Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højdosis D-vitamin-tilskud og motion på D-vitamin-metabolitter hos professionelle fodboldspillere (VitD-Football)

15. december 2025 opdateret af: Anna Książek, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Effekter af højdosis D-vitamin-tilskud og fysisk træning på D-vitamin-metabolitter hos professionelle fodboldspillere: En pilotundersøgelse

Denne randomiserede, enkeltblindede, placebokontrollerede pilotundersøgelse undersøgte virkningerne af høj-dosis vitamin D₃-tilskud og fodbold-specifik fysisk træning på vitamin D-metabolitter i professionelle mandlige fodboldspillere. Undersøgelsen havde til formål at evaluere den akutte respons af cirkulerende vitamin D-metabolitter, herunder 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ og 3-epi-25-(OH)D₃, efter en enkelt oral dosis på 500.000 IU kalkiferol kombineret med højintensitet intervaltræning typisk for konkurrencefodbold.

Tyve professionelle fodboldspillere fra en polsk topliga-klub deltog i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten tilskudsgruppen (SGP), der modtog 500.000 IU vitamin D₃, eller placebogruppen (PGP), der modtog et identisk volumen af placebo-olie. Interventionen blev administreret 48 timer før en interntrup-kamp. Blodprøver blev indsamlet på tre tidspunkter: baseline (T3), før kamp (T4) og efter kamp (T5). Det primære resultat var ændringen i serum 25-(OH)D₃-koncentration. Sekundære resultater inkluderede ændringer i 24,25-(OH)₂D₃ og 3-epi-25-(OH)D₃-niveauer samt deres forhold. Undersøgelsen vurderede også, om fysisk træning modulerer vitamin D-stofskifte.

Resultaterne viste, at høj-dosis vitamin D₃-tilskud signifikant øgede serum 25-(OH)D₃ (↑198%) og 3-epi-25-(OH)D₃ (↑444%) niveauer, mens fodbold-specifik træning selv forårsagede moderate stigninger i vitamin D-metabolitter. Resultaterne antyder, at skeletmuskulatur kan spille en nøglerolle i vitamin D-lagring og -frigivelse som svar på træning. Tilskuddet blev godt tolereret uden observerede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotstudie var designet til at undersøge de kombinerede effekter af høj-dosis D-vitamin₃-tilskud og akut fysisk træning på D-vitamin-stofskiftet hos professionelle fodboldspillere. Studiet svarer på den stigende videnskabelige interesse i at forstå, hvordan D-vitamin-status påvirker præstation, restitution og muskelfunktion hos atleter. Mens de fleste tidligere studier har fokuseret på kronisk, lav-til-moderat tilskud, undersøgte denne forsøgsopstilling reaktionen på en enkelt, farmakologisk dosis kalkiferol i en kontrolleret eksperimentel ramme.

Studiedesign

Studiet anvendte et randomiseret, enkeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppedesign. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af to grupper:

Tilskudsgruppe (SGP) - modtog en enkelt oral dosis på 500.000 IE D-vitamin₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Tyskland);

Placebogruppe (PGP) - modtog en identisk mængde placebo (vegetabilsk olie).

Tilskuddet blev administreret 48 timer før en standardiseret intraholdskamp (ISG), udført under forhold, der simulerede en konkurrencekamp. Alle spillere fulgte den samme træningsplan og kost under studiet.

Deltagere

I alt 20 professionelle mandlige fodboldspillere (alder 18-35) fra en polsk topdivisionsklub meldte sig frivilligt til at deltage. Inklusionskriterier omfattede aktiv professionel status, regelmæssig træningsdeltagelse og ingen brug af D-vitamin- eller kalciumtilskud i de foregående 3 måneder. Eksklusionskriterier omfattede muskel- og skeletskader, metaboliske lidelser eller afvisning af at underskrive informeret samtykke.

Målinger

Blodprøver blev indsamlet på tre tidspunkter:

T3: baseline (før tilskud),

T4: 48 timer efter tilskud (præ-kamp),

T5: umiddelbart efter intraholdskampen.

Serumkoncentrationer af 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ og 3-epi-25-(OH)D₃ blev bestemt ved hjælp af LC-MS/MS. Yderligere biokemiske variabler (hæmoglobin, glukose, testosteron, kortisol, ferritin, kalcium, CK) blev analyseret for at overvåge fysiologisk status.

Resultater

Primært resultat: Ændringer i serum 25-(OH)D₃-koncentrationer efter tilskud og træning.

Sekundære resultater: Ændringer i 24,25-(OH)₂D₃ og 3-epi-25-(OH)D₃-niveauer, metabolitforhold.

Etik

Studiet blev godkendt af Etisk Komité ved Wroclaw Universitet for Sundhed og Idræt (Resolution Nr. 1/2024, 1. marts 2024). Alle deltagere underskrev skriftligt informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Dolnyśląsk
      • Wroclaw, Dolnyśląsk, Polen, 51-612
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige professionelle fodboldspillere i alderen 18-35 år
  2. Aktivt træner og konkurrerer i den polske første fodboldliga
  3. Ingen D-vitamin- eller calciumtilskud i løbet af de foregående 3 måneder
  4. Ingen skader eller sygdomme, der påvirker deltagelsen

Eksklusionskriterier:

  1. Nuværende muskel- og skeletskade eller sygdom
  2. Kroniske metaboliske, endokrine eller nyrelidelser
  3. Brug af D-vitamin- eller calciumtilskud
  4. Afvisning eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supplementeringsgruppe (SGP)
Deltagerne i denne gruppe modtog en enkelt oral dosis på 500.000 IE vitamin D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Tyskland) 48 timer før den intra-squad fodboldkamp (ISG). Blodprøver blev indsamlet før supplementering og både før og efter ISG for at vurdere ændringer i vitamin D-metabolitter.
Kosttilskud: Vitamin D₃
En enkelt oral dosis på 500.000 IE vitamin D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Tyskland) blev administreret 48 timer før den intrasquad fodboldkamp for at vurdere dens akutte virkninger på vitamin D-metabolittenes koncentrationer.
Placebo komparator: Placebo Gruppe (PGP)
Deltagerne i denne gruppe modtog en enkelt oral dosis af placebo-olie, der var identisk i farve og konsistens med vitamin D₃-opløsningen. Blodprøver blev indsamlet på samme tidspunkter som i supplementeringsgruppen for at vurdere ændringer i vitamin D-metabolitter.
Andet: Placebo
En enkelt oral dosis vegetabilsk olie, der matcher vitamin D₃-opløsningen i farve og konsistens, blev administreret 48 timer før fodboldkampen inden for holdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serum 25(OH)D₃-koncentration
Tidsramme: Baseline (før supplementering), 48 timer efter supplementering og umiddelbart efter fodboldkampen (2 dage efter supplementering).
Serumkoncentrationer af 25(OH)D₃ vil blive målt ved hjælp af isotop-fortyndings væskekromatografi-tandem massespektrometri (ID-LC-MS/MS). Det primære resultat vurderer effekten af en enkelt høj dosis vitamin D₃-tilskud kombineret med fysisk træning på 25(OH)D₃-koncentrationen hos professionelle fodboldspillere.
Baseline (før supplementering), 48 timer efter supplementering og umiddelbart efter fodboldkampen (2 dage efter supplementering).
Ændringer i serumkoncentrationen af 24,25-dihydroxyvitamin D₃ [24,25(OH)₂D₃]
Tidsramme: Baseline (T3), 48 timer efter supplementering (T4) og efter træning (T5)
At evaluere effekten af vitamin D₃-tilskud og fysisk træning på 24,25(OH)₂D₃-niveauer ved hjælp af ID-LC-MS/MS.
Baseline (T3), 48 timer efter supplementering (T4) og efter træning (T5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i metabolitforhold (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ og 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
Tidsramme: Baseline (før supplementering), 48 timer efter supplementering og umiddelbart efter fodboldkampen (2 dage efter supplementering).
At vurdere ændringer i forholdet mellem større D-vitamin-metabolitter som indikatorer for metabolisk transformationshastighed og D-vitamin-omsætning som svar på kosttilskud og fysisk aktivitet.
Baseline (før supplementering), 48 timer efter supplementering og umiddelbart efter fodboldkampen (2 dage efter supplementering).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AWF-VitD-Football-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra enkeltdeltagere vil ikke blive delt på grund af privatlivsmæssige hensyn og studiens specifikke population (professionelle atleter). Aggregerede data er tilgængelige ved rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin D₃

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner