Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokodávkové doplňování vitamínu D a účinky cvičení na metabolity vitamínu D u profesionálních fotbalistů (VitD-Football)

15. prosince 2025 aktualizováno: Anna Książek, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Vliv suplementace vysokými dávkami vitaminu D a fyzického cvičení na metabolity vitaminu D u profesionálních fotbalistů: Pilotní studie

Tato randomizovaná, jednodupe slepá, placebem kontrolovaná pilotní studie zkoumala účinky suplementace vysokou dávkou vitaminu D₃ a fotbalově specifického fyzického cvičení na koncentrace metabolitů vitaminu D u profesionálních mužských fotbalistů. Studie si kladla za cíl vyhodnotit akutní odpověď cirkulujících metabolitů vitaminu D, včetně 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ a 3-epi-25-(OH)D₃, po jednorázové orální dávce 500 000 IU cholekalciferolu v kombinaci s vysoce intenzivním intermitentním cvičením typickým pro soutěžní fotbal.

Ve studii se zúčastnilo dvacet profesionálních fotbalistů z polského klubu nejvyšší soutěže. Účastníci byli náhodně rozděleni do suplementační skupiny (SGP), která dostala 500 000 IU vitaminu D₃, nebo do placebové skupiny (PGP), která dostala stejný objem placebového oleje. Intervence byla provedena 48 hodin před mezitýmovým zápasem. Krevní vzorky byly odebrány ve třech časových bodech: na začátku (T3), před zápasem (T4) a po zápase (T5). Primárním výsledkem byla změna koncentrace sérového 25-(OH)D₃. Sekundární výsledky zahrnovaly změny hladin 24,25-(OH)₂D₃ a 3-epi-25-(OH)D₃, stejně jako jejich poměrů. Studie také posoudila, zda fyzické cvičení moduluje metabolismus vitaminu D.

Zjištění prokázala, že suplementace vysokou dávkou vitaminu D₃ významně zvýšila hladiny sérového 25-(OH)D₃ (↑198 %) a 3-epi-25-(OH)D₃ (↑444 %), zatímco fotbalově specifické cvičení samo o sobě vyvolalo mírné zvýšení metabolitů vitaminu D. Výsledky naznačují, že kosterní sval může hrát klíčovou roli v ukládání a uvolňování vitaminu D v reakci na cvičení. Suplementace byla dobře snášena, nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie byla navržena k prozkoumání kombinovaných účinků vysokodávkového doplňování vitaminu D₃ a akutní fyzické zátěže na metabolismus vitaminu D u profesionálních fotbalistů. Studie reaguje na rostoucí vědecký zájem o pochopení toho, jak stav vitaminu D ovlivňuje výkon, regeneraci a funkci svalů u sportovců. Zatímco většina předchozích studií se zaměřila na chronické doplňování nízkými až středními dávkami, tato studie zkoumala reakci na jedinou farmakologickou dávku cholekalciferolu v kontrolovaném experimentálním prostředí.

Design studie

Studie použila randomizovaný, jednoduše zaslepený, placebem kontrolovaný paralelní design. Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Skupina s doplňováním (SGP) - dostala jednu perorální dávku 500 000 IU vitaminu D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Německo);

Placebová skupina (PGP) - dostala stejné množství placeba (rostlinný olej).

Doplněk byl podán 48 hodin před standardizovaným vnitrotýmovým fotbalovým zápasem (ISG), který byl proveden za podmínek simulujících soutěžní utkání. Všichni hráči dodržovali během studie stejný tréninkový plán a stravu.

Účastníci

Celkem 20 profesionálních mužských fotbalistů (ve věku 18-35 let) z polského klubu nejvyšší ligy se dobrovolně přihlásilo k účasti. Mezi kritéria pro zařazení patřil aktivní profesionální status, pravidelné účastnění se tréninků a neužívání doplňků vitaminu D nebo vápníku v předchozích 3 měsících. Mezi kritéria pro vyloučení patřily muskuloskeletální zranění, metabolické poruchy nebo odmítnutí podepsat informovaný souhlas.

Měření

Vzorky krve byly odebrány ve třech časových bodech:

T3: výchozí stav (před doplněním),

T4: 48 hodin po doplnění (před zápasem),

T5: bezprostředně po vnitrotýmovém zápase.

Koncentrace 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ a 3-epi-25-(OH)D₃ v séru byly stanoveny pomocí LC-MS/MS. Další biochemické proměnné (hemoglobin, glukóza, testosteron, kortizol, feritin, vápník, CK) byly analyzovány pro sledování fyziologického stavu.

Výsledky

Primární výsledek: Změny koncentrací 25-(OH)D₃ v séru po doplnění a cvičení.

Sekundární výsledky: Změny hladin 24,25-(OH)₂D₃ a 3-epi-25-(OH)D₃, poměry metabolitů.

Etika

Studie byla schválena Etickou komisí Vratislavské univerzity zdraví a sportovních věd (Usnesení č. 1/2024, 1. března 2024). Všichni účastníci podepsali písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Dolnyśląsk
      • Wroclaw, Dolnyśląsk, Polsko, 51-612
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Profesionální fotbalisté mužského pohlaví ve věku 18–35 let
  2. Aktivní trénink a soutěžení v polské první fotbalové lize
  3. Žádná suplementace vitaminem D nebo vápníkem během předchozích 3 měsíců
  4. Žádná zranění nebo onemocnění ovlivňující účast

Kritéria pro vyloučení:

  1. Aktuální poranění pohybového aparátu nebo onemocnění
  2. Chronické metabolické, endokrinní nebo ledvinové poruchy
  3. Užívání doplňků s vitaminem D nebo vápníkem
  4. Odmítnutí nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s doplňky stravy (SGP)
Účastníci v této skupině obdrželi jednu orální dávku 500 000 IU vitaminu D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Německo) 48 hodin před intrasquadovým fotbalovým zápasem (ISG). Vzorky krve byly odebrány před suplementací a jak před, tak i po ISG za účelem vyhodnocení změn metabolitů vitaminu D.
Doplněk stravy: Vitamin D₃
Jediná perorální dávka 500 000 IU vitaminu D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Německo) byla podána 48 hodin před fotbalovým utkáním uvnitř týmu, aby se vyhodnotily její akutní účinky na koncentrace metabolitů vitaminu D.
Komparátor placeba: Placebo skupina (PGP)
Účastníci v této skupině obdrželi jednu orální dávku placebového oleje, který byl identický v barvě a konzistenci s roztokem vitaminu D₃. Vzorky krve byly odebrány ve stejných časových bodech jako v suplementační skupině, aby bylo možné posoudit změny metabolitů vitaminu D.
Jiný: Placebo
Jedna perorální dávka rostlinného oleje odpovídajícího vitaminu D₃ roztoku barvou a konzistencí byla podána 48 hodin před mezitýmovým fotbalovým zápasem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v koncentraci sérového 25(OH)D₃
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací), 48 hodin po suplementaci a bezprostředně po fotbalovém zápase (2 dny po suplementaci).
Koncentrace 25(OH)D₃ v séru budou měřeny pomocí izotopové zřeďovací kapalinové chromatografie tandemové hmotnostní spektrometrie (ID-LC-MS/MS).
Primární výsledek hodnotí účinek jediné vysoké dávky vitaminu D₃ v kombinaci s fyzickým cvičením na koncentraci 25(OH)D₃ u profesionálních fotbalistů.
Výchozí hodnoty (před suplementací), 48 hodin po suplementaci a bezprostředně po fotbalovém zápase (2 dny po suplementaci).
Změny koncentrace 24,25-dihydroxyvitaminu D₃ [24,25(OH)₂D₃] v séru
Časové okno: Baseline (T3), 48 hodin po suplementaci (T4) a po cvičení (T5)
K vyhodnocení účinku suplementace vitaminem D₃ a fyzické aktivity na hladiny 24,25(OH)₂D₃ pomocí ID-LC-MS/MS.
Baseline (T3), 48 hodin po suplementaci (T4) a po cvičení (T5)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v poměrech metabolitů (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ a 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
Časové okno: Před suplementací (výchozí hodnota), 48 hodin po suplementaci a bezprostředně po fotbalovém zápase (2 dny po suplementaci).
Posoudit změny v poměrech mezi hlavními metabolity vitaminu D jako indikátory rychlosti metabolické transformace a obratu vitaminu D v reakci na suplementaci a fyzickou aktivitu.
Před suplementací (výchozí hodnota), 48 hodin po suplementaci a bezprostředně po fotbalovém zápase (2 dny po suplementaci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AWF-VitD-Football-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí a specifické povahy studované populace (profesionální sportovci). Agregovaná data jsou k dispozici na přiměřenou žádost příslušnému autorovi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamin D₃

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit