Suplemento do Protocolo de Eletroencefalograma (EEG) para Estimulação do Nervo Vago (ENV)

Critérios de Inclusão:

1. Os participantes devem ter pelo menos 18 anos.
2. Os participantes devem ser capazes de ler, compreender e ter capacidade para fornecer consentimento informado por escrito e autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA).
3. Proficiência em inglês suficiente para completar questionários e seguir instruções durante avaliações de fMRI e intervenções de iTBS.
4. Disposição para cumprir todos os procedimentos do estudo e capacidade para comunicar com o pessoal do estudo sobre eventos adversos e outras informações clinicamente importantes.

5. O participante deve estar atualmente inscrito no estudo REVEAL e implantado com um dispositivo VNS para a indicação clínica de Transtorno Depressivo Maior (TDM)

   a. Indicação Clínica de TDM conforme definido: O participante tem um diagnóstico de depressão crónica (≥ 2 anos) ou ≥ 4 episódios depressivos recorrentes conforme definido pelos critérios DSM-5 documentados utilizando os critérios MINI e revisão do registo médico psiquiátrico.

6. Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contraceção altamente eficaz durante pelo menos 1 mês antes do rastreio e acordo em usar tal método durante a participação no estudo.
7. Acesso a cuidados psiquiátricos contínuos antes e após a conclusão do estudo.
8. Em boa saúde geral, conforme evidenciado pelo historial médico.
9. Acordo em aderir às Considerações de Estilo de Vida durante toda a duração do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Participante está grávida.
2. Participante não fala ou lê inglês.
3. Quaisquer outras razões clínicas consideradas pelo investigador do estudo pelas quais o participante não seria um candidato apropriado para o estudo.
4. Contraindicação para ressonância magnética (metal ferromagnético no corpo).
5. Contraindicação para EEG.
6. Contraindicações de Medicação.