高剂量维生素D补充与运动对职业足球运动员维生素D代谢产物的影响 (VitD-Football)
高剂量维生素D补充与体育锻炼对职业足球运动员维生素D代谢物的影响：一项试点研究
这项随机、单盲、安慰剂对照的初步研究调查了大剂量维生素D₃补充和足球专项体能训练对职业男性足球运动员体内维生素D代谢物浓度的影响。 该研究旨在评估在单次口服500,000 IU胆钙化醇并结合高强度间歇性运动（类似竞技足球比赛）后，循环维生素D代谢物（包括25-(OH)D₃、24,25-(OH)₂D₃和3-epi-25-(OH)D₃）的急性反应。
来自波兰顶级联赛俱乐部的20名职业足球运动员参与了本研究。 参与者被随机分配到补充组（SGP）接受500,000 IU维生素D₃或安慰剂组（PGP）接受等体积的安慰剂油。 干预措施在队内比赛前48小时实施。 血液样本在三个时间点采集：基线（T3）、赛前（T4）和赛后（T5）。 主要结果是血清25-(OH)D₃浓度的变化。 次要结果包括24,25-(OH)₂D₃和3-epi-25-(OH)D₃水平及其比率的变化。 该研究还评估了体育锻炼是否调节维生素D代谢。
研究结果表明，大剂量维生素D₃补充显著提高了血清25-(OH)D₃（↑198%）和3-epi-25-(OH)D₃（↑444%）水平，而足球专项运动本身也能适度增加维生素D代谢物。 结果提示骨骼肌可能在运动响应中发挥维生素D储存和释放的关键作用。 补充剂耐受性良好，未观察到不良事件。
研究概览
详细说明
本试点研究旨在探讨高剂量维生素D₃补充与急性体育锻炼对职业足球运动员维生素D代谢的联合影响。 该研究回应了日益增长的科学兴趣，即了解维生素D状态如何影响运动员的表现、恢复和肌肉功能。 虽然以往大多数研究关注慢性、低至中等剂量的补充，但本试验在受控实验环境中考察了对单次药理学剂量胆钙化醇的反应。
研究设计
本研究采用随机、单盲、安慰剂对照、平行组设计。 参与者被随机分配到以下两组之一：
补充组（SGP）- 接受单次口服500,000 IU维生素D₃（Vigantol Oil, P&G Health, Germany）；
安慰剂组（PGP）- 接受等量安慰剂（植物油）。
补充在标准化队内足球赛（ISG）前48小时进行，比赛在模拟竞技比赛的条件下进行。 所有参与者在研究期间遵循相同的训练计划和饮食。
参与者
共有20名来自波兰顶级联赛俱乐部的职业男性足球运动员（年龄18-35岁）自愿参与。 纳入标准包括活跃的职业状态、定期参与训练，且在之前3个月内未使用维生素D或钙补充剂。 排除标准包括肌肉骨骼损伤、代谢紊乱或拒绝签署知情同意书。
测量
在三个时间点采集血液样本：
T3：基线（补充前），
T4：补充后48小时（赛前），
T5：队内比赛结束后立即。
使用LC-MS/MS测定血清中25-(OH)D₃、24,25-(OH)₂D₃和3-epi-25-(OH)D₃的浓度。 分析其他生化变量（血红蛋白、葡萄糖、睾酮、皮质醇、铁蛋白、钙、肌酸激酶）以监测生理状态。
结果
主要结果：补充和锻炼后血清25-(OH)D₃浓度的变化。
次要结果：24,25-(OH)₂D₃和3-epi-25-(OH)D₃水平的变化，代谢物比率。
伦理
本研究已获得弗罗茨瓦夫健康与体育大学伦理委员会的批准（决议号1/2024，2024年3月1日）。 所有参与者均签署了书面知情同意书。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Dolnyśląsk
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Wroclaw、Dolnyśląsk、波兰、51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-35岁的男性职业足球运动员
- 在波兰甲级足球联赛中积极训练和比赛
- 过去3个月内未补充维生素D或钙
- 无影响参与的伤病或疾病
排除标准：
- 当前存在肌肉骨骼损伤或疾病
- 慢性代谢、内分泌或肾脏疾病
- 使用维生素D或钙补充剂
- 拒绝或无法签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：补充剂组 (SGP)
该组参与者在分队足球赛（ISG）前48小时单次口服50万IU维生素D₃（Vigantol Oil，德国P&G Health）。
在补充前以及ISG前后均采集了血液样本，以评估维生素D代谢物的变化。
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在队内足球赛前48小时，单次口服500,000 IU维生素D₃（Vigantol Oil，德国P&G Health公司生产），以评估其对维生素D代谢物浓度的急性影响。
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安慰剂比较：安慰剂组 (PGP)
该组参与者接受了单次口服安慰剂油，其颜色和稠度与维生素D₃溶液相同。
在与补充组相同的时间点采集血样，以评估维生素D代谢物的变化。
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在分队足球比赛前48小时，服用了一次与维生素D₃溶液颜色和稠度相匹配的单次口服植物油剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清25(OH)D₃浓度变化
大体时间：基线（补充前）、补充后48小时以及足球赛后立即（补充后2天）。
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血清中25(OH)D₃的浓度将采用同位素稀释液相色谱-串联质谱法（ID-LC-MS/MS）进行测量。
主要结局评估单次高剂量维生素D₃补充结合体育锻炼对职业足球运动员25(OH)D₃浓度的影响。
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基线（补充前）、补充后48小时以及足球赛后立即（补充后2天）。
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血清24,25-二羟基维生素D₃[24,25(OH)₂D₃]浓度的变化
大体时间：基线（T3）、补充后48小时（T4）和运动后（T5）
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使用ID-LC-MS/MS评估维生素D₃补充和体育锻炼对24,25(OH)₂D₃水平的影响。
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基线（T3）、补充后48小时（T4）和运动后（T5）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢物比率的变化（25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ 和 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃）
大体时间：基线（补充前）、补充后48小时和足球赛后立即（补充后2天）。
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评估主要维生素D代谢物之间比例的变化，作为补充剂和体力活动对代谢转化率和维生素D周转率影响的指标。
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基线（补充前）、补充后48小时和足球赛后立即（补充后2天）。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor、Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AWF-VitD-Football-2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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