Évaluation de la douleur postopératoire et du taux de succès entre les techniques de condensation latérale et d'obturation verticale à chaud
Évaluation de la Douleur Postopératoire et du Taux de Réussite Entre les Techniques de Condensation Latérale et d'Obturation Verticale à Chaud - Un Essai Contrôlé Randomisé
Résumé succinct
La douleur postopératoire est l'une des complications les plus courantes après un traitement de canal radiculaire, en particulier dans les dents nécrosées présentant une parodontite apicale asymptomatique. Le choix de la technique d'obturation peut influencer l'inconfort postopératoire, mais les preuves cliniques comparant directement différentes méthodes restent limitées. La condensation latérale froide (CLC) est depuis longtemps considérée comme la technique standard, tandis que l'obturation verticale à chaud (WVO) utilisant des systèmes tels que l'Obtura II est de plus en plus adoptée pour son potentiel à obtenir une adaptation supérieure de la gutta-percha. Malgré leur utilisation généralisée, peu d'essais cliniques randomisés ont comparé ces techniques exclusivement dans les dents nécrosées à racine unique.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer et comparer les niveaux de douleur postopératoire et les taux de réussite de la condensation latérale par rapport à la condensation verticale à chaud dans les dents nécrosées à racine unique. L'étude mesurera l'intensité de la douleur sur 10 jours, les résultats rapportés par les patients, et la guérison clinique/radiographique à 6 mois. Les résultats devraient fournir des preuves cliniques précieuses pour optimiser les protocoles d'obturation, améliorer le confort des patients et guider la prise de décision fondée sur des preuves en endodontie.
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Conception de l'étude
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif à groupes parallèles avec 80 patients répartis aléatoirement en deux groupes (40 par bras).
- Groupe 1 : Technique de condensation latérale froide.
- Groupe 2 : Technique de condensation verticale à chaud (système Obtura II).
La randomisation sera effectuée à l'aide d'enveloppes scellées. En raison de la nature de la procédure, l'opérateur ne peut pas être mis en aveugle. Les patients seront mis en aveugle quant à la technique d'obturation, ce qui en fait un essai en simple aveugle.
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Critères d'inclusion
- Adultes (≥18 ans) nécessitant un traitement endodontique pour des dents nécrosées à racine unique avec des tissus apicaux normaux ou une parodontite apicale asymptomatique.
- Patients capables de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion
- Parodontite apicale symptomatique.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Affections systémiques pouvant affecter la perception de la douleur (par exemple, diabète, syndromes de douleur chronique).
- Dents précédemment traitées endodontiquement ou compromises parodontologiquement.
- Utilisation actuelle de médicaments influençant la perception de la douleur (par exemple, analgésiques à long terme, anti-inflammatoires).
Résultats
Résultat principal :
- Intensité de la douleur postopératoire évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA, 0-10) à 6, 12, 24 et 48 heures, et quotidiennement jusqu'à 10 jours après le traitement.
Résultats secondaires :
- Satisfaction et confort des patients, mesurés avec des questionnaires structurés.
- Consommation d'analgésiques pendant la période postopératoire.
- Évaluation clinique et radiographique de la guérison et du succès du traitement à 6 mois.
Méthodes
Tous les patients subiront un traitement endodontique standardisé, incluant le nettoyage et la mise en forme des canaux avec des limes rotatives, l'irrigation et l'obturation avec le scellant AH Plus. Chaque technique (CLC ou WVO) sera réalisée selon des protocoles établis.
Taille de l'échantillon : Sur la base de données préliminaires, 80 patients fourniront une puissance suffisante (80%, α = 0,05) pour détecter des différences cliniquement significatives dans les scores de douleur.
Éthique et surveillance
Le protocole de l'étude sera examiné et approuvé par le Comité d'éthique de la recherche académique, le Conseil des études supérieures et le Comité d'examen institutionnel (IRB) de l'Université de Jordanie. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants. La confidentialité des données et la sécurité des patients seront maintenues tout au long de l'étude.
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Signification
Cette étude aborde une lacune critique dans la littérature endodontique en comparant deux techniques d'obturation couramment utilisées dans les dents nécrosées à racine unique. En évaluant les résultats sur la douleur et le succès du traitement, les résultats aideront les cliniciens à identifier la méthode optimale pour améliorer le confort des patients et le pronostic à long terme. Les résultats pourraient également soutenir l'élaboration de futures lignes directrices fondées sur des preuves en endodontie, avec le potentiel de réduire les complications postopératoires et d'améliorer la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé prospectif à groupes parallèles, conçu pour comparer la douleur postopératoire et les résultats thérapeutiques après deux techniques d'obturation différentes dans des dents nécrosées monoradiculaires avec une parodontite apicale asymptomatique.
Après confirmation de l'éligibilité et consentement éclairé, les patients subiront un traitement radiculaire non chirurgical standardisé réalisé par un seul opérateur expérimenté afin de minimiser la variabilité procédurale. Tous les traitements seront effectués sous anesthésie locale et isolation au champ opératoire. La détermination de la longueur de travail sera réalisée à l'aide d'un localisateur apical électronique et confirmée radiographiquement. La préparation canalaire sera achevée à l'aide d'instruments rotatifs en nickel-titane suivant un protocole d'instrumentation standardisé. L'irrigation sera effectuée avec de l'hypochlorite de sodium et de l'EDTA selon un régime uniforme dans les deux groupes d'étude.
Les patients seront répartis aléatoirement dans l'une des deux techniques d'obturation : condensation latérale à froid ou condensation verticale à chaud utilisant le système Obtura II. Dans les deux groupes, l'obturation sera complétée avec des cônes de gutta-percha et le scellant AH Plus selon les recommandations du fabricant et les directives cliniques établies. Les restaurations coronaires seront placées après l'obturation pour assurer un scellement coronaire adéquat.
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) enregistrée par les patients à des intervalles de temps prédéfinis après le traitement. Les patients recevront des instructions standardisées sur la façon d'enregistrer l'intensité de la douleur et la consommation d'analgésiques. Tous les participants seront contactés si nécessaire pour garantir le respect de l'enregistrement de la douleur.
Un suivi clinique et radiographique sera réalisé à 6 mois pour évaluer le résultat du traitement et la guérison périapicale à l'aide de techniques radiographiques standardisées. Les radiographies seront évaluées par un évaluateur en aveugle pour réduire le biais d'évaluation.
Cette étude vise à fournir des données cliniques contrôlées sur l'influence de la technique d'obturation sur l'expérience de la douleur postopératoire et le succès thérapeutique à court terme dans les dents nécrosées monoradiculaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalin Jihad AlSawaftah, Endodontic resident, DDs
- Numéro de téléphone: +962779420787
- E-mail: dalin7495@gmail.com
Lieux d'étude
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Amman Governate
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Amman, Amman Governate, Jordan, 11942
- Recrutement
- University of Jordan hospital
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Contact:
- Dalin Jihad AlSawafta, Endodontic Resident, DDs
- Numéro de téléphone: +962779420787
- E-mail: dalin7495@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Patients nécessitant un traitement endodontique pour des dents nécrosées à racine unique.
- Diagnostic radiographique et clinique de parodontite apicale asymptomatique.
- Capacité à comprendre l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Dents diagnostiquées avec une parodontite apicale symptomatique.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients atteints de maladies systémiques affectant la perception de la douleur (par exemple, diabète non contrôlé, conditions de douleur chronique).
- Dents ayant déjà été traitées endodontiquement.
- Patients prenant des médicaments pouvant influencer la perception de la douleur (par exemple, utilisation chronique d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires).
- Dents compromises parodontiquement avec une perte osseuse significative ou une mobilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Obturation verticale à chaud
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Après le nettoyage et la mise en forme endodontiques standard avec instrumentation rotative et irrigation, les canaux seront obturés en utilisant la technique de condensation verticale à chaud.
Après la mise en place d'un cône maître enduit de scellant AH Plus, de la chaleur est appliquée pour ramollir et compacter verticalement la gutta-percha dans le canal.
Le système Obtura II sera utilisé pour remplir le canal avec de la gutta-percha thermoplastifiée, assurant une adaptation tridimensionnelle et un remplissage dense de l'espace canalaire radiculaire.
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Expérimental: Obturation par condensation latérale à froid
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Après le nettoyage et la mise en forme endodontiques standard avec instrumentation rotative et irrigation, les canaux seront obturés en utilisant la technique de condensation latérale à froid.
Un cône principal en gutta-percha enduit de scellant (AH Plus) sera inséré, et des cônes accessoires seront compactés latéralement à l'aide de diffuseurs jusqu'à ce que le canal soit entièrement obturé.
Cette technique est largement considérée comme la méthode standard traditionnelle pour l'obturation des canaux radiculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire après deux techniques d'obturation différentes
Délai: Baseline (6 heures après traitement), 12 heures après traitement, 1 jour, 2 jours, 3 jours, 4 jours, et quotidiennement jusqu'à 7 jours après traitement
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Échelle visuelle analogique (EVA), 0-10 0 représente aucune douleur, 10 représente une douleur atroce
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Baseline (6 heures après traitement), 12 heures après traitement, 1 jour, 2 jours, 3 jours, 4 jours, et quotidiennement jusqu'à 7 jours après traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des Patients
Délai: Immédiatement après le traitement
6 mois après le traitement |
Questionnaire : Extrêmement satisfait Satisfait Neutre Insatisfait Extrêmement insatisfait Le maximum est extrêmement satisfait Le minimum est extrêmement insatisfait |
Immédiatement après le traitement
6 mois après le traitement |
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Évaluer le besoin de médicaments contre la douleur
Délai: 6 heures après le traitement12 heures après le traitement1 jour2 jours3 jours4 jours jusqu'à la résolution complète de la douleur
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Oui/non Vérifier si le patient avait besoin d'analgésiques. Si oui, à quel moment 'Il leur a été conseillé de prendre de l'ibuprofène 400 mg en cas de douleur et de noter quand ils en avaient besoin' |
6 heures après le traitement12 heures après le traitement1 jour2 jours3 jours4 jours jusqu'à la résolution complète de la douleur
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Évaluation de la différence du taux de réussite
Délai: Immédiatement après le traitement 6 mois après le traitement
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Comparaison des radiographies périapicales
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Immédiatement après le traitement 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 224000393
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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