Suplement do protokołu elektroencefalografii (EEG) z użyciem stymulacji nerwu błędnego (VNS)

Kryteria włączenia:

1. Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
2. Uczestnicy muszą umieć czytać, rozumieć i mieć możliwość udzielenia pisemnej świadomej zgody oraz autoryzacji zgodnie z ustawą o przenoszeniu i odpowiedzialności ubezpieczenia zdrowotnego (HIPAA).
3. Znajomość języka angielskiego wystarczająca do wypełnienia kwestionariusza i przestrzegania instrukcji podczas ocen fMRI i interwencji iTBS.
4. Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych oraz zdolność do komunikacji z personelem badawczym na temat działań niepożądanych i innych ważnych klinicznie informacji.

5. Uczestnik musi być obecnie zapisany do badania REVEAL i mieć wszczepione urządzenie VNS z klinicznym wskazaniem do leczenia ciężkiej depresji (MDD)

   a. Kliniczne wskazanie MDD zdefiniowane jako: Uczestnik ma diagnozę przewlekłej (≥ 2 lata) lub ≥ 4 nawracających epizodów depresyjnych zgodnie z kryteriami DSM-5, udokumentowaną przy użyciu kryteriów MINI i przeglądu dokumentacji medycznej psychiatrycznej.

6. Dla kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym i zgoda na stosowanie takiej metody podczas udziału w badaniu.
7. Dostęp do ciągłej opieki psychiatrycznej przed i po zakończeniu badania.
8. Dobre ogólne zdrowie, potwierdzone wywiadem medycznym.
9. Zgoda na przestrzeganie zaleceń dotyczących stylu życia przez cały czas trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

1. Uczestnik jest w ciąży.
2. Uczestnik nie mówi ani nie czyta po angielsku.
3. Jakiekolwiek inne kliniczne powody uznane przez badacza badania, dla których uczestnik nie byłby odpowiednim kandydatem do badania.
4. Przeciwwskazanie do MRI (ferromagnetyczny metal w ciele).
5. Przeciwwskazanie do EEG.
6. Przeciwwskazania dotyczące leków.