Magas dózisú D-vitamin pótlás és edzés hatása a D-vitamin metabolitokra profi labdarúgóknál (VitD-Football)
A magas dózisú D-vitamin-pótlás és a fizikai edzés hatása a D-vitamin metabolitokra professzionális labdarúgók esetében: egy pilot tanulmány
Ez a randomizált, egyszemélyes vak, placebo-kontrollált előtanulmány a magas dózisú D₃-vitamin pótlás és a futball-specifikus fizikai gyakorlat hatásait vizsgálta a D-vitamin metabolit koncentrációkra professzionális férfi labdarúgóknál. A tanulmány célja a keringő D-vitamin metabolitok, köztük a 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ és 3-epi-25-(OH)D₃ akut válaszának értékelése volt egyetlen, 500 000 NE koleszkalcierol szájon át adagolása után, amelyet a versenyszerű futballra jellemző, nagy intenzitású, szakaszos gyakorlattal kombináltak.
Húsz professzionális labdarúgó vett részt a tanulmányban egy lengyel első osztályú klubtól. A résztvevőket véletlenszerűen a pótlás csoportba (SGP) osztották, amely 500 000 NE D₃-vitamint kapott, vagy a placebo csoportba (PGP), amely azonos mennyiségű placebo olajat kapott. A beavatkozást 48 órával a csapaton belüli mérkőzés előtt alkalmazták. Vérvételt három időpontban végeztek: alappont (T3), mérkőzés előtt (T4) és mérkőzés után (T5). Az elsődleges eredmény a szérum 25-(OH)D₃ koncentráció változása volt. A másodlagos eredmények közé tartozott a 24,25-(OH)₂D₃ és 3-epi-25-(OH)D₃ szintek változása, valamint azok aránya. A tanulmány azt is felmérte, hogy a fizikai gyakorlat modulálja-e a D-vitamin anyagcserét.
Az eredmények kimutatták, hogy a magas dózisú D₃-vitamin pótlás jelentősen növelte a szérum 25-(OH)D₃ (↑198%) és 3-epi-25-(OH)D₃ (↑444%) szintjét, míg a futball-specifikus gyakorlat önmagában mérsékelt növekedést okozott a D-vitamin metabolitokban. Az eredmények arra utalnak, hogy a vázizom kulcsszerepet játszhat a D-vitamin tárolásában és felszabadításában a gyakorlatra adott válaszul. A pótlás jól tolerálható volt, és nem észleltek mellékhatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a pilot vizsgálat arra irányult, hogy feltárja a magas dózisú D₃-vitamin-kiegészítés és a heveny fizikai terhelés együttes hatásait a professzionális labdarúgók D-vitamin-anyagcseréjére. A vizsgálat a tudományos érdeklődésre válaszol, amely a sportolók teljesítményét, regenerációját és izomfunkcióit befolyásoló D-vitamin-státusz megértésére irányul. Míg a legtöbb korábbi tanulmány a krónikus, alacsony–közepes dózisú kiegészítésre összpontosított, ez a vizsgálat egyetlen, farmakológiai dózisú kolekalciferolra adott válaszokat vizsgálta kontrollált kísérleti körülmények között.
Vizsgálati terv
A vizsgálat randomizált, egyszeresen vak, placebokontrollált, párhuzamos csoportos kivitelben készült. A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztották:
Kiegészítő csoport (SGP) – egyetlen, 500 000 NE D₃-vitamint tartalmazó orális adagot kapott (Vigantol Oil, P&G Health, Németország);
Placebo csoport (PGP) – ugyanannyi placebót kapott (növényi olaj).
A kiegészítést egy szabványosított, csapaton belüli labdarúgó-mérkőzés (ISG) előtt 48 órával adták be, versenykörülményeket szimuláló feltételek mellett. Minden játékos ugyanazon edzésrendet és étrendet követte a vizsgálat során.
Résztvevők
Összesen 20 professzionális férfi labdarúgó (18–35 éves) egy lengyel élvonalbeli klubtól vállalkozott a részvételre. A beválasztási kritériumok közé tartozott az aktív professzionális státusz, a rendszeres edzésrészvétel, valamint a D-vitamin- vagy kalciumkiegészítők előző 3 hónapos nem használata. A kizárási kritériumok közé tartozott a mozgásszervi sérülések, anyagcserezavarok vagy a tájékoztatott beleegyezés aláírásának megtagadása.
Mérések
Vérmintákat három időpontban gyűjtöttek:
T3: kiindulási érték (a kiegészítés előtt),
T4: a kiegészítést követő 48 órával (a mérkőzés előtt),
T5: közvetlenül a csapaton belüli mérkőzés után.
A szérum 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ és 3-epi-25-(OH)D₃ koncentrációit LC-MS/MS módszerrel határozták meg. További biokémiai változókat (hemoglobin, glükóz, tesztoszteron, kortizol, ferritin, kalcium, CK) elemeztek a fiziológiai állapot monitorozására.
Eredmények
Elsődleges eredményváltozó: A szérum 25-(OH)D₃ koncentrációjának változása a kiegészítés és a terhelés után.
Másodlagos eredményváltozók: A 24,25-(OH)₂D₃ és 3-epi-25-(OH)D₃ szintek, valamint a metabolit-arányok változása.
Etikai szempontok
A vizsgálatot a Wrocławi Egészség- és Sporttudományi Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá (1/2024. számú határozat, 2024. március 1.). Minden résztvevő írásos, tájékoztatott beleegyezést írt alá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dolnyśląsk
-
Wroclaw, Dolnyśląsk, Lengyelország, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves férfi profi labdarúgók
- Aktívan edzenek és versenyeznek a lengyel első labdarúgó ligában
- Nem szedtek D-vitamin- vagy kalcium-kiegészítőt az előző 3 hónapban
- Nincsenek sérülések vagy betegségek, amelyek részvételt befolyásolnának
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi mozgásszervi sérülés vagy betegség
- Krónikus anyagcsere-, endokrin vagy veseelégtelenség
- D-vitamin- vagy kalcium-kiegészítők használata
- A tájékoztatott beleegyezés aláírásának elutasítása vagy képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiegészítő Csoport (SGP)
A résztvevők ebben a csoportban 500 000 NE D₃-vitamint (Vigantol Oil, P&G Health, Németország) kaptak egyszeri szájon át beadott adagban, 48 órával az intraszquad labdarúgó mérkőzés (ISG) előtt.
Vérvétel történt a kiegészítés előtt, valamint az ISG előtt és után is, hogy értékeljék a D-vitamin metabolitok változását.
|
Az intra-squad focimeccs előtt 48 órával egyetlen 500 000 NE D₃-vitamin adagot (Vigantol Oil, P&G Health, Németország) adtak be szájon át, hogy felmérjék annak akut hatását a D-vitamin metabolit koncentrációkra.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport (PGP)
A résztvevők ebben a csoportban egyetlen szájön át adagolt, a D-vitamin₃-oldattal megegyező színű és konzisztenciájú placebo olajat kaptak.
Vérvétel a táplálék-kiegészítő csoporttal megegyező időpontokban történt a D-vitamin metabolitváltozásainak értékelése érdekében.
|
Egyetlen orális adagban, a D₃-vitamin oldat színéhez és állagához hasonló növényi olajat adtak be 48 órával az intra-squad labdarúgó mérkőzés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum 25(OH)D₃ koncentrációjának változásai
Időkeret: Alapvonal (a kiegészítés előtt), 48 órával a kiegészítés után, és közvetlenül a labdarúgó mérkőzés után (2 nappal a kiegészítés után).
|
A 25(OH)D₃ szérumkoncentrációját izotóphígításos folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával (ID-LC-MS/MS) mérik.
A primer kimenetel értékeli az egyszeri magas dózisú D₃-vitamin-kiegészítés és a fizikai edzés kombinációjának hatását a profi labdarúgók 25(OH)D₃-koncentrációjára.
|
Alapvonal (a kiegészítés előtt), 48 órával a kiegészítés után, és közvetlenül a labdarúgó mérkőzés után (2 nappal a kiegészítés után).
|
|
A szérum 24,25-dihidroxivitamin D₃ [24,25(OH)₂D₃] koncentráció változása
Időkeret: Alapvonal (T3), 48 órával a kiegészítés után (T4), és edzés után (T5)
|
A D₃-vitamin pótlás és a testmozgás hatásának értékelése a 24,25(OH)₂D₃-szintre ID-LC-MS/MS segítségével.
|
Alapvonal (T3), 48 órával a kiegészítés után (T4), és edzés után (T5)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolit arányok változása (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ és 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
Időkeret: Alapvonal (kiegészítés előtt), 48 órával a kiegészítés után és közvetlenül a labdarúgó mérkőzés után (2 nappal a kiegészítés után).
|
A fő D-vitamin metabolitok közötti arányok változásának felmérése a metabolikus átalakulási sebesség és a D-vitamin forgalom jelzőiként a kiegészítés és a fizikai aktivitás hatására.
|
Alapvonal (kiegészítés előtt), 48 órával a kiegészítés után és közvetlenül a labdarúgó mérkőzés után (2 nappal a kiegészítés után).
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWF-VitD-Football-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .