Hoge-Dosis Vitamine D Supplementatie en Oefeningseffecten op Vitamine D Metabolieten bij Professionele Voetballers (VitD-Football)
Effecten van hoge doses vitamine D-supplementatie en fysieke inspanning op vitamine D-metabolieten bij professionele voetballers: een pilotstudie
Deze gerandomiseerde, enkelblinde, placebo-gecontroleerde pilotstudie onderzocht de effecten van hooggedoseerde vitamine D₃-suppletie en voetbalspecifieke fysieke inspanning op vitamine D-metabolietconcentraties bij professionele mannelijke voetballers. De studie had als doel de acute respons van circulerende vitamine D-metabolieten, waaronder 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ en 3-epi-25-(OH)D₃, te evalueren na een enkele orale dosis van 500.000 IE cholecalciferol gecombineerd met hoogintensieve intervaltraining die kenmerkend is voor competitief voetbal.
Twintig professionele voetballers van een Poolse topdivisieclub namen deel aan het onderzoek. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de suppletiegroep (SGP) die 500.000 IE vitamine D₃ kreeg of de placebogroep (PGP) die een identiek volume placebo-olie ontving. De interventie werd 48 uur voor een intra-squad wedstrijd toegediend. Bloedmonsters werden op drie tijdstippen verzameld: baseline (T3), pre-wedstrijd (T4) en post-wedstrijd (T5). De primaire uitkomstmaat was de verandering in serum 25-(OH)D₃-concentratie. Secundaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in 24,25-(OH)₂D₃- en 3-epi-25-(OH)D₃-niveaus, evenals hun ratio's. De studie beoordeelde ook of fysieke inspanning de vitamine D-stofwisseling moduleert.
De bevindingen toonden aan dat hooggedoseerde vitamine D₃-suppletie de serum 25-(OH)D₃ (↑198%) en 3-epi-25-(OH)D₃ (↑444%) niveaus significant verhoogde, terwijl voetbalspecifieke inspanning zelf matige verhogingen in vitamine D-metabolieten induceerde. De resultaten suggereren dat skeletspierweefsel een sleutelrol kan spelen in de opslag en afgifte van vitamine D als reactie op inspanning. De suppletie werd goed verdragen, zonder waargenomen bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie was ontworpen om de gecombineerde effecten van hooggedoseerde vitamine D₃-suppletie en acute fysieke inspanning op het vitamine D-metabolisme bij professionele voetballers te onderzoeken. De studie sluit aan op de groeiende wetenschappelijke belangstelling voor het begrijpen van hoe vitamine D-status de prestaties, het herstel en de spierfunctie bij atleten beïnvloedt. Terwijl de meeste eerdere studies zich hebben gericht op chronische, lage tot matige suppletie, onderzocht deze proef de reactie op een enkele, farmacologische dosis cholecalciferol in een gecontroleerde experimentele setting.
Studieontwerp
De studie gebruikte een gerandomiseerd, enkelblind, placebo-gecontroleerd, parallelgroepsontwerp. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen:
Suppletiegroep (SGP) - kreeg een enkele orale dosis van 500.000 IE vitamine D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Duitsland);
Placebogroep (PGP) - kreeg een identieke hoeveelheid placebo (plantaardige olie).
De suppletie werd toegediend 48 uur voor een gestandaardiseerde intra-squad voetbalwedstrijd (ISG), uitgevoerd onder omstandigheden die een competitieve wedstrijd simuleerden. Alle spelers volgden tijdens de studie hetzelfde trainingsschema en dieet.
Deelnemers
In totaal hebben 20 professionele mannelijke voetballers (leeftijd 18-35) van een Poolse topclub vrijwillig deelgenomen. Inclusiecriteria omvatten actieve professionele status, regelmatige deelname aan trainingen en geen gebruik van vitamine D- of calciumsupplementen in de voorgaande 3 maanden. Exclusiecriteria omvatten musculoskeletale blessures, metabole stoornissen of weigering om geïnformeerde toestemming te tekenen.
Metingen
Bloedmonsters werden verzameld op drie tijdstippen:
T3: baseline (voor suppletie),
T4: 48 uur na suppletie (pre-wedstrijd),
T5: direct na de intra-squad wedstrijd.
Serumconcentraties van 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ en 3-epi-25-(OH)D₃ werden bepaald met LC-MS/MS. Aanvullende biochemische variabelen (hemoglobine, glucose, testosteron, cortisol, ferritine, calcium, CK) werden geanalyseerd om de fysiologische status te monitoren.
Uitkomsten
Primaire Uitkomst: Veranderingen in serum 25-(OH)D₃ concentraties na suppletie en inspanning.
Secundaire Uitkomsten: Veranderingen in 24,25-(OH)₂D₃ en 3-epi-25-(OH)D₃ niveaus, metabole ratios.
Ethische Aspecten
De studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Wroclaw University of Health and Sport Sciences (Resolutie Nr. 1/2024, 1 maart 2024). Alle deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming getekend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dolnyśląsk
-
Wroclaw, Dolnyśląsk, Polen, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke professionele voetballers in de leeftijd van 18-35 jaar
- Actief trainend en competitiestrijdend in de Poolse eerste voetbaldivisie
- Geen vitamine D- of calciumsuppletie gedurende de voorgaande 3 maanden
- Geen blessures of ziekten die deelname beïnvloeden
Exclusiecriteria:
- Huidig letsel of ziekte van het bewegingsapparaat
- Chronische metabole, endocriene of nieraandoeningen
- Gebruik van vitamine D- of calciumsupplementen
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Supplementatie Groep (SGP)
Deelnemers in deze groep kregen een enkele orale dosis van 500.000 IE vitamine D₃ (Vigantol Olie, P&G Health, Duitsland) 48 uur voor de intra-squad voetbalwedstrijd (ISG).
Bloedmonsters werden verzameld vóór suppletie en zowel vóór als na de ISG om veranderingen in vitamine D-metabolieten te evalueren.
|
Een enkele orale dosis van 500.000 IE vitamine D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Duitsland) werd 48 uur voor de intra-squad voetbalwedstrijd toegediend om de acute effecten op de concentraties van vitamine D-metabolieten te beoordelen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep (PGP)
Deelnemers in deze groep kregen een enkele orale dosis placebo-olie die identiek was in kleur en consistentie aan de vitamine D₃-oplossing.
Bloedmonsters werden op dezelfde tijdstippen afgenomen als in de supplementatiegroep om veranderingen in vitamine D-metabolieten te beoordelen.
|
Een enkele orale dosis plantaardige olie, overeenkomend met de vitamine D₃-oplossing in kleur en consistentie, werd 48 uur voor de intra-squad voetbalwedstrijd toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in serum 25(OH)D₃-concentratie
Tijdsspanne: Baseline (voor suppletie), 48 uur na suppletie en direct na de voetbalwedstrijd (2 dagen na suppletie).
|
De serumconcentraties van 25(OH)D₃ worden gemeten met behulp van isotopenverdunning vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (ID-LC-MS/MS).
De primaire uitkomst beoordeelt het effect van een enkele hoge dosis vitamine D₃-suppletie gecombineerd met fysieke inspanning op de 25(OH)D₃-concentratie bij professionele voetballers.
|
Baseline (voor suppletie), 48 uur na suppletie en direct na de voetbalwedstrijd (2 dagen na suppletie).
|
|
Veranderingen in serum 24,25-dihydroxyvitamine D₃ [24,25(OH)₂D₃] concentratie
Tijdsspanne: Baseline (T3), 48 uur na suppletie (T4), en na inspanning (T5)
|
Om het effect van vitamine D₃-suppletie en lichaamsbeweging op 24,25(OH)₂D₃-niveaus te evalueren met behulp van ID-LC-MS/MS.
|
Baseline (T3), 48 uur na suppletie (T4), en na inspanning (T5)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in metabolietenratio's (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ en 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
Tijdsspanne: Baseline (voor suppletie), 48 uur na suppletie en direct na de voetbalwedstrijd (2 dagen na suppletie).
|
Om veranderingen in de verhoudingen tussen belangrijke vitamine D-metabolieten te beoordelen als indicatoren van de snelheid van metabolische transformatie en vitamine D-omzet in reactie op suppletie en fysieke activiteit.
|
Baseline (voor suppletie), 48 uur na suppletie en direct na de voetbalwedstrijd (2 dagen na suppletie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWF-VitD-Football-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .