasjoner vil bli plassert etter obturasjon for å sikre tilstrekkelig koronal tetning.

Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS) registrert av pasientene på forhåndsbestemte tidsintervaller etter behandling. Pasientene vil motta standardiserte instruksjoner om hvordan de skal registrere smertens intensitet og analgesikainntak. Alle deltakere vil bli kontaktet etter behov for å sikre overholdelse av smerteregistrering.

Klinisk og radiografisk oppfølging vil bli utført etter 6 måneder for å vurdere behandlingsresultat og periapikal helbredelse ved bruk av standardiserte radiografiske teknikker. Radiografier vil bli evaluert av en blindet vurderer for å redusere vurderingsbias.

Denne studien har som mål å tilby kontrollerte kliniske data om innflytelsen av obturasjonsteknikk på postoperativ smerteopplevelse og korttids behandlingssuksess i nekrotiske enkeltrotte tenner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dalin Jihad AlSawaftah, Endodontic resident, DDs
  • Telefonnummer: +962779420787
  • E-post: dalin7495@gmail.com

Studiesteder

    • Amman Governate
      • Amman, Amman Governate, Jordan, 11942
        • Rekruttering
        • University of Jordan hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dalin Jihad AlSawafta, Endodontic Resident, DDs
          • Telefonnummer: +962779420787
          • E-post: dalin7495@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre.
  • Pasienter som krever endodontisk behandling for enkeltrøttenekrotiske tenner.
  • Radiografisk og klinisk diagnose av asymptomatisk apikal periodontitt.
  • Evne til å forstå studien og gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Tenner diagnostisert med symptomatisk apikal periodontitt.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker smerteoppfatning (f.eks. ukontrollert diabetes, kroniske smertetilstander).
  • Tenner som tidligere har blitt endodontisk behandlet.
  • Pasienter som tar medisiner som kan påvirke smerteoppfatning (f.eks. kronisk bruk av smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler).
  • Periodontalt kompromitterte tenner med betydelig beintap eller mobilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Varm vertikal obturasjon
Etter standard endodontisk rengjøring og forming med rotasjonsinstrumenter og irrigering, vil kanalene bli obturert ved bruk av varm vertikal kondenseringsteknikk. Etter plassering av en hovedkegle belagt med AH Plus tetningsmiddel, tilføres varme for å mykgjøre og vertikalt komprimere guttapérkaen i kanalen. Obtura II-systemet vil bli brukt til å fylle kanalen med termoplastisert guttapérka, noe som sikrer tredimensjonal tilpasning og tett fylling av rotkanalrommet.
Eksperimentell: Kald lateral kondensasjon obturasjon
Etter standard endodontisk rengjøring og forming med rotasjonsinstrumenter og irrigering, vil kanalene bli obturert ved hjelp av kald lateral kondensasjonsteknikk. En hovedguttaperkakone dekket med tetningsmiddel (AH Plus) vil bli satt inn, og tilgangskoner vil bli komprimert lateral ved hjelp av spreadere til kanalen er fullstendig obturert. Denne teknikken er bredt ansett som den tradisjonelle standardmetoden for rotkanalobturasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet etter to forskjellige obturasjonsteknikker
Tidsramme: Baseline (6 timer etter behandling), 12 timer etter behandling, 1 dag, 2 dager, 3 dager, 4 dager, og daglig opp til 7 dager etter behandling
Visuell analog skala (VAS), 0-10 0 representerer ingen smerter, 10 representerer uutholdelige smerter
Baseline (6 timer etter behandling), 12 timer etter behandling, 1 dag, 2 dager, 3 dager, 4 dager, og daglig opp til 7 dager etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling6 måneder etter behandling

Spørreskjema:

Ekstremt fornøyd Fornøyd Nøytral Misfornøyd Ekstremt misfornøyd

Maksimum er ekstremt fornøyd Minimum er ekstremt misfornøyd

Umiddelbart etter behandling6 måneder etter behandling
Vurder behovet for smertemedisinering
Tidsramme: 6 timer etter behandling12 timer etter behandling1 dag2 dager3 dager4 dager opp til fullstendig smertelindring

Ja/nei

Sjekk om pasienten trengte smertestillende medisiner. Hvis ja, når?

'De ble rådet til å ta ibuprofen 400 mg ved smerter og notere når de trengte det'

6 timer etter behandling12 timer etter behandling1 dag2 dager3 dager4 dager opp til fullstendig smertelindring
Evaluering av forskjell i suksessrate
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling 6 måneder etter behandling
Sammenligning av periapikale røntgenbilder
Umiddelbart etter behandling 6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere