Valutazione Clinica di un Tripode Abutment a Paraboloide Iperbolico su Impianti Dentali Morse Taper

Questo studio clinico prospettico mira a valutare le prestazioni cliniche e radiografiche di un innovativo sistema di triple abutment (TA) con geometria parabolica iperbolica installato su impianti dentali a connessione Morse. Il sistema di abutment è progettato per supportare tre corone adiacenti su un singolo impianto attraverso una configurazione completamente curva, passiva e non saldata, con l'obiettivo di ottimizzare la distribuzione del carico biomeccanico e preservare la stabilità dei tessuti peri-implantari. Il concetto si basa sui principi di meccanobiologia, meccano-trasduzione e biotensegrity, integrati nel quadro dell'Optimized Biodynamic Peri-Implant Tissue (BOPiT).

Saranno arruolati trenta partecipanti adulti sistemicamente sani che presentano tre denti adiacenti mancanti. Il posizionamento degli impianti sarà eseguito seguendo protocolli chirurgici convenzionali. Dopo l'intervento, sarà consentito un periodo di guarigione di circa tre mesi per raggiungere l'osteointegrazione prima del carico protesico. Successivamente, le protesi fisse metallo-ceramica saranno cementate sui componenti del triple abutment. Tutte le procedure chirurgiche e protesiche saranno condotte da un singolo operatore esperto per garantire la standardizzazione.

Le valutazioni cliniche e radiografiche saranno eseguite in due momenti di follow-up prestabiliti: T1, corrispondente a 3-4 mesi dopo il carico protesico, e T2, corrispondente a 12-18 mesi dopo il carico protesico. La misura di outcome primaria sarà il cambiamento del livello osseo marginale, valutato su radiografie periapicali standardizzate ottenute utilizzando la tecnica parallela con calibrazione controllata, e misurato negli aspetti mesiale e distale di ciascun impianto.

Le misure di outcome secondarie includeranno la profondità di sondaggio, il sanguinamento al sondaggio, l'indice di placca, l'altezza della mucosa cheratinizzata e la soddisfazione riportata dal paziente valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Le visite di mantenimento clinico saranno programmate ogni quattro mesi tra T1 e T2 per monitorare la salute peri-implantare e le prestazioni protesiche.

Le analisi statistiche saranno condotte utilizzando metodi parametrici appropriati per misure ripetute, con strategie per tenere conto della potenziale correlazione intra-soggetto nei partecipanti che ricevono più di un impianto. Gli eventi avversi e le complicazioni biologiche o protesiche saranno registrati durante tutto il periodo di studio. I rischi associati alla partecipazione sono minimi e comparabili a quelli delle riabilitazioni convenzionali supportate da impianti. In caso di complicazioni, il sistema di triple abutment può essere sostituito da abutment convenzionali secondo il giudizio clinico.

Questo studio cerca di fornire evidenze cliniche riguardanti il comportamento biomeccanico e biologico del sistema di triple abutment quando applicato a impianti a connessione Morse, potenzialmente supportando un approccio riabilitativo più conservativo e conveniente consentendo il ripristino di tre denti adiacenti con un singolo impianto mantenendo la stabilità dei tessuti peri-implantari.