Bewertung von postoperativen Schmerzen und Erfolgsrate zwischen lateraler Kondensation und warmer vertikaler Obturationstechnik

Kurze Zusammenfassung

Postoperative Schmerzen sind eine der häufigsten Komplikationen nach einer Wurzelkanalbehandlung, insbesondere bei nekrotischen Zähnen mit asymptomatischer apikaler Parodontitis. Die Wahl der Obturationstechnik kann postoperative Beschwerden beeinflussen, jedoch sind klinische Nachweise, die verschiedene Methoden direkt vergleichen, weiterhin begrenzt. Kalte laterale Kondensation (CLC) wird seit langem als Standard angesehen, während warme vertikale Obturation (WVO) mit Systemen wie Obtura II aufgrund ihres Potenzials für eine überlegene Anpassung von Guttapercha zunehmend angewendet wird. Trotz ihrer weiten Verbreitung haben nur wenige randomisierte klinische Studien diese Techniken ausschließlich bei nekrotischen einwurzeligen Zähnen verglichen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, postoperative Schmerzpegel und Erfolgsraten von lateraler Kondensation versus warmer vertikaler Kondensation bei einwurzeligen nekrotischen Zähnen zu bewerten und zu vergleichen. Die Studie wird die Schmerzintensität über 10 Tage, patientenberichtete Ergebnisse sowie klinische/radiologische Heilung nach 6 Monaten messen. Die Ergebnisse sollen wertvolle klinische Nachweise liefern, um Obturationsprotokolle zu optimieren, den Patientenkomfort zu verbessern und evidenzbasierte Entscheidungsfindung in der Endodontie zu leiten.

-

Studiendesign

Dies ist eine prospektive, parallele, randomisierte kontrollierte Studie mit 80 Patienten, die zufällig in zwei Gruppen (40 pro Arm) eingeteilt werden.

• Gruppe 1: Kalte laterale Kondensationstechnik.
• Gruppe 2: Warme vertikale Kondensationstechnik (Obtura-II-System).

Die Randomisierung wird mit versiegelten Umschlägen durchgeführt. Aufgrund der Art des Eingriffs kann der Operateur nicht verblindet werden. Die Patienten sind bezüglich der Obturationstechnik verblindet, was dies zu einer einfach verblindeten Studie macht.

-

Einschlusskriterien

• Erwachsene (≥18 Jahre), die eine endodontische Behandlung für einwurzelige nekrotische Zähne mit normalem apikalem Gewebe oder asymptomatischer apikaler Parodontitis benötigen.
• Patienten, die eine informierte Einwilligung geben können.

Ausschlusskriterien

• Symptomatische apikale Parodontitis.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Systemische Erkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen können (z. B. Diabetes, chronische Schmerzsyndrome).
• Zuvor endodontisch behandelte oder parodontal geschädigte Zähne.
• Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen (z. B. langfristige Analgetika, entzündungshemmende Medikamente).

Ergebnisse

Primäres Ergebnis:

• Postoperative Schmerzintensität, bewertet mit einer Visuellen Analogskala (VAS, 0-10) nach 6, 12, 24 und 48 Stunden sowie täglich bis zu 10 Tagen nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnisse:

• Patientenzufriedenheit und -komfort, gemessen mit strukturierten Fragebögen.
• Analgetikaeinnahme während der postoperativen Phase.
• Klinische und radiologische Bewertung der Heilung und Behandlungserfolg nach 6 Monaten.

Methoden

Alle Patienten erhalten eine standardisierte endodontische Behandlung, einschließlich Kanalreinigung und -formung mit rotierenden Feilen, Spülung und Obturation mit AH-Plus-Sealer. Jede Technik (CLC oder WVO) wird gemäß etablierter Protokolle durchgeführt.

Stichprobengröße: Basierend auf vorläufigen Daten werden 80 Patienten ausreichend Power (80 %, α = 0,05) bieten, um klinisch bedeutsame Unterschiede in den Schmerzscores zu erkennen.

Ethik und Aufsicht

Das Studienprotokoll wird vom Akademischen Forschungsethikkomitee, dem Rat für Postgraduiertenstudien und dem Institutional Review Board (IRB) der Universität Jordanien geprüft und genehmigt. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Die Vertraulichkeit der Daten und die Patientensicherheit werden während der gesamten Studie gewahrt.

-

Bedeutung

Diese Studie adressiert eine kritische Lücke in der endodontischen Literatur, indem sie zwei häufig verwendete Obturationstechniken bei nekrotischen einwurzeligen Zähnen vergleicht. Durch die Bewertung von Schmerzergebnissen und Behandlungserfolg werden die Ergebnisse Klinikern helfen, die optimale Methode zur Verbesserung des Patientenkomforts und der Langzeitprognose zu identifizieren. Die Ergebnisse können auch die Entwicklung zukünftiger evidenzbasierter Leitlinien in der Endodontie unterstützen, mit dem Potenzial, postoperative Komplikationen zu reduzieren und die Patientenzufriedenheit zu verbessern.