Effetti dell'Integrazione di Vitamina D ad Alto Dosaggio e dell'Esercizio sui Metaboliti della Vitamina D nei Calciatori Professionisti (VitD-Football)
Effetti dell'Integrazione di Vitamina D ad Alto Dosaggio e dell'Esercizio Fisico sui Metaboliti della Vitamina D nei Calciatori Professionisti: Uno Studio Pilota
Questo studio pilota randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo ha indagato gli effetti dell'integrazione ad alte dosi di vitamina D₃ e dell'esercizio fisico specifico del calcio sulle concentrazioni di metaboliti della vitamina D in giocatori di calcio professionisti maschi. Lo studio mirava a valutare la risposta acuta dei metaboliti circolanti della vitamina D, inclusi 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ e 3-epi-25-(OH)D₃, a seguito di una singola dose orale di 500.000 UI di colecalciferolo combinata con esercizio intermittente ad alta intensità tipico del calcio competitivo.
Hanno partecipato allo studio venti giocatori di calcio professionisti di un club della massima divisione polacca. I partecipanti sono stati assegnati casualmente al gruppo di integrazione (SGP) che ha ricevuto 500.000 UI di vitamina D₃ o al gruppo placebo (PGP) che ha ricevuto un volume identico di olio placebo. L'intervento è stato somministrato 48 ore prima di una partita interna. I campioni di sangue sono stati raccolti in tre momenti: baseline (T3), pre-partita (T4) e post-partita (T5). L'esito primario era la variazione della concentrazione sierica di 25-(OH)D₃. Gli esiti secondari includevano le variazioni dei livelli di 24,25-(OH)₂D₃ e 3-epi-25-(OH)D₃, nonché i loro rapporti. Lo studio ha anche valutato se l'esercizio fisico modula il metabolismo della vitamina D.
I risultati hanno dimostrato che l'integrazione ad alte dosi di vitamina D₃ ha aumentato significativamente i livelli sierici di 25-(OH)D₃ (↑198%) e 3-epi-25-(OH)D₃ (↑444%), mentre l'esercizio specifico del calcio stesso ha indotto aumenti moderati dei metaboliti della vitamina D. I risultati suggeriscono che il muscolo scheletrico potrebbe svolgere un ruolo chiave nell'immagazzinamento e nel rilascio della vitamina D in risposta all'esercizio. L'integrazione è stata ben tollerata, senza eventi avversi osservati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota è stato concepito per esplorare gli effetti combinati dell'integrazione ad alto dosaggio di vitamina D₃ e dell'esercizio fisico acuto sul metabolismo della vitamina D in calciatori professionisti. Lo studio risponde al crescente interesse scientifico nel comprendere come lo stato della vitamina D influenzi la performance, il recupero e la funzione muscolare negli atleti. Mentre la maggior parte degli studi precedenti si è concentrata su un'integrazione cronica, da bassa a moderata, questa sperimentazione ha esaminato la risposta a una singola dose farmacologica di colecalciferolo in un ambiente sperimentale controllato.
Disegno dello Studio
Lo studio ha impiegato un disegno randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi:
Gruppo di Supplementazione (SGP) - ha ricevuto una singola dose orale di 500.000 UI di vitamina D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Germania);
Gruppo Placebo (PGP) - ha ricevuto una quantità identica di placebo (olio vegetale).
La supplementazione è stata somministrata 48 ore prima di una partita di calcio standardizzata tra membri della stessa squadra (ISG), condotta in condizioni che simulavano una partita competitiva. Tutti i giocatori hanno seguito lo stesso programma di allenamento e la stessa dieta durante lo studio.
Partecipanti
Un totale di 20 calciatori professionisti di sesso maschile (età 18-35 anni) di un club della massima serie polacca si sono offerti volontari per partecipare. I criteri di inclusione includevano lo status professionale attivo, la partecipazione regolare agli allenamenti e il non utilizzo di integratori di vitamina D o calcio nei 3 mesi precedenti. I criteri di esclusione includevano infortuni muscolo-scheletrici, disturbi metabolici o il rifiuto di firmare il consenso informato.
Misure
Campioni di sangue sono stati raccolti in tre momenti temporali:
T3: baseline (prima della supplementazione),
T4: 48 ore dopo la supplementazione (pre-partita),
T5: immediatamente dopo la partita tra membri della stessa squadra.
Le concentrazioni sieriche di 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ e 3-epi-25-(OH)D₃ sono state determinate utilizzando LC-MS/MS. Ulteriori variabili biochimiche (emoglobina, glucosio, testosterone, cortisolo, ferritina, calcio, CK) sono state analizzate per monitorare lo stato fisiologico.
Esiti
Esito Primario: Variazioni nelle concentrazioni sieriche di 25-(OH)D₃ dopo la supplementazione e l'esercizio.
Esiti Secondari: Variazioni nei livelli di 24,25-(OH)₂D₃ e 3-epi-25-(OH)D₃, rapporti dei metaboliti.
Etica
Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Scienze della Salute e dello Sport di Wroclaw (Delibera n. 1/2024, 1 marzo 2024). Tutti i partecipanti hanno firmato un consenso informato scritto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dolnyśląsk
-
Wroclaw, Dolnyśląsk, Polonia, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Calciatori professionisti maschi di età compresa tra 18 e 35 anni
- Allenamento attivo e partecipazione al campionato polacco di prima divisione di calcio
- Nessuna integrazione di vitamina D o calcio nei 3 mesi precedenti
- Nessun infortunio o malattia che influisca sulla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Infortunio o malattia muscoloscheletrica in corso
- Disturbi metabolici, endocrini o renali cronici
- Uso di integratori di vitamina D o calcio
- Rifiuto o incapacità di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Supplementazione (SGP)
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto una singola dose orale di 500.000 UI di vitamina D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Germania) 48 ore prima della partita di calcio intra-squadra (ISG).
Sono stati raccolti campioni di sangue prima dell'integrazione e sia prima che dopo l'ISG per valutare le variazioni dei metaboliti della vitamina D.
|
Una singola dose orale di 500.000 UI di vitamina D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Germania) è stata somministrata 48 ore prima della partita di calcio intra-squadra per valutarne gli effetti acuti sulle concentrazioni dei metaboliti della vitamina D.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo Placebo (PGP)
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto una singola dose orale di olio placebo identico per colore e consistenza alla soluzione di vitamina D₃.
I campioni di sangue sono stati raccolti negli stessi momenti temporali del gruppo di supplementazione per valutare i cambiamenti dei metaboliti della vitamina D.
|
Una singola dose orale di olio vegetale, corrispondente alla soluzione di vitamina D₃ per colore e consistenza, è stata somministrata 48 ore prima della partita di calcio intra-squadra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni nella concentrazione sierica di 25(OH)D₃
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'integrazione), 48 ore dopo l'integrazione e immediatamente dopo la partita di calcio (2 giorni dopo l'integrazione).
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Le concentrazioni sieriche di 25(OH)D₃ saranno misurate utilizzando la spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida e diluizione isotopica (ID-LC-MS/MS).
L'esito primario valuta l'effetto di una singola dose elevata di integrazione di vitamina D₃ combinata con esercizio fisico sulla concentrazione di 25(OH)D₃ nei calciatori professionisti.
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Baseline (prima dell'integrazione), 48 ore dopo l'integrazione e immediatamente dopo la partita di calcio (2 giorni dopo l'integrazione).
|
|
Variazioni della concentrazione sierica di 24,25-diidrossivitamina D₃ [24,25(OH)₂D₃]
Lasso di tempo: Baseline (T3), 48 ore dopo l'integrazione (T4) e post-esercizio (T5)
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Valutare l'effetto dell'integrazione di vitamina D₃ e dell'esercizio fisico sui livelli di 24,25(OH)₂D₃ utilizzando ID-LC-MS/MS.
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Baseline (T3), 48 ore dopo l'integrazione (T4) e post-esercizio (T5)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni nei rapporti dei metaboliti (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ e 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'integrazione), 48 ore dopo l'integrazione e immediatamente dopo la partita di calcio (2 giorni dopo l'integrazione).
|
Valutare le variazioni nei rapporti tra i principali metaboliti della vitamina D come indicatori del tasso di trasformazione metabolica e del turnover della vitamina D in risposta all'integrazione e all'attività fisica.
|
Baseline (prima dell'integrazione), 48 ore dopo l'integrazione e immediatamente dopo la partita di calcio (2 giorni dopo l'integrazione).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWF-VitD-Football-2024
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