Valutazione del dolore postoperatorio e del tasso di successo tra la tecnica di condensazione laterale e la tecnica di otturazione verticale a caldo

Riassunto Breve

Il dolore postoperatorio è una delle complicanze più comuni dopo il trattamento canalare, specialmente nei denti necrotici con periodontite apicale asintomatica. La scelta della tecnica di otturazione può influenzare il disagio postoperatorio, ma le evidenze cliniche che confrontano direttamente diversi metodi rimangono limitate. La condensazione laterale a freddo (CLC) è stata a lungo considerata lo standard, mentre l'otturazione verticale a caldo (WVO) utilizzando sistemi come Obtura II è stata sempre più adottata per il suo potenziale di ottenere un adattamento superiore della guttaperca. Nonostante il loro uso diffuso, pochi studi clinici randomizzati hanno confrontato queste tecniche esclusivamente in denti necrotici monoradicolati.

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare e confrontare i livelli di dolore postoperatorio e i tassi di successo della condensazione laterale rispetto alla condensazione verticale a caldo in denti necrotici monoradicolati. Lo studio misurerà l'intensità del dolore per 10 giorni, gli esiti riportati dai pazienti e la guarigione clinica/radiografica a 6 mesi. I risultati dovrebbero fornire preziose evidenze cliniche per ottimizzare i protocolli di otturazione, migliorare il comfort del paziente e guidare le decisioni basate sull'evidenza in endodonzia.

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Disegno dello Studio

Questo è uno studio controllato randomizzato prospettico a gruppi paralleli con 80 pazienti assegnati casualmente in due gruppi (40 per braccio).

• Gruppo 1: Tecnica di condensazione laterale a freddo.
• Gruppo 2: Tecnica di condensazione verticale a caldo (sistema Obtura II).

La randomizzazione sarà eseguita utilizzando buste sigillate. A causa della natura della procedura, l'operatore non può essere in cieco. I pazienti saranno in cieco rispetto alla tecnica di otturazione, rendendo questo uno studio in singolo cieco.

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Criteri di Inclusione

• Adulti (≥18 anni) che richiedono trattamento endodontico per denti necrotici monoradicolati con tessuti apicali normali o periodontite apicale asintomatica.
• Pazienti in grado di fornire consenso informato.

Criteri di Esclusione

• Periodontite apicale sintomatica.
• Donne in gravidanza o allattamento.
• Condizioni sistemiche che possono influenzare la percezione del dolore (es. diabete, sindromi di dolore cronico).
• Denti precedentemente trattati endodonticamente o compromessi periodontalmente.
• Uso attuale di farmaci che influenzano la percezione del dolore (es. analgesici a lungo termine, farmaci antinfiammatori).

Esiti

Esito Primario:

• Intensità del dolore postoperatorio valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS, 0-10) a 6, 12, 24 e 48 ore, e giornalmente fino a 10 giorni post-trattamento.

Esiti Secondari:

• Soddisfazione e comfort del paziente, misurati con questionari strutturati.
• Assunzione di analgesici durante il periodo postoperatorio.
• Valutazione clinica e radiografica della guarigione e del successo del trattamento a 6 mesi.

Metodi

Tutti i pazienti subiranno un trattamento endodontico standardizzato, inclusa la pulizia e sagomatura dei canali con lime rotanti, irrigazione e otturazione con cemento AH Plus. Ogni tecnica (CLC o WVO) sarà eseguita seguendo protocolli consolidati.

Dimensione del campione: Sulla base di dati preliminari, 80 pazienti forniranno una potenza sufficiente (80%, α = 0,05) per rilevare differenze clinicamente significative nei punteggi del dolore.

Etica e Supervisione

Il protocollo di studio sarà revisionato e approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Accademica, dal Consiglio degli Studi Post-Laurea e dal Comitato di Revisione Istituzionale (IRB) dell'Università della Giordania. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti. La riservatezza dei dati e la sicurezza del paziente saranno mantenute per tutta la durata dello studio.

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Significato

Questo studio affronta una lacuna critica nella letteratura endodontica confrontando due tecniche di otturazione comunemente utilizzate in denti necrotici monoradicolati. Valutando gli esiti del dolore e il successo del trattamento, i risultati aiuteranno i clinici a identificare il metodo ottimale per migliorare il comfort del paziente e la prognosi a lungo termine. I risultati potrebbero anche supportare lo sviluppo di future linee guida basate sull'evidenza in endodonzia, con il potenziale di ridurre le complicanze postoperatorie e migliorare la soddisfazione del paziente.