Оценка послеоперационной боли и показателя успеха между техниками латеральной конденсации и термопластической вертикальной обтурации

Краткое резюме

Послеоперационная боль является одним из наиболее распространенных осложнений после лечения корневых каналов, особенно в некротизированных зубах с бессимптомным апикальным периодонтитом. Выбор техники обтурации может влиять на послеоперационный дискомфорт, однако клинических данных, непосредственно сравнивающих различные методы, все еще недостаточно. Холодная латеральная конденсация (ХЛК) долгое время считалась стандартом, в то время как теплая вертикальная обтурация (ТВО) с использованием таких систем, как Obtura II, все чаще применяется благодаря ее потенциалу для достижения превосходной адаптации гуттаперчи. Несмотря на их широкое использование, лишь несколько рандомизированных клинических исследований сравнивали эти техники исключительно в некротизированных однокорневых зубах.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку и сравнение уровней послеоперационной боли и показателей успеха латеральной конденсации и теплой вертикальной конденсации в однокорневых некротизированных зубах. В исследовании будет измеряться интенсивность боли в течение 10 дней, результаты, о которых сообщают пациенты, и клиническое/рентгенологическое заживление через 6 месяцев. Ожидается, что результаты предоставят ценные клинические данные для оптимизации протоколов обтурации, улучшения комфорта пациентов и руководства принятием решений на основе доказательств в эндодонтии.

-

Дизайн исследования

Это проспективное, параллельное, рандомизированное контролируемое исследование с 80 пациентами, случайным образом распределенными в две группы (по 40 в каждой).

• Группа 1: Техника холодной латеральной конденсации.
• Группа 2: Техника теплой вертикальной конденсации (система Obtura II).

Рандомизация будет проводиться с использованием запечатанных конвертов. В силу характера процедуры оператор не может быть ослеплен. Пациенты будут ослеплены относительно техники обтурации, что делает это исследование одинарным слепым.

-

Критерии включения

• Взрослые (≥18 лет), нуждающиеся в эндодонтическом лечении однокорневых некротизированных зубов с нормальными апикальными тканями или бессимптомным апикальным периодонтитом.
• Пациенты, способные дать информированное согласие.

Критерии исключения

• Симптоматический апикальный периодонтит.
• Беременные или кормящие женщины.
• Системные состояния, которые могут влиять на восприятие боли (например, диабет, хронические болевые синдромы).
• Ранее эндодонтически леченные или пародонтологически скомпрометированные зубы.
• Текущий прием лекарств, влияющих на восприятие боли (например, длительные анальгетики, противовоспалительные препараты).

Исходы

Первичный исход:

• Интенсивность послеоперационной боли, оцениваемая с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, 0-10) через 6, 12, 24 и 48 часов, а затем ежедневно до 10 дней после лечения.

Вторичные исходы:

• Удовлетворенность и комфорт пациентов, измеряемые с помощью структурированных анкет.
• Прием анальгетиков в послеоперационный период.
• Клиническая и рентгенологическая оценка заживления и успеха лечения через 6 месяцев.

Методы

Все пациенты пройдут стандартизированное эндодонтическое лечение, включая очистку и формирование каналов ротационными файлами, ирригацию и обтурацию с герметиком AH Plus. Каждая техника (ХЛК или ТВО) будет выполняться в соответствии с установленными протоколами.

Размер выборки: На основе предварительных данных 80 пациентов обеспечат достаточную мощность (80%, α = 0,05) для выявления клинически значимых различий в оценках боли.

Этика и надзор

Протокол исследования будет рассмотрен и одобрен Комитетом по академической исследовательской этике, Советом по последипломному образованию и Институциональным наблюдательным советом (ИНС) в Университете Иордании. От всех участников будет получено письменное информированное согласие. Конфиденциальность данных и безопасность пациентов будут поддерживаться на протяжении всего исследования.

-

Значимость

Это исследование восполняет критический пробел в эндодонтической литературе, сравнивая две широко используемые техники обтурации в некротизированных однокорневых зубах. Оценивая исходы боли и успех лечения, результаты помогут клиницистам определить оптимальный метод для улучшения комфорта пациентов и долгосрочного прогноза. Результаты также могут поддержать разработку будущих руководств, основанных на доказательствах, в эндодонтии, с потенциалом для снижения послеоперационных осложнений и повышения удовлетворенности пациентов.