Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokodawkowej suplementacji witaminą D i ćwiczeń na metabolity witaminy D u zawodowych piłkarzy (VitD-Football)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Anna Książek, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Wpływ suplementacji wysokimi dawkami witaminy D i ćwiczeń fizycznych na metabolity witaminy D u profesjonalnych piłkarzy: Badanie pilotażowe

To randomizowane, pojedynczo ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe badało wpływ suplementacji wysokimi dawkami witaminy D₃ oraz ćwiczeń fizycznych specyficznych dla piłki nożnej na stężenia metabolitów witaminy D u zawodowych męskich piłkarzy. Celem badania była ocena ostrej odpowiedzi krążących metabolitów witaminy D, w tym 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ oraz 3-epi-25-(OH)D₃, po pojedynczej doustnej dawce 500 000 IU cholekalcyferolu w połączeniu z wysoko intensywnymi ćwiczeniami interwałowymi typowymi dla rywalizacji piłkarskiej.

W badaniu wzięło udział dwudziestu zawodowych piłkarzy z polskiego klubu najwyższej klasy rozgrywkowej. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy suplementacyjnej (SGP) otrzymującej 500 000 IU witaminy D₃ lub grupy placebo (PGP) otrzymującej identyczną objętość oleju placebo. Interwencję przeprowadzono 48 godzin przed meczem wewnątrz drużyny. Próbki krwi pobrano w trzech punktach czasowych: na początku (T3), przed meczem (T4) i po meczu (T5). Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana stężenia surowiczego 25-(OH)D₃. Drugorzędowe wyniki obejmowały zmiany poziomów 24,25-(OH)₂D₃ i 3-epi-25-(OH)D₃ oraz ich proporcji. Badanie oceniało również, czy ćwiczenia fizyczne modulują metabolizm witaminy D.

Wyniki wykazały, że suplementacja wysokimi dawkami witaminy D₃ znacząco zwiększyła poziomy surowiczego 25-(OH)D₃ (↑198%) i 3-epi-25-(OH)D₃ (↑444%), podczas gdy same ćwiczenia specyficzne dla piłki nożnej wywołały umiarkowane wzrosty metabolitów witaminy D. Wyniki sugerują, że mięśnie szkieletowe mogą odgrywać kluczową rolę w magazynowaniu i uwalnianiu witaminy D w odpowiedzi na ćwiczenia. Suplementacja była dobrze tolerowana, bez obserwowanych zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To pilotażowe badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania łącznego wpływu suplementacji wysoką dawką witaminy D₃ i ostrego wysiłku fizycznego na metabolizm witaminy D u zawodowych piłkarzy. Badanie odpowiada na rosnące zainteresowanie naukowe zrozumieniem, jak status witaminy D wpływa na wydolność, regenerację i funkcję mięśni u sportowców. Podczas gdy większość poprzednich badań koncentrowała się na przewlekłej, niskiej do umiarkowanej suplementacji, to badanie analizowało reakcję na pojedynczą, farmakologiczną dawkę cholekalcyferolu w kontrolowanym warunkach eksperymentalnych.

Projekt badania

Badanie zastosowało randomizowany, pojedynczo zaślepiony, kontrolowany placebo, równoległogrupowy projekt. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Grupa suplementacji (SGP) - otrzymała pojedynczą dawkę doustną 500 000 IU witaminy D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Niemcy);

Grupa placebo (PGP) - otrzymała identyczną ilość placebo (olej roślinny).

Suplementację podano 48 godzin przed standardowym meczem wewnątrzzespołowym (ISG), przeprowadzonym w warunkach symulujących grę konkursową. Wszyscy zawodnicy stosowali ten sam harmonogram treningów i dietę podczas badania.

Uczestnicy

W sumie 20 zawodowych męskich piłkarzy (w wieku 18-35 lat) z polskiego klubu najwyższej ligi zgłosiło się na ochotnika do udziału. Kryteria włączenia obejmowały aktywny status zawodowy, regularny udział w treningach oraz brak stosowania suplementów witaminy D lub wapnia w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Kryteria wykluczenia obejmowały urazy układu mięśniowo-szkieletowego, zaburzenia metaboliczne lub odmowę podpisania świadomej zgody.

Pomiary

Próbki krwi pobrano w trzech punktach czasowych:

T3: wartości wyjściowe (przed suplementacją),

T4: 48 godzin po suplementacji (przed meczem),

T5: bezpośrednio po meczu wewnątrzzespołowym.

Stężenia w surowicy 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ i 3-epi-25-(OH)D₃ oznaczono za pomocą LC-MS/MS. Dodatkowe zmienne biochemiczne (hemoglobina, glukoza, testosteron, kortyzol, ferrytyna, wapń, CK) przeanalizowano w celu monitorowania stanu fizjologicznego.

Wyniki

Wynik pierwotny: Zmiany stężeń 25-(OH)D₃ w surowicy po suplementacji i wysiłku.

Wyniki wtórne: Zmiany poziomów 24,25-(OH)₂D₃ i 3-epi-25-(OH)D₃, wskaźniki metabolitów.

Etyka

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Zdrowia i Sportu we Wrocławiu (uchwała nr 1/2024, 1 marca 2024 r.). Wszyscy uczestnicy podpisali pisemną świadomą zgodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Dolnyśląsk
      • Wroclaw, Dolnyśląsk, Polska, 51-612
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni - zawodowi piłkarze w wieku 18-35 lat
  2. Aktywni treningowo i uczestniczący w rozgrywkach polskiej pierwszej ligi piłkarskiej
  3. Brak suplementacji witaminą D lub wapniem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Brak urazów lub chorób uniemożliwiających udział

Kryteria wykluczenia:

  1. Bieżący uraz lub choroba układu mięśniowo-szkieletowego
  2. Przewlekłe zaburzenia metaboliczne, endokrynologiczne lub nerkowe
  3. Stosowanie suplementów witaminy D lub wapnia
  4. Odmowa lub niemożność podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa suplementacji (SGP)
Uczestnicy w tej grupie otrzymali pojedynczą dawkę doustną 500 000 IU witaminy D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Niemcy) 48 godzin przed wewnątrzsektorowym meczem piłki nożnej (ISG). Próbki krwi pobrano przed suplementacją oraz przed i po meczu ISG w celu oceny zmian w metabolitach witaminy D.
Suplement diety: Witamina D₃
Pojedynczą dawkę doustną 500 000 IU witaminy D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Niemcy) podano 48 godzin przed wewnątrzzespołowym meczem piłki nożnej w celu oceny jej ostrych skutków na stężenia metabolitów witaminy D.
Komparator placebo: Grupa Placebo (PGP)
Uczestnicy w tej grupie otrzymali jednorazową dawkę doustną oleju placebo, identycznego pod względem koloru i konsystencji z roztworem witaminy D₃. Próbki krwi pobierano w tych samych punktach czasowych co w grupie suplementacyjnej, aby ocenić zmiany w metabolitach witaminy D.
Inny: Placebo
Pojedyncza doustna dawka oleju roślinnego, odpowiadającego kolorem i konsystencją roztworowi witaminy D₃, została podana 48 godzin przed wewnątrzsektorowym meczem piłki nożnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia 25(OH)D₃ w surowicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed suplementacją), 48 godzin po suplementacji oraz bezpośrednio po meczu piłki nożnej (2 dni po suplementacji).
Stężenia 25(OH)D₃ w surowicy będą mierzone przy użyciu izotopowo-rozcieńczeniowej chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas (ID-LC-MS/MS).
Głównym wynikiem oceniającym jest wpływ pojedynczej wysokiej dawki suplementacji witaminą D₃ w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi na stężenie 25(OH)D₃ u profesjonalnych piłkarzy.
Linia wyjściowa (przed suplementacją), 48 godzin po suplementacji oraz bezpośrednio po meczu piłki nożnej (2 dni po suplementacji).
Zmiany stężenia 24,25-dihydroksywitaminy D₃ [24,25(OH)₂D₃] w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa (T3), 48 godzin po suplementacji (T4) i po wysiłku (T5)
Ocena wpływu suplementacji witaminą D₃ i ćwiczeń fizycznych na stężenie 24,25(OH)₂D₃ z wykorzystaniem metody ID-LC-MS/MS.
Linia bazowa (T3), 48 godzin po suplementacji (T4) i po wysiłku (T5)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunkach metabolitów (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ i 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed suplementacją), 48 godzin po suplementacji i bezpośrednio po meczu piłki nożnej (2 dni po suplementacji).
Aby ocenić zmiany w stosunkach między głównymi metabolitami witaminy D jako wskaźnikami szybkości przemiany metabolicznej i obrotu witaminy D w odpowiedzi na suplementację i aktywność fizyczną.
Punkt wyjściowy (przed suplementacją), 48 godzin po suplementacji i bezpośrednio po meczu piłki nożnej (2 dni po suplementacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AWF-VitD-Football-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na kwestie prywatności oraz specyficzny charakter badanej populacji (zawodowych sportowców). Zagregowane dane są dostępne na uzasadnioną prośbę skierowaną do autora korespondencyjnego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D₃

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj