迷走神経刺激（VNS）脳波（EEG）プロトコル補遺

参加基準：

1. 参加者は18歳以上であること。
2. 参加者は、書面によるインフォームドコンセントおよび医療保険の携行性と説明責任に関する法律（HIPAA）の認可を読み、理解し、提供する能力を有すること。
3. 質問票を完了し、fMRI評価およびiTBS介入中の指示に従うのに十分な英語の習熟度。
4. すべての研究手順に従う意思があり、有害事象やその他の臨床上重要な情報について研究担当者とコミュニケーションを取れる能力。

5. 参加者は現在REVEAL研究に登録されており、大うつ病性障害（MDD）の臨床適応症としてVNSデバイスが埋め込まれていること。

   a. MDDの臨床適応症の定義：参加者がDSM-5基準で定義された慢性（≥2年）または≥4回の反復性抑うつエピソードの診断を有し、MINI基準および精神科医療記録のレビューを用いて文書化されていること。

6. 生殖可能な女性の場合：スクリーニングの少なくとも1か月前から高度に効果的な避妊法を使用しており、研究参加中もその方法を使用することに同意すること。
7. 研究完了前後に継続的な精神科医療へのアクセスがあること。
8. 病歴により証明されるように、一般的に健康状態が良好であること。
9. 研究期間を通じてライフスタイルに関する考慮事項を遵守することに同意すること。

除外基準：

1. 参加者が妊娠している。
2. 参加者が英語を話さない、または読まない。
3. 研究の研究者が、参加者が研究に適切な候補者ではないと判断するその他の臨床的理由。
4. MRIの禁忌（体内に強磁性金属がある）。
5. EEGの禁忌。
6. 薬剤の禁忌。