Влияние высокодозовой добавки витамина D и физических упражнений на метаболиты витамина D у профессиональных футболистов (VitD-Football)
Влияние высоких доз добавок витамина D и физических упражнений на метаболиты витамина D у профессиональных футболистов: пилотное исследование
В данном рандомизированном, просто слепом, плацебо-контролируемом пилотном исследовании изучалось влияние высокодозовой добавки витамина D₃ и специфических футбольных физических упражнений на концентрации метаболитов витамина D у профессиональных футболистов-мужчин. Целью исследования была оценка острой реакции циркулирующих метаболитов витамина D, включая 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ и 3-эпи-25-(OH)D₃, после однократной пероральной дозы 500 000 МЕ холекальциферола в сочетании с высокоинтенсивными интервальными упражнениями, типичными для соревновательного футбола.
В исследовании приняли участие двадцать профессиональных футболистов из польского клуба высшего дивизиона. Участники были случайным образом распределены либо в группу добавок (SGP), получавшую 500 000 МЕ витамина D₃, либо в группу плацебо (PGP), получавшую идентичный объем плацебо-масла. Вмешательство было проведено за 48 часов до внутриклубной игры. Образцы крови были собраны в три временные точки: исходный уровень (T3), перед матчем (T4) и после матча (T5). Первичным исходом было изменение концентрации сывороточного 25-(OH)D₃. Вторичные исходы включали изменения уровней 24,25-(OH)₂D₃ и 3-эпи-25-(OH)D₃, а также их соотношений. Исследование также оценивало, модулирует ли физическая нагрузка метаболизм витамина D.
Результаты показали, что высокодозовая добавка витамина D₃ значительно увеличила уровни сывороточного 25-(OH)D₃ (↑198%) и 3-эпи-25-(OH)D₃ (↑444%), в то время как специфические футбольные упражнения сами по себе вызывали умеренное повышение метаболитов витамина D. Результаты позволяют предположить, что скелетные мышцы могут играть ключевую роль в хранении и высвобождении витамина D в ответ на физическую нагрузку. Добавка хорошо переносилась, нежелательных явлений не наблюдалось.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное пилотное исследование было разработано для изучения комбинированного влияния высоких доз добавок витамина D₃ и острой физической нагрузки на метаболизм витамина D у профессиональных футболистов. Исследование отвечает растущему научному интересу к пониманию того, как статус витамина D влияет на работоспособность, восстановление и функцию мышц у спортсменов. В то время как большинство предыдущих исследований было сосредоточено на хроническом, низком или умеренном приеме добавок, в данном испытании изучалась реакция на единичную фармакологическую дозу холекальциферола в контролируемых экспериментальных условиях.
Дизайн исследования
В исследовании использовался рандомизированный, одинарный слепой, плацебо-контролируемый, параллельный групповой дизайн. Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп:
Группа добавок (SGP) – получила однократную пероральную дозу 500 000 МЕ витамина D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Германия);
Группа плацебо (PGP) – получила идентичное количество плацебо (растительное масло).
Добавки были введены за 48 часов до стандартизированного внутрикомандного футбольного матча (ISG), проведенного в условиях, имитирующих соревновательную игру. Все игроки соблюдали одинаковый график тренировок и диету в ходе исследования.
Участники
Всего в исследовании добровольно приняли участие 20 профессиональных футболистов-мужчин (в возрасте 18–35 лет) из польского клуба высшей лиги. Критерии включения включали активный профессиональный статус, регулярное участие в тренировках и отсутствие приема добавок витамина D или кальция в течение предыдущих 3 месяцев. Критерии исключения включали опорно-двигательные травмы, метаболические нарушения или отказ от подписания информированного согласия.
Измерения
Образцы крови были взяты в три временные точки:
T3: исходный уровень (перед приемом добавок),
T4: через 48 часов после приема добавок (перед матчем),
T5: сразу после внутрикомандной игры.
Концентрации 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ и 3-эпи-25-(OH)D₃ в сыворотке определялись с помощью ЖХ-МС/МС. Дополнительные биохимические переменные (гемоглобин, глюкоза, тестостерон, кортизол, ферритин, кальций, КФК) анализировались для мониторинга физиологического состояния.
Результаты
Основной результат: Изменения концентраций 25-(OH)D₃ в сыворотке после приема добавок и физической нагрузки.
Вторичные результаты: Изменения уровней 24,25-(OH)₂D₃ и 3-эпи-25-(OH)D₃, соотношения метаболитов.
Этика
Исследование было одобрено Этическим комитетом Вроцлавского университета здоровья и спортивных наук (Резолюция № 1/2024 от 1 марта 2024 г.). Все участники подписали письменное информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dolnyśląsk
-
Wroclaw, Dolnyśląsk, Польша, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины-футболисты-профессионалы в возрасте 18–35 лет
- Активно тренирующиеся и выступающие в первой польской футбольной лиге
- Отсутствие приёма добавок витамина D или кальция в течение предыдущих 3 месяцев
- Отсутствие травм или заболеваний, влияющих на участие
Критерии исключения:
- Наличие текущей травмы опорно-двигательного аппарата или заболевания
- Хронические метаболические, эндокринные или почечные расстройства
- Приём добавок витамина D или кальция
- Отказ или неспособность подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с добавками (SGP)
Участники этой группы получили однократную пероральную дозу 500 000 МЕ витамина D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Германия) за 48 часов до внутрикомандного футбольного матча (ВКФМ).
Образцы крови были взяты до приема добавки, а также до и после ВКФМ для оценки изменений метаболитов витамина D.
|
Однократная пероральная доза 500 000 МЕ витамина D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Германия) была введена за 48 часов до внутриотборочного футбольного матча для оценки его острых эффектов на концентрацию метаболитов витамина D.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо (PGP)
Участники этой группы получали однократную пероральную дозу плацебо-масла, идентичного по цвету и консистенции раствору витамина D₃.
Образцы крови собирали в те же моменты времени, что и в группе с добавкой, для оценки изменений метаболитов витамина D. |
Единоразовая пероральная доза растительного масла, соответствующего раствору витамина D₃ по цвету и консистенции, была введена за 48 часов до внутриотборочного футбольного матча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения концентрации 25(OH)D₃ в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки), через 48 часов после приема добавки и сразу после футбольного матча (через 2 дня после приема добавки).
|
Концентрации 25(OH)D₃ в сыворотке будут измеряться с помощью изотопно-разбавленной жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии (ID-LC-MS/MS).
Основной результат оценивает влияние однократного приема высоких доз витамина D₃ в сочетании с физическими упражнениями на концентрацию 25(OH)D₃ у профессиональных футболистов.
|
Исходный уровень (до приема добавки), через 48 часов после приема добавки и сразу после футбольного матча (через 2 дня после приема добавки).
|
|
Изменения концентрации 24,25-дигидроксивитамина D₃ [24,25(OH)₂D₃] в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень (T3), через 48 часов после приема добавки (T4) и после физической нагрузки (T5)
|
Оценить влияние добавок витамина D₃ и физических упражнений на уровни 24,25(OH)₂D₃ с использованием ID-LC-MS/MS.
|
Базовый уровень (T3), через 48 часов после приема добавки (T4) и после физической нагрузки (T5)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в соотношении метаболитов (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ и 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки), через 48 часов после приема добавки и непосредственно после футбольного матча (через 2 дня после приема добавки).
|
Для оценки изменений в соотношениях между основными метаболитами витамина D как показателями скорости метаболической трансформации и оборота витамина D в ответ на добавки и физическую активность.
|
Исходный уровень (до приема добавки), через 48 часов после приема добавки и непосредственно после футбольного матча (через 2 дня после приема добавки).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AWF-VitD-Football-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .