Høy-dose vitamin D-tilskudd og trenings effekter på vitamin D-metabolitter hos profesjonelle fotballspillere (VitD-Football)
Effekter av høydosert D-vitamin-tilskudd og fysisk trening på D-vitamin-metabolitter hos profesjonelle fotballspillere: En pilotstudie
Denne randomiserte, enkeltblindede, placebokontrollerte pilotstudien undersøkte effekten av høydose vitamin D₃-tilskudd og fotballspesifikk fysisk trening på vitamin D-metabolittkonsentrasjoner hos profesjonelle mannlige fotballspillere. Studien hadde som mål å evaluere den akutte responsen av sirkulerende vitamin D-metabolitter, inkludert 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ og 3-epi-25-(OH)D₃, etter en enkelt oral dose på 500 000 IU kolekalsiferol kombinert med høyt intensiv intervalltrening typisk for konkurransefotball.
Tjue profesjonelle fotballspillere fra en polsk toppdivisjonsklubb deltok i studien. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten tilskuddsgruppen (SGP) som mottok 500 000 IU vitamin D₃ eller placebogruppen (PGP) som mottok et identisk volum placebo-olje. Intervensjonen ble gitt 48 timer før en intra-lagkamp. Blodprøver ble samlet inn ved tre tidspunkter: utgangspunkt (T3), før kamp (T4) og etter kamp (T5). Hovedutfallsmålet var endringen i serum 25-(OH)D₃-konsentrasjon. Sekundære utfallsmål inkluderte endringer i 24,25-(OH)₂D₃ og 3-epi-25-(OH)D₃-nivåer, samt deres forhold. Studien vurderte også om fysisk trening modulerer vitamin D-metabolismen.
Funnene viste at høydose vitamin D₃-tilskudd signifikant økte serum 25-(OH)D₃ (↑198%) og 3-epi-25-(OH)D₃ (↑444%) nivåer, mens fotballspesifikk trening i seg selv forårsaket moderate økninger i vitamin D-metabolitter. Resultatene antyder at skjelettmuskulatur kan spille en nøkkelrolle i lagring og frigjøring av vitamin D som respons på trening. Tilskuddet ble godt tolerert, med ingen bivirkninger observert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien ble designet for å utforske de kombinerte effektene av høydose vitamin D₃-tilskudd og akutt fysisk trening på vitamin D-metabolismen hos profesjonelle fotballspillere. Studien svarer på økende vitenskapelig interesse for å forstå hvordan vitamin D-status påvirker prestasjon, gjenoppretting og muskel funksjon hos idrettsutøvere. Mens de fleste tidligere studier har fokusert på kronisk, lav-til-moderat tilskudd, undersøkte denne forsøket responsen på en enkelt, farmakologisk dose kolekalciferol i et kontrollert eksperimentelt oppsett.
Studiedesign
Studien benyttet et randomisert, enkeltblindet, placebokontrollert, parallellgruppedesign. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av to grupper:
Tilskuddsgruppe (SGP) – mottok en enkelt oral dose på 500 000 IE vitamin D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Tyskland);
Placebogruppe (PGP) – mottok en identisk mengde placebo (vegetabilsk olje).
Tilskuddet ble gitt 48 timer før en standardisert intra-lag fotballkamp (ISG), utført under forhold som simulerte en konkurransemessig kamp. Alle spillerne fulgte samme treningsplan og kosthold under studien.
Deltakere
Totalt 20 profesjonelle mannlige fotballspillere (alder 18–35) fra en polsk toppserieklubb meldte seg frivillig til å delta. Inklusjonskriterier inkluderte aktiv profesjonell status, regelmessig treningsoppmøte og ingen bruk av vitamin D- eller kalsiumtilskudd de siste 3 månedene. Eksklusjonskriterier inkluderte muskelskjelettskader, metabolske lidelser eller nektelse av å signere informert samtykke.
Målinger
Blodprøver ble samlet inn på tre tidspunkter:
T3: baseline (før tilskudd),
T4: 48 timer etter tilskudd (før kamp),
T5: umiddelbart etter intra-lag kampen.
Serumkonsentrasjoner av 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ og 3-epi-25-(OH)D₃ ble bestemt ved hjelp av LC-MS/MS. Ytterligere biokjemiske variabler (hemoglobin, glukose, testosteron, kortisol, ferritin, kalsium, CK) ble analysert for å overvåke fysiologisk status.
Utfall
Primært utfall: Endringer i serum 25-(OH)D₃-konsentrasjoner etter tilskudd og trening.
Sekundære utfall: Endringer i 24,25-(OH)₂D₃ og 3-epi-25-(OH)D₃-nivåer, metabolittforhold.
Etikk
Studien ble godkjent av Etikkomiteen ved Wroclaw University of Health and Sport Sciences (Resolusjon nr. 1/2024, 1. mars 2024). Alle deltakerne signerte skriftlig informert samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dolnyśląsk
-
Wroclaw, Dolnyśląsk, Polen, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige profesjonelle fotballspillere i alderen 18–35 år
- Aktivt trener og konkurrerer i den polske første fotballigaen
- Ingen vitamin D- eller kalsiumtilskudd de siste 3 månedene
- Ingen skader eller sykdommer som påvirker deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende muskelskjelettskade eller sykdom
- Kroniske metabolske, endokrine eller nyrelidelser
- Bruk av vitamin D- eller kalsiumtilskudd
- Vegring eller manglende evne til å signere informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilskuddsgruppe (SGP)
Deltakerne i denne gruppen fikk en enkelt oral dose på 500 000 IE vitamin D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Tyskland) 48 timer før fotballkampen innad i laget (ISG).
Blodprøver ble samlet inn før tilskuddet og både før og etter ISG for å evaluere endringer i vitamin D-metabolitter.
|
En enkelt oral dose på 500 000 IE vitamin D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Tyskland) ble administrert 48 timer før fotballkampen innad i laget for å vurdere de akutte effektene på vitamin D-metabolittkonsentrasjonene.
|
|
Placebo komparator: Placebo-gruppen (PGP)
Deltakerne i denne gruppen mottok en enkelt oral dose av placebo-olje identisk i farge og konsistens til vitamin D₃-løsningen.
Blodprøver ble samlet inn på samme tidspunkter som i supplementeringsgruppen for å vurdere endringer i vitamin D-metabolitter.
|
En enkelt oral dose vegetabilsk olje som matchet vitamin D₃-løsningen i farge og konsistens ble administrert 48 timer før intra-squad fotballkampen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i serum 25(OH)D₃-konsentrasjon
Tidsramme: Utgangspunkt (før tilskudd), 48 timer etter tilskudd, og umiddelbart etter fotballkampen (2 dager etter tilskudd).
|
Serumkonsentrasjoner av 25(OH)D₃ vil bli målt ved bruk av isotop-fortyning væskekromatografi-tandem massespektrometri (ID-LC-MS/MS).
Den primære utfallsmålet vurderer effekten av en enkelt høy dose vitamin D₃-tilskudd kombinert med fysisk trening på 25(OH)D₃-konsentrasjonen hos profesjonelle fotballspillere.
|
Utgangspunkt (før tilskudd), 48 timer etter tilskudd, og umiddelbart etter fotballkampen (2 dager etter tilskudd).
|
|
Endringer i serum 24,25-dihydroksyvitamin D₃ [24,25(OH)₂D₃]-konsentrasjon
Tidsramme: Utgangspunkt (T3), 48 timer etter tilskudd (T4) og etter trening (T5)
|
For å evaluere effekten av vitamin D₃-tilskudd og fysisk trening på 24,25(OH)₂D₃-nivåer ved bruk av ID-LC-MS/MS.
|
Utgangspunkt (T3), 48 timer etter tilskudd (T4) og etter trening (T5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i metabolittforhold (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ og 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
Tidsramme: Utgangspunkt (før tilskudd), 48 timer etter tilskudd, og umiddelbart etter fotballkampen (2 dager etter tilskudd).
|
For å vurdere endringer i forholdet mellom de viktigste vitamin D-metabolitene som indikatorer på metabolsk transformasjonsrate og vitamin D-omsetning som svar på tilskudd og fysisk aktivitet.
|
Utgangspunkt (før tilskudd), 48 timer etter tilskudd, og umiddelbart etter fotballkampen (2 dager etter tilskudd).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWF-VitD-Football-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .