モーステーパー歯科インプラントにおける双曲放物面トリプルアバットメントの臨床評価

この前向き臨床研究は、モーステーパー歯科インプラントに設置された双曲放物面形状を有する革新的なトリプルアバットメント（TA）システムの臨床的および放射線学的性能を評価することを目的としています。 このアバットメントシステムは、完全に湾曲した受動的で非溶接の構成により、単一のインプラント上で隣接する3つのクラウンを支持するように設計されており、生体力学的負荷分布を最適化し、インプラント周囲組織の安定性を維持することを目的としています。 このコンセプトは、最適化された生体動的インプラント周囲組織（BOPiT）の枠組み内に統合された、メカノバイオロジー、メカノトランスダクション、およびバイオテンセグリティの原理に基づいています。

隣接する3本の歯を欠損した、全身的に健康な成人参加者30名を登録します。 インプラント埋入は、従来の外科的プロトコルに従って行われます。 手術後、補綴負荷前にオッセオインテグレーションを達成するため、約3か月の治癒期間を設けます。 その後、トリプルアバットメントコンポーネント上に金属セラミック固定補綴物をセメント固定します。 すべての外科的および補綴的処置は、標準化を確保するため、単一の経験豊富な術者によって実施されます。

臨床的および放射線学的評価は、2つの事前に定義された追跡時点で実施されます：T1（補綴負荷後3～4か月に対応）およびT2（補綴負荷後12～18か月に対応）。 主要評価項目は、辺縁骨レベルの変化であり、制御較正を伴う平行法を用いて得られた標準化された歯根尖部X線写真で評価され、各インプラントの近心側および遠心側で測定されます。

副次評価項目には、プロービング深さ、プロービング時の出血、プラーク指数、角化粘膜高、および視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価された患者報告満足度が含まれます。 臨床的メンテナンス来院は、T1とT2の間で4か月ごとに予定され、インプラント周囲の健康状態と補綴物の性能をモニタリングします。

統計分析は、反復測定に適したパラメトリック法を用いて実施され、複数のインプラントを受けた参加者における潜在的な被験者内相関を考慮する戦略が取られます。 有害事象および生物学的または補綴的合併症は、研究期間を通じて記録されます。 参加に関連するリスクは最小限であり、従来のインプラント支持リハビリテーションのリスクと同等です。 合併症が発生した場合、臨床的判断に基づき、トリプルアバットメントシステムは従来のアバットメントに置き換えられる可能性があります。

本研究は、モーステーパーインプラントに適用された際のトリプルアバットメントシステムの生体力学的および生物学的挙動に関する臨床的エビデンスを提供することを目指しており、単一のインプラントで隣接する3本の歯を修復しながらインプラント周囲組織の安定性を維持することにより、より保存的かつ費用効果の高いリハビリテーションアプローチを支持する可能性があります。