모스 테이퍼 치과 임플란트에 적용된 쌍곡 포물면 삼중 지대주에 대한 임상 평가
모스 테이퍼 치과 임플란트에 대한 쌍곡 포물면 삼중 지대 시스템의 생체역학적 및 임상적 효과: 유한 요소 분석을 통한 전향적 임상 연구
이 전향적 임상 연구는 Morse 테이퍼 치과 임플란트에 설치된 쌍곡 포물면 기하학을 가진 새로운 트리플 어버트먼트 시스템의 임상적 및 방사선적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 시스템은 단일 임플란트에 인접한 세 개의 크라운을 지지하도록 설계되어 하중 분배를 최적화하고 임플란트 주위 조직 안정성을 유지하는 것을 목표로 합니다.
인접한 세 개의 치아가 결손된 30명의 전신 건강한 성인이 임플란트 식립을 받은 후, 보철물 하중 전에 골유합을 위한 약 3개월의 치유 기간을 거칠 것입니다. 그런 다음 트리플 어버트먼트 위에 금속-세라믹 수복물이 시멘트로 고정될 것입니다. 임상적 및 방사선적 평가는 T1(보철물 하중 후 3-4개월)과 T2(보철물 하중 후 12-18개월)에 수행될 것입니다.
주요 결과는 표준화된 치근단 방사선 사진으로 평가된 변연골 수준 변화가 될 것입니다. 2차 결과에는 탐침 깊이, 탐침 시 출혈, 플라크 지수, 각화 점막 높이 및 환자 보고 만족도가 포함됩니다. 이 연구는 이 혁신적인 어버트먼트 설계가 Morse 테이퍼 임플란트에 적용될 때 안정적인 임플란트 주위 상태와 유리한 임상적 성능을 제공하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 전향적 임상 연구는 모스 테이퍼 치과 임플란트에 설치된 쌍곡 포물면 기하학 구조를 가진 혁신적인 트리플 어버트먼트(TA) 시스템의 임상적 및 방사선적 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 어버트먼트 시스템은 완전히 곡선형, 수동적, 비용접 구성으로 단일 임플란트에 세 개의 인접한 크라운을 지지하도록 설계되어 생체역학적 하중 분포를 최적화하고 임플란트 주위 조직 안정성을 보존하는 것을 목표로 합니다. 이 개념은 최적화된 생체역학적 임플란트 주위 조직(BOPiT) 프레임워크 내에 통합된 기계생물학, 기계전달 및 생체텐세그리티 원칙에 기반합니다.
세 개의 인접한 결손 치아를 가진 30명의 전신 건강한 성인 참가자가 등록될 예정입니다. 임플란트 식립은 기존 외과적 프로토콜에 따라 수행됩니다. 수술 후, 보철물 하중 전 골유착을 달성하기 위해 약 3개월의 치유 기간이 허용됩니다. 이후, 트리플 어버트먼트 구성 요소 위에 금속-세라믹 고정 보철물이 시멘트로 고정됩니다. 모든 외과적 및 보철적 절차는 표준화를 보장하기 위해 단일 경험 있는 술자에 의해 수행됩니다.
임상적 및 방사선적 평가는 두 가지 사전 정의된 추적 시점에서 수행됩니다: T1(보철물 하중 후 3-4개월) 및 T2(보철물 하중 후 12-18개월). 주요 결과 측정은 표준화된 치근단 방사선 사진에서 평가되는 변연골 수준 변화로, 통제된 보정을 사용한 평행 기술로 획득된 방사선 사진에서 각 임플란트의 근심 및 원심 측면에서 측정됩니다.
보조 결과 측정에는 탐침 깊이, 탐침 시 출혈, 플라크 지수, 각화 점막 높이 및 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 환자 보고 만족도가 포함됩니다. 임플란트 주위 건강과 보철물 성능을 모니터링하기 위해 T1과 T2 사이에 4개월마다 임상 유지 관리 방문이 예정되어 있습니다.
통계 분석은 반복 측정에 적합한 매개변수적 방법을 사용하여 수행되며, 둘 이상의 임플란트를 받는 참가자의 잠재적 내재적 상관관계를 고려하는 전략이 적용됩니다. 부작용 및 생물학적 또는 보철적 합병증은 연구 기간 동안 기록됩니다. 참여와 관련된 위험은 최소이며 기존 임플란트 지지 재활 치료와 유사합니다. 합병증 발생 시, 트리플 어버트먼트 시스템은 임상적 판단에 따라 기존 어버트먼트로 교체될 수 있습니다.
본 연구는 모스 테이퍼 임플란트에 적용될 때 트리플 어버트먼트 시스템의 생체역학적 및 생물학적 거동에 관한 임상적 증거를 제공하여, 단일 임플란트로 세 개의 인접한 치아를 복원하면서 임플란트 주위 조직 안정성을 유지함으로써 더 보수적이고 비용 효율적인 재활 접근법을 지원할 가능성을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 병력 및 임상 평가에서 전신 건강 상태가 양호한 자.
- 비흡연자(담배 사용 없음).
- 연구 방문 및 유지 프로그램 준수가 가능하고 동의하며, 서면 동의서를 제공할 수 있는 자.
제외 기준:
- 당뇨병(모든 유형) 또는 조절되지 않은 전신 질환.
- 현재 또는 최근 담배/니코틴 사용.
- 비스포스포네이트 또는 기타 골흡수 억제제 사용.
- 면역억제 치료.
- 골다공증.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연골 수준 변화(mm)
기간: 기준선 대 3개월
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표준화된 치근단 방사선 사진을 이용하여 평행 기법과 교정된 측정으로 각 임플란트의 근심 및 원심면에서 밀리미터 단위로 측정한 변연골 수준, T1(3-4개월)에서 평가
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기준선 대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연골 수준 변화 (mm)
기간: 기준선 vs. 보철물 부하 후 12-18개월
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표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 각 임플란트의 근심 및 원심 측면에서 밀리미터 단위로 측정한 변연골 수준, 중기 임플란트 주위 골 안정성(12-18개월) 평가를 위해 평가됨.
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기준선 vs. 보철물 부하 후 12-18개월
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치주 임플란트 탐침 깊이 변화
기간: 기준선 대 임플란트 보철물 장착 후 3~4개월(T2)
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표준화된 치주 탐침을 사용하여 임플란트당 6개 부위에서 밀리미터 단위로 측정한 탐침 깊이.
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기준선 대 임플란트 보철물 장착 후 3~4개월(T2)
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치주 임플란트 탐침 깊이의 변화
기간: 기준선 대 보철물 적재 후 12-18개월(T2)
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표준화된 치주 탐침을 사용하여 임플란트 당 6개 부위에서 밀리미터 단위로 측정한 탐침 깊이.
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기준선 대 보철물 적재 후 12-18개월(T2)
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탐침 시 출혈 유무
기간: 기준선 대비 보철물 장착 후 3-4개월(T2)
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임플란트당 6개의 임플란트 주위 부위에서 평가한 탐침 시 출혈 유무를 출혈이 있는 부위의 백분율로 표현합니다.
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기준선 대비 보철물 장착 후 3-4개월(T2)
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탐침 시 출혈 유무
기간: 보철물 적재 전 대비 적재 후 12-18개월(T2)
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치아 임플란트당 6개의 임플란트 주위 부위에서 평가된 탐침 시 출혈 유무를 조사하고, 출혈이 있는 부위의 백분율로 표시됩니다.
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보철물 적재 전 대비 적재 후 12-18개월(T2)
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치태 존재
기간: 보철물 적재 후 3-4개월(T2) 대비 기준치
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치과 임플란트 부위에서 평가된 치면세균막의 존재를 가시적 세균막이 있는 부위의 백분율로 표현한 것.
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보철물 적재 후 3-4개월(T2) 대비 기준치
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치태 존재
기간: 기준선 대 보철물 적재 후 12-18개월(T2)
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임플란트 주위 부위에서 평가된 치면세균막의 존재를 가시적 세균막이 있는 부위의 백분율로 나타낸 것입니다.
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기준선 대 보철물 적재 후 12-18개월(T2)
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각화 점막 높이 변화
기간: 보철물 적재 후 3-4개월(T2) 대비 초기 상태
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각 임플란트의 협측 중앙 부위에서 밀리미터 단위로 측정된 각화 임플란트 주위 점막의 너비.
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보철물 적재 후 3-4개월(T2) 대비 초기 상태
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각질화 점막 높이의 변화
기간: 기저선 대비 보철물 장착 후 12-18개월(T2)
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각 임플란트의 협측 중앙부에서 밀리미터 단위로 측정한 각화된 임플란트 주위 점막의 너비.
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기저선 대비 보철물 장착 후 12-18개월(T2)
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환자 만족도 수준
기간: 기저선 대 보철물 적재 후 3-4개월(T2)
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임플란트 지지 보철 재활에 대한 환자 보고 만족도는 시각적 아날로그(VAS) 척도를 사용하여 평가되었습니다.
VAS는 0에서 10까지 범위이며; 10은 완전한 만족 점수를 나타냅니다.
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기저선 대 보철물 적재 후 3-4개월(T2)
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환자 만족도 수준
기간: 보철물 장착 후 12-18개월(T2) 대비 기준선
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임플란트 지지 보철 재활에 대한 환자 보고 만족도는 시각 아날로그(VAS) 척도를 사용하여 평가되었습니다.
VAS는 0에서 10까지의 범위를 가지며, 10은 완전한 만족 점수를 나타냅니다.
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보철물 장착 후 12-18개월(T2) 대비 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernando O Costa, PhD, Federal University of Minas Gerais
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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