Korkea-annoksisen D-vitamiinilisän ja liikunnan vaikutukset D-vitamiinin metaboliitteihin ammattijalkapalloilijoilla (VitD-Football)
Korkea-annoksen D-vitamiinilisän ja fyysisen harjoittelun vaikutukset ammattijalkapalloilijoiden D-vitamiinimetaboliteihin: pilottitutkimus
Tässä satunnaistetussa, yksisilmäisessä, lumelääkekontrolloidussa pilottitutkimuksessa tutkittiin korkea-annoksen D-vitamiini D₃ -lisäravinteen ja jalkapallokohtaisen fyysisen harjoittelun vaikutuksia ammattimiesten jalkapalloilijoiden D-vitamiini metaboliittipitoisuuksiin. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kiertävien D-vitamiini metaboliittien, mukaan lukien 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ ja 3-epi-25-(OH)D₃, akuuttia vastetta yhden 500 000 IU:n kolekaltsiferolin suun kautta annetun annoksen jälkeen yhdistettynä kilpailulliseen jalkapalloon tyypilliseen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun.
Kaksikymmentä ammattilaisjalkapalloilijaa puolalaisesta korkeimman sarjatason seurasta osallistui tutkimukseen. Osallistujat satunnaistettiin joko lisäravinneryhmään (SGP), joka sai 500 000 IU D-vitamiinia D₃, tai lumelääkeryhmään (PGP), joka sai saman tilavuuden lumelääkeöljyä. Interventio annettiin 48 tuntia ennen joukkueen sisäistä peliä. Verinäytteet kerättiin kolmessa ajankohdassa: lähtötasolla (T3), ennen ottelua (T4) ja ottelun jälkeen (T5). Ensisijainen lopputulos oli seerumin 25-(OH)D₃-pitoisuuden muutos. Toissijaisia lopputuloksia olivat muutokset 24,25-(OH)₂D₃:n ja 3-epi-25-(OH)D₃:n tasoissa sekä niiden suhteissa. Tutkimus arvioi myös, sääteleëkö fyysinen harjoittelu D-vitamiinin aineenvaihduntaa.
Tulokset osoittivat, että korkea-annoksen D-vitamiini D₃ -lisäravinne lisäsi merkitsevästi seerumin 25-(OH)D₃:n (↑198 %) ja 3-epi-25-(OH)D₃:n (↑444 %) tasoja, kun taas jalkapallokohtainen harjoittelu itsessään aiheutti kohtalaisia nousuja D-vitamiini metaboliittien tasoissa. Tulokset viittaavat siihen, että luurankolihas voi olla keskeisessä roolissa D-vitamiinin varastoinnissa ja vapautumisessa harjoittelun seurauksena. Lisäravinnetta siedettiin hyvin, eikä haitallisia tapahtumia havaittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus suunniteltiin tutkimaan korkea-annoksisen D-vitamiinin (D₃) lisäravinteen ja äkillisen fyysisen harjoituksen yhteisvaikutuksia ammattilaisjalkapalloilijoiden D-vitamiinin aineenvaihduntaan. Tutkimus vastaa kasvavaan tieteelliseen kiinnostukseen siitä, miten D-vitamiinitaso vaikuttaa urheilijoiden suorituskykyyn, palautumiseen ja lihastoimintaan. Vaikka useimmat aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet krooniseen, matalaan tai kohtalaiseen lisäravitsemukseen, tämä koe tutki reaktiota yhteen, farmakologiseen annokseen kolekalsiferolia kontrolloidussa kokeellisessa ympäristössä.
Tutkimuksen suunnittelu
Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, yksisokeaa, lumelääkettä kontrolloivaa, rinnakkaisryhmäsuunnittelua. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Lisäravitsemusryhmä (SGP) - sai yhden suun kautta annetun annoksen 500 000 IU D-vitamiinia (D₃) (Vigantol Oil, P&G Health, Saksa);
Placeboryhmä (PGP) - sai identtisen määrän lumelääkettä (kasviöljyä).
Lisäravitsemus annettiin 48 tuntia ennen standardoitua sisäistä joukkueen välistä jalkapallo-ottelua (ISG), joka suoritettiin kilpailutilanteita jäljittelevissä olosuhteissa. Kaikki pelaajat noudattivat samaa harjoitusohjelmaa ja ruokavaliota tutkimuksen aikana.
Osallistujat
Yhteensä 20 ammattilaisjalkapalloilijaa (ikä 18–35) puolalaisesta huippusarjaseurasta osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen. Sisällyttämiskriteereihin kuuluivat aktiivinen ammattilaisstatus, säännöllinen harjoitusosallistuminen sekä D-vitamiini- tai kalsiumlisäravinteiden käytön puuttuminen edellisen 3 kuukauden aikana. Poissulkemiskriteereihin kuuluivat tukielinten vammat, aineenvaihduntahäiriöt tai kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Mittaukset
Verenäytteet kerättiin kolmessa ajankohdassa:
T3: perustaso (ennen lisäravitsemusta),
T4: 48 tuntia lisäravitsemuksen jälkeen (ennen ottelua),
T5: välittömästi sisäisen joukkueen välisten ottelujen jälkeen.
Seerumin 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ ja 3-epi-25-(OH)D₃ pitoisuudet määritettiin käyttäen LC-MS/MS-menetelmää. Lisäksi biokemiallisia muuttujia (hemoglobiini, glukoosi, testosteroni, kortisoli, ferritiini, kalsium, CK) analysoitiin fysiologisen tilan seurantaa varten.
Tulokset
Ensisijainen lopputulos: Muutokset seerumin 25-(OH)D₃ pitoisuuksissa lisäravitsemuksen ja harjoituksen jälkeen.
Toissijaiset lopputulokset: Muutokset 24,25-(OH)₂D₃ ja 3-epi-25-(OH)D₃ tasoissa, metaboliittien suhteet.
Etiikka
Tutkimus hyväksyttiin Wrocławin terveys- ja urheilutieteiden yliopiston eettisessä toimikunnassa (päätös nro 1/2024, 1. maaliskuuta 2024). Kaikki osallistujat allekirjoittivat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dolnyśląsk
-
Wroclaw, Dolnyśląsk, Puola, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 18–35-vuotiaat miespuoliset ammattijalkapalloilijat
- Aktiivisesti harjoittelevat ja kilpailevat Puolan jalkapallon pääsarjassa
- Ei D-vitamiini- tai kalsiumlisäravinteiden käyttöä edellisen 3 kuukauden aikana
- Ei vammoja tai sairauksia, jotka vaikuttavat osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen luustolihasvamma tai sairaus
- Krooniset aineenvaihdunta-, hormoni- tai munuaissairaudet
- D-vitamiini- tai kalsiumlisäravinteiden käyttö
- Kieltäytyminen tai kykenemättömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisäravinteiden ryhmä (SGP)
Osallistujat tässä ryhmässä saivat yhden suun kautta annetun annoksen 500 000 IU D-vitamiinia₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Saksa) 48 tuntia ennen sisäjalkapallo-ottelua (ISG).
Verinäytteet kerättiin ennen lisäravinteiden antamista sekä ennen ISG:tä että sen jälkeen arvioimaan D-vitamiinin metaboliittien muutoksia.
|
Yksi 500 000 IU:n suun kautta annettu annos D-vitamiinia₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Saksa) annettiin 48 tuntia ennen joukkueen sisäistä jalkapallo-ottelua arvioimaan sen akuutteja vaikutuksia D-vitamiinin aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksiin.
|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä (PGP)
Tämän ryhmän osallistujat saivat yhden suun kautta annetun annoksen placeboöljyä, joka oli väri- ja koostumukseltaan identtinen D₃-vitamiiniliuoksen kanssa.
Verenäytteet kerättiin samoina ajanjaksoina kuin lisäravinneryhmässä D-vitamiinin aineenvaihduntamuutosten arvioimiseksi.
|
Yksi suun kautta annettu annos kasviöljyä, joka vastasi D-vitamiiniliuoksen väriä ja koostumusta, annettiin 48 tuntia ennen joukkueen sisäistä jalkapallo-ottelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumin 25(OH)D₃ pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen lisäravinteiden käyttöä), 48 tuntia lisäravinteiden käytön jälkeen ja välittömästi jalkapallo-ottelun jälkeen (2 päivää lisäravinteiden käytön jälkeen).
|
25(OH)D₃:n seerumpitoisuudet mitataan isotooppilaimentumisneste- ja kaasukromatografian tandemmassaspektrometrialla (ID-LC-MS/MS).
Ensisijainen lopputulos arvioi yksittäisen korkea-annoksen D₃-vitamiinilisäyksen yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun vaikutusta ammattijalkapalloilijoiden 25(OH)D₃-pitoisuuteen. |
Alkutilanne (ennen lisäravinteiden käyttöä), 48 tuntia lisäravinteiden käytön jälkeen ja välittömästi jalkapallo-ottelun jälkeen (2 päivää lisäravinteiden käytön jälkeen).
|
|
Muutokset seerumin 24,25-dihydroksivitamiini D₃ [24,25(OH)₂D₃] pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T3), 48 tuntia lisäravinteiden käytön jälkeen (T4) ja harjoituksen jälkeen (T5)
|
Arvioida D-vitamiinin (D₃) lisäravinteen ja liikunnan vaikutusta 24,25(OH)₂D₃-pitoisuuksiin ID-LC-MS/MS-menetelmällä.
|
Perustaso (T3), 48 tuntia lisäravinteiden käytön jälkeen (T4) ja harjoituksen jälkeen (T5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset metaboliittisuhteissa (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ ja 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen lisäravinteiden käyttöä), 48 tuntia lisäravinteiden käyttämisen jälkeen ja välittömästi jalkapallo-ottelun jälkeen (2 päivää lisäravinteiden käyttämisen jälkeen).
|
Arvioida muutoksia pääasiallisten D-vitamiinin metaboliittien välisissä suhteissa indikaattoreina metaboliittisesta muuntumisnopeudesta ja D-vitamiinin vaihtuvuudesta suplementoinnin ja fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta.
|
Perustaso (ennen lisäravinteiden käyttöä), 48 tuntia lisäravinteiden käyttämisen jälkeen ja välittömästi jalkapallo-ottelun jälkeen (2 päivää lisäravinteiden käyttämisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWF-VitD-Football-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .