Effekter av högdos-D-vitamintillskott och träning på D-vitaminmetaboliter hos professionella fotbollsspelare (VitD-Football)
Effekterna av högdosering av D-vitamintillskott och fysisk träning på D-vitaminmetaboliter hos professionella fotbollsspelare: en pilotstudie
Denna randomiserade, enkelblindade, placebokontrollerade pilotstudie undersökte effekterna av högdos D₃-vitamintillskott och fotbollsspecifik fysisk träning på koncentrationerna av D-vitaminmetaboliter hos professionella manliga fotbollsspelare. Studien syftade till att utvärdera den akuta responsen av cirkulerande D-vitaminmetaboliter, inklusive 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ och 3-epi-25-(OH)D₃, efter en enda oral dos på 500 000 IE kolekalciferol kombinerad med högintensiv intervallträning typisk för tävlingsfotboll.
Tjugo professionella fotbollsspelare från en polsk toppdivisionsklubb deltog i studien. Deltagarna randomiserades till antingen supplementgruppen (SGP) som fick 500 000 IE D₃-vitamin eller placebogruppen (PGP) som fick samma volym placebo-olja. Interventionen administrerades 48 timmar före en intrasquad-match. Blodprover samlades in vid tre tidpunkter: baslinje (T3), före match (T4) och efter match (T5). Det primära utfallet var förändringen i serumkoncentrationen av 25-(OH)D₃. Sekundära utfall inkluderade förändringar i nivåerna av 24,25-(OH)₂D₃ och 3-epi-25-(OH)D₃, samt deras kvoter. Studien utvärderade också om fysisk träning modulerar D-vitaminmetabolismen.
Resultaten visade att högdos D₃-vitamintillskott signifikant ökade serumkoncentrationerna av 25-(OH)D₃ (↑198%) och 3-epi-25-(OH)D₃ (↑444%), medan fotbollsspecifik träning i sig inducerade måttliga ökningar av D-vitaminmetaboliter. Resultaten tyder på att skelettmuskeln kan spela en nyckelroll i D-vitaminlagring och -frisättning som svar på träning. Tillskottet var väl tolererat, utan några biverkningar observerade.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie utformades för att undersöka de kombinerade effekterna av högdos D-vitamintillskott (vitamin D₃) och akut fysisk träning på D-vitaminmetabolismen hos professionella fotbollsspelare. Studien svarar på ett växande vetenskapligt intresse för att förstå hur D-vitaminstatus påverkar prestation, återhämtning och muskel funktion hos idrottare. Medan de flesta tidigare studier har fokuserat på kroniskt, lågt till måttligt tillskott, undersökte detta försök reaktionen på en enda, farmakologisk dos kolekalciferol i en kontrollerad experimentell miljö.
Studiedesign
Studien använde en randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsdesign. Deltagarna slumpmässigt fördelades till en av två grupper:
Tillskottsgruppen (SGP) – fick en enda oral dos på 500 000 IE vitamin D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Tyskland);
Placebogruppen (PGP) – fick en identisk mängd placebo (vegetabilisk olja).
Tillskottet administrerades 48 timmar före en standardiserad intrasquad-fotbollsmatch (ISG), genomförd under förhållanden som simulerade en tävlingsmatch. Alla spelare följde samma träningsschema och kost under studien.
Deltagare
Totalt 20 professionella manliga fotbollsspelare (ålder 18–35) från en polsk toppligaklubb frivilligt deltog. Inklusionskriterier inkluderade aktiv professionell status, regelbunden träningsdeltagande och ingen användning av D-vitamin- eller kalciumtillskott under de föregående 3 månaderna. Exklusionskriterier inkluderade muskel- och skelettskador, metaboliska störningar eller vägran att skriva informerat samtycke.
Mätningar
Blodprover samlades in vid tre tidpunkter:
T3: baslinje (före tillskott),
T4: 48 timmar efter tillskott (före match),
T5: omedelbart efter intrasquad-matchen.
Serumkoncentrationer av 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ och 3-epi-25-(OH)D₃ bestämdes med LC-MS/MS. Ytterligare biokemiska variabler (hemoglobin, glukos, testosteron, kortisol, ferritin, kalcium, CK) analyserades för att övervaka fysiologisk status.
Utfall
Primärt utfall: Förändringar i serum 25-(OH)D₃-koncentrationer efter tillskott och träning.
Sekundära utfall: Förändringar i 24,25-(OH)₂D₃ och 3-epi-25-(OH)D₃-nivåer, metabolitförhållanden.
Etik
Studien godkändes av etikkommittén vid Wroclaw University of Health and Sport Sciences (Resolution No. 1/2024, 1 mars 2024). Alla deltagare skrev skriftligt informerat samtycke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dolnyśląsk
-
Wroclaw, Dolnyśląsk, Polen, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga professionella fotbollsspelare i åldern 18–35 år
- Aktivt tränar och tävlar i den polska första fotbollsligan
- Inget D-vitamin- eller kalciumtillskott under de senaste 3 månaderna
- Inga skador eller sjukdomar som påverkar deltagandet
Exklusionskriterier:
- Nuvarande skelettmuskelskada eller sjukdom
- Kroniska metaboliska, endokrina eller njurrubbningar
- Användning av D-vitamin- eller kalciumtillskott
- Vägran eller oförmåga att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supplementeringsgruppen (SGP)
Deltagarna i denna grupp fick en enda oral dos på 500 000 IE vitamin D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Tyskland) 48 timmar före den intra-squad fotbollsmatchen (ISG).
Blodprover togs före tillskottet och både före och efter ISG för att utvärdera förändringar i vitamin D-metaboliter.
|
En enstaka oral dos på 500 000 IE vitamin D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Tyskland) administrerades 48 timmar före den intrasquad-fotbollsmatchen för att utvärdera dess akuta effekter på vitamin D-metabolithalter.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp (PGP)
Deltagarna i denna grupp fick en enstaka oral dos av placebo-olja som var identisk i färg och konsistens med vitamin D₃-lösningen.
Blodprover togs vid samma tidpunkter som i supplementeringsgruppen för att bedöma förändringar i vitamin D-metaboliter.
|
En enda oral dos av vegetabilisk olja som matchade vitamin D₃-lösningen i färg och konsistens administrerades 48 timmar före fotbollsmatchen inom laget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i serum 25(OH)D₃-koncentration
Tidsram: Baslinje (före tillägg), 48 timmar efter tillägg, och omedelbart efter fotbollsmatchen (2 dagar efter tillägg).
|
Serumkoncentrationer av 25(OH)D₃ kommer att mätas med isotopspädning vätskekromatografi-tandemmasspektrometri (ID-LC-MS/MS).
Det primära utfallet utvärderar effekten av en enda hög dos vitamin D₃-tillskott kombinerat med fysisk träning på 25(OH)D₃-koncentrationen hos professionella fotbollsspelare.
|
Baslinje (före tillägg), 48 timmar efter tillägg, och omedelbart efter fotbollsmatchen (2 dagar efter tillägg).
|
|
Förändringar i serumkoncentrationen av 24,25-dihydroxivitamin D₃ [24,25(OH)₂D₃]
Tidsram: Baseline (T3), 48 timmar efter tillägg (T4) och efter träning (T5)
|
Att utvärdera effekten av D-vitamin₃-tillskott och fysisk träning på 24,25(OH)₂D₃-nivåer med hjälp av ID-LC-MS/MS.
|
Baseline (T3), 48 timmar efter tillägg (T4) och efter träning (T5)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i metabolitförhållanden (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ och 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
Tidsram: Baslinje (före supplementering), 48 timmar efter supplementering och omedelbart efter fotbollsmatchen (2 dagar efter supplementering).
|
För att bedöma förändringar i förhållandena mellan större vitamin D-metaboliter som indikatorer på metabol transformationshastighet och vitamin D-omsättning som svar på tillskott och fysisk aktivitet.
|
Baslinje (före supplementering), 48 timmar efter supplementering och omedelbart efter fotbollsmatchen (2 dagar efter supplementering).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWF-VitD-Football-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .