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プロフェッショナルサッカー選手における高用量ビタミンD補給と運動のビタミンD代謝物への影響 (VitD-Football)

2025年12月15日 更新者:Anna Książek、Wroclaw University of Health and Sport Sciences

高用量ビタミンD補給と身体運動がプロサッカー選手のビタミンD代謝物に及ぼす影響:パイロット研究

この無作為化単盲検プラセボ対照パイロット研究は、プロ男性サッカー選手における高用量ビタミンD₃サプリメントとサッカー特有の身体運動がビタミンD代謝物濃度に及ぼす影響を調査しました。 本研究は、競技サッカーに典型的な高強度間欠運動と併用した単回経口投与500,000 IUコレカルシフェロール後の循環ビタミンD代謝物(25-(OH)D₃、24,25-(OH)₂D₃、3-epi-25-(OH)D₃を含む)の急性反応を評価することを目的としました。

ポーランドトップディビジョンクラブのプロサッカー選手20名が研究に参加しました。 参加者は、500,000 IUのビタミンD₃を投与されるサプリメント群(SGP)または同量のプラセボ油を投与されるプラセボ群(PGP)のいずれかに無作為に割り当てられました。 介入はチーム内試合の48時間前に実施されました。 血液サンプルは3つの時点(ベースライン(T3)、試合前(T4)、試合後(T5))で採取されました。 主要評価項目は血清25-(OH)D₃濃度の変化でした。 副次評価項目には24,25-(OH)₂D₃および3-epi-25-(OH)D₃レベルとそれらの比率の変化が含まれました。 本研究はまた、身体運動がビタミンD代謝を調節するかどうかも評価しました。

結果は、高用量ビタミンD₃サプリメントが血清25-(OH)D₃(↑198%)および3-epi-25-(OH)D₃(↑444%)レベルを有意に増加させ、一方サッカー特有の運動自体もビタミンD代謝物を中程度に増加させたことを示しました。 これらの結果は、骨格筋が運動に対するビタミンDの貯蔵と放出において重要な役割を果たす可能性を示唆しています。 サプリメントは忍容性が高く、有害事象は観察されませんでした。

調査の概要

詳細な説明

このパイロット研究は、プロサッカー選手における高用量ビタミンD₃補給と急性身体運動がビタミンD代謝に及ぼす複合効果を探るために設計されました。 本研究は、ビタミンD状態がアスリートのパフォーマンス、回復、筋機能にどのように影響するかを理解するための科学的関心の高まりに対応しています。 従来の研究の多くは慢性的な低~中用量の補給に焦点を当ててきましたが、本試験では制御された実験環境下で、単回の薬理学的用量のコレカルシフェロールに対する反応を検討しました。

研究デザイン

本研究は、無作為化、単盲検、プラセボ対照、並行群間デザインを採用しました。 参加者は無作為に以下の2群のいずれかに割り付けられました:

補給群(SGP)- 単回経口投与で500,000 IUのビタミンD₃(Vigantol Oil、P&G Health、ドイツ)を投与;

プラセボ群(PGP)- 同等量のプラセボ(植物油)を投与。

補給は、競技を模倣した条件下で実施された標準化されたチーム内サッカーマッチ(ISG)の48時間前に行われました。 すべての選手は研究期間中、同じトレーニングスケジュールと食事を遵守しました。

参加者

ポーランドトップリーグクラブに所属するプロ男性サッカー選手20名(年齢18-35歳)がボランティアで参加しました。 参加基準には、現役プロ選手であること、定期的なトレーニングへの参加、過去3ヶ月間のビタミンDまたはカルシウムサプリメントの非使用が含まれました。 除外基準には、筋骨格系の損傷、代謝性疾患、またはインフォームドコンセントへの署名拒否が含まれました。

測定

血液サンプルは以下の3時点で採取されました:

T3:ベースライン(補給前)、

T4:補給後48時間(試合前)、

T5:チーム内試合直後。

血清中25-(OH)D₃、24,25-(OH)₂D₃、および3-epi-25-(OH)D₃濃度はLC-MS/MSを用いて測定されました。 生理学的状態をモニターするため、追加の生化学的変数(ヘモグロビン、グルコース、テストステロン、コルチゾール、フェリチン、カルシウム、CK)が分析されました。

アウトカム

主要アウトカム:補給および運動後の血清25-(OH)D₃濃度の変化。

副次アウトカム:24,25-(OH)₂D₃および3-epi-25-(OH)D₃レベル、代謝物比の変化。

倫理

本研究は、ヴロツワフ健康・スポーツ科学大学倫理委員会によって承認されました(決議番号1/2024、2024年3月1日)。 すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントに署名しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dolnyśląsk
      • Wroclaw、Dolnyśląsk、ポーランド、51-612
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  1. 18〜35歳の男性プロサッカー選手
  2. ポーランドのサッカー1部リーグで積極的にトレーニングおよび競技に参加していること
  3. 過去3ヶ月間にビタミンDまたはカルシウムのサプリメントを摂取していないこと
  4. 参加に影響を与える怪我や病気がないこと

除外基準:

  1. 現在の筋骨格系の怪我や病気
  2. 慢性代謝性、内分泌性、または腎臓疾患
  3. ビタミンDまたはカルシウムサプリメントの使用
  4. インフォームド・コンセントへの署名の拒否または不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:補給群 (SGP)
このグループの参加者は、チーム内サッカーマッチ(ISG)の48時間前に、500,000 IUのビタミンD₃(Vigantol Oil、P&G Health、ドイツ製)の単回経口投与を受けました。 ビタミンD代謝物の変化を評価するため、サプリメント投与前およびISGの前後に血液サンプルを採取しました。
フットボールのチーム内試合の48時間前に、単回経口投与としてビタミンD₃ 500,000 IU(Vigantol Oil、P&G Health、ドイツ)を投与し、ビタミンD代謝物濃度への急性効果を評価した。
プラセボコンパレーター:プラセボ群 (PGP)
このグループの参加者は、ビタミンD₃溶液と色および粘稠度が同一のプラセボオイルを単回経口投与されました。 血液サンプルは、サプリメントグループと同一の時間ポイントで採取され、ビタミンD代謝物の変化を評価しました。
ビタミンD₃溶液の色と粘度に合わせた植物油の単回経口投与が、チーム内サッカーマッチの48時間前に実施された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清25(OH)D₃濃度の変化
時間枠:ベースライン(サプリメント摂取前)、サプリメント摂取48時間後、およびサッカーの試合直後(サプリメント摂取2日後)。
25(OH)D₃の血清濃度は、同位体希釈液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法(ID-LC-MS/MS)を用いて測定されます。 主要評価項目は、プロサッカー選手における単回高用量ビタミンD₃補給と身体運動を組み合わせた25(OH)D₃濃度への効果を評価します。
ベースライン(サプリメント摂取前)、サプリメント摂取48時間後、およびサッカーの試合直後(サプリメント摂取2日後)。
血清24,25-ジヒドロキシビタミンD₃ [24,25(OH)₂D₃]濃度の変化
時間枠:ベースライン(T3)、サプリメント摂取後48時間(T4)、運動後(T5)
ID-LC-MS/MSを用いて、ビタミンD₃サプリメント摂取と身体運動が24,25(OH)₂D₃レベルに及ぼす影響を評価する。
ベースライン(T3)、サプリメント摂取後48時間(T4)、運動後(T5)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝物比率の変化(25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃および25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
時間枠:ベースライン(サプリメント摂取前)、サプリメント摂取48時間後、およびフットボール試合直後(サプリメント摂取2日後)。
補充と身体活動に対する反応としての代謝変換率とビタミンDターンオーバーの指標として、主要なビタミンD代謝物間の比率の変化を評価する。
ベースライン(サプリメント摂取前)、サプリメント摂取48時間後、およびフットボール試合直後(サプリメント摂取2日後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor、Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月27日

一次修了 (実際)

2024年5月17日

研究の完了 (実際)

2024年6月24日

試験登録日

最初に提出

2025年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月15日

最初の投稿 (実際)

2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データは、プライバシーへの配慮および研究対象集団(プロアスリート)の特殊性のため共有されません。 集約データは、対応著者への合理的な要請により入手可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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