- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07310329
프로축구 선수에서 고용량 비타민 D 보충과 운동이 비타민 D 대사체에 미치는 영향 (VitD-Football)
고용량 비타민 D 보충과 신체 운동이 프로 축구 선수의 비타민 D 대사에 미치는 영향: 파일럿 연구
이 무작위 단일맹검 위약 대조 예비 연구는 고용량 비타민 D₃ 보충 및 축구 특이적 신체 운동이 프로 남자 축구 선수들의 비타민 D 대사체 농도에 미치는 영향을 조사했습니다. 이 연구는 경쟁적 축구에서 전형적인 고강도 간헐적 운동과 결합된 500,000 IU 콜레칼시페롤의 단일 경구 투여 후 순환 비타민 D 대사체들, 즉 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃, 3-epi-25-(OH)D₃의 급성 반응을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
폴란드 최상위 리그 클럽 소속 프로 축구 선수 20명이 연구에 참여했습니다. 참가자들은 500,000 IU 비타민 D₃를 투여받는 보충군(SGP) 또는 동일한 부피의 위약 오일을 투여받는 위약군(PGP)으로 무작위 배정되었습니다. 개입은 팀 내 경기 48시간 전에 시행되었습니다. 혈액 샘플은 세 시점, 즉 기저선(T3), 경기 전(T4), 경기 후(T5)에 채취되었습니다. 주요 결과는 혈청 25-(OH)D₃ 농도의 변화였습니다. 부차적 결과에는 24,25-(OH)₂D₃ 및 3-epi-25-(OH)D₃ 수준의 변화와 그 비율이 포함되었습니다. 연구는 또한 신체 운동이 비타민 D 대사를 조절하는지 평가했습니다.
연구 결과는 고용량 비타민 D₃ 보충이 혈청 25-(OH)D₃(↑198%) 및 3-epi-25-(OH)D₃(↑444%) 수준을 유의하게 증가시켰으며, 축구 특이적 운동 자체가 비타민 D 대사체를 중등도로 증가시킨다는 것을 보여주었습니다. 결과는 골격근이 운동에 반응한 비타민 D 저장 및 방출에 핵심 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 보충은 잘 허용되었으며, 부작용은 관찰되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 프로 축구 선수들을 대상으로 고용량 비타민 D₃ 보충과 급성 신체 운동이 비타민 D 대사에 미치는 복합적 효과를 탐구하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 운동선수들의 성능, 회복 및 근육 기능에 비타민 D 상태가 어떻게 영향을 미치는지 이해하려는 과학적 관심의 증가에 대응합니다. 이전 대부분의 연구가 만성적이고 낮은~중간 수준의 보충에 초점을 맞추었던 반면, 이 임상시험은 통제된 실험 환경에서 단일 약리학적 용량의 콜레칼시페롤에 대한 반응을 조사했습니다.
연구 설계
연구는 무작위 배정, 단일맹검, 위약 대조, 병렬군 설계를 채택했습니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다:
보충 그룹(SGP) - 500,000 IU 비타민 D₃의 단일 경구 용량(Vigantol Oil, P&G Health, Germany)을 투여받음;
위약 그룹(PGP) - 동일한 양의 위약(식물성 오일)을 투여받음.
보충은 표준화된 팀 내 축구 경기(ISG) 48시간 전에 투여되었으며, 이 경기는 실제 경기 조건을 모방한 환경에서 진행되었습니다. 모든 선수들은 연구 기간 동안 동일한 훈련 일정과 식단을 따랐습니다.
참가자
폴란드 상위 리그 클럽 소속의 프로 남성 축구 선수 20명(18-35세)이 자원하여 참여했습니다. 포함 기준에는 활발한 프로 활동, 정기적인 훈련 참여, 지난 3개월 동안 비타민 D 또는 칼슘 보충제 미사용이 포함되었습니다. 제외 기준에는 근골격계 부상, 대사 장애, 또는 서면 동의서 서명 거부가 포함되었습니다.
측정
혈액 샘플은 세 시점에서 채취되었습니다:
T3: 기준선(보충 전),
T4: 보충 후 48시간(경기 전),
T5: 팀 내 경기 직후.
