Klinisk evaluering af en hyperbolsk paraboloid trippel-abutment på Morse Taper tandimplantater

Denne prospektive kliniske undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske og radiografiske præstation af et innovativt triple-abutment (TA) system med hyperbolsk paraboloid geometri installeret på Morse taper tandimplantater. Abutmentsystemet er designet til at understøtte tre tilstødende kroner på et enkelt implantat gennem en fuldt buet, passiv, ikke-svejst konfiguration, med det formål at optimere biomekanisk belastningsfordeling og bevare peri-implantat vævsstabilitet. Konceptet er baseret på principperne om mekanobiologi, mekanotransduktion og biotensegrity, integreret inden for rammerne af Optimized Biodynamic Peri-Implant Tissue (BOPiT).

30 systemisk sunde voksne deltagere med tre tilstødende manglende tænder vil blive inkluderet. Implantatplacering vil blive udført efter konventionelle kirurgiske protokoller. Efter operationen vil en helingsperiode på cirka tre måneder være tilladt for at opnå osseointegration før protetisk belastning. Derefter vil metal-keramiske faste proteser blive cementeret over triple-abutment komponenter. Alle kirurgiske og protetiske procedurer vil blive udført af en enkelt erfaren operatør for at sikre standardisering.

Kliniske og radiografiske evalueringer vil blive udført ved to foruddefinerede opfølgnings tidspunkter: T1, svarende til 3-4 måneder efter protetisk belastning, og T2, svarende til 12-18 måneder efter protetisk belastning. Det primære udfaldsmål vil være marginal knogle niveauændring, vurderet på standardiserede periapikale radiografier opnået ved hjælp af parallelt teknik med kontrolleret kalibrering, og målt ved mesiale og distale aspekter af hvert implantat.

Sekundære udfaldsmål vil inkludere sondering dybde, blødning ved sondering, plak indeks, keratiniseret slimhinde højde og patient-rapporteret tilfredshed vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Kliniske vedligeholdelsesbesøg vil blive planlagt hver fjerde måned mellem T1 og T2 for at overvåge peri-implantat sundhed og protetisk præstation.

Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af parametriske metoder egnede til gentagne målinger, med strategier til at tage højde for potentiel within-subject korrelation hos deltagere, der modtager mere end et implantat. Bivirkninger og biologiske eller protetiske komplikationer vil blive registreret gennem hele undersøgelsesperioden. Risici forbundet med deltagelse er minimale og sammenlignelige med dem ved konventionelle implantat-understøttede rehabiliteringer. I tilfælde af komplikationer kan triple-abutment systemet blive erstattet af konventionelle abutments efter klinisk skøn.

Denne undersøgelse søger at give klinisk evidens vedrørende det biomekaniske og biologiske adfærd af triple-abutment systemet, når det anvendes på Morse taper implantater, potentielt understøttende en mere konservativ og omkostningseffektiv rehabiliterings tilgang ved at muliggøre restaurering af tre tilstødende tænder med et enkelt implantat, mens peri-implantat vævsstabilitet opretholdes.