25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ 및 3-epi-25-(OH)D₃의 혈청 농도는 LC-MS/MS를 사용하여 측정되었습니다. 생리적 상태를 모니터링하기 위해 추가적인 생화학적 변수(헤모글로빈, 포도당, 테스토스테론, 코티솔, 페리틴, 칼슘, CK)가 분석되었습니다.
결과
주요 결과: 보충 및 운동 후 혈청 25-(OH)D₃ 농도의 변화.
부차적 결과: 24,25-(OH)₂D₃ 및 3-epi-25-(OH)D₃ 수준, 대사체 비율의 변화.
윤리
본 연구는 브로츠와프 보건 및 스포츠 과학 대학교 윤리위원회의 승인을 받았습니다(결의안 번호 1/2024, 2024년 3월 1일). 모든 참가자는 서면 동의서에 서명했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dolnyśląsk
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Wroclaw, Dolnyśląsk, 폴란드, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-35세 남성 프로 축구 선수
- 폴란드 1부 축구 리그에서 활발히 훈련 및 경기에 참여 중인 선수
- 지난 3개월 동안 비타민 D 또는 칼슘 보충제를 복용하지 않은 선수
- 참여에 영향을 미치는 부상이나 질병이 없는 선수
제외 기준:
- 현재 근골격계 부상 또는 질병
- 만성 대사, 내분비 또는 신장 질환
- 비타민 D 또는 칼슘 보충제 사용
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부 또는 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보충제 그룹 (SGP)
이 그룹의 참가자들은 대내 축구 경기(ISG) 48시간 전에 비타민 D₃ 500,000 IU 단일 경구 투여량(비간톨 오일, P&G 헬스, 독일)을 받았습니다.
비타민 D 대사물질의 변화를 평가하기 위해 보충 전과 ISG 전후에 혈액 샘플을 채취했습니다.
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축구 경기 48시간 전에 500,000 IU 비타민 D₃(Vigantol Oil, P&G Health, Germany) 단일 경구 투여를 통해 비타민 D 대사물 농도에 대한 급성 효과를 평가했습니다.
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위약 비교기: 플라시보 군 (PGP)
이 그룹의 참가자들은 비타민 D₃ 용액과 색상 및 농도가 동일한 단일 경구용 위약 오일을 투여받았습니다.
비타민 D 대사체 변화를 평가하기 위해 보충 그룹과 동일한 시점에서 혈액 샘플을 채취했습니다.
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비타민 D₃ 용액과 색상 및 점도가 일치하는 식물성 오일의 단일 경구 투여 용량이 부서 내 축구 경기 48시간 전에 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 25(OH)D₃ 농도 변화
기간: 기준선 (보충 전), 보충 후 48시간, 그리고 축구 경기 직후 (보충 후 2일).
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25(OH)D₃의 혈청 농도는 동위원소 희석 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(ID-LC-MS/MS)을 사용하여 측정됩니다.
주요 결과는 프로 축구 선수에서 단일 고용량 비타민 D₃ 보충과 신체 운동을 결합한 것이 25(OH)D₃ 농도에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선 (보충 전), 보충 후 48시간, 그리고 축구 경기 직후 (보충 후 2일).
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혈청 24,25-다이하이드록시비타민 D₃ [24,25(OH)₂D₃] 농도 변화
기간: 기준선(T3), 보충제 복용 48시간 후(T4), 운동 후(T5)
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ID-LC-MS/MS를 사용하여 비타민 D₃ 보충과 신체 운동이 24,25(OH)₂D₃ 수치에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선(T3), 보충제 복용 48시간 후(T4), 운동 후(T5)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사체 비율 변화 (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ 및 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
기간: 베이스라인(보충 전), 보충 48시간 후, 축구 경기 직후(보충 2일 후).
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보충제와 신체 활동에 대한 반응으로서 대사 변환율 및 비타민 D 회전율의 지표로서 주요 비타민 D 대사 산물 간 비율의 변화를 평가하기 위해.
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베이스라인(보충 전), 보충 48시간 후, 축구 경기 직후(보충 2일 후).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AWF-VitD-Football-2024
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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비타민 D₃에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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