Klinisk evaluering av en hyperbolsk paraboloid trippelavstøtningsenhet på Morse-taper tannimplantater

Denne prospektive kliniske studien har som mål å evaluere den kliniske og radiografiske ytelsen til et innovativt trippelabutment (TA)-system med hyperbolsk paraboloide geometri installert på Morse-koniske tannimplantater. Abutmentsystemet er designet for å støtte tre tilstøtende kroner på et enkelt implantat gjennom en fullstendig buet, passiv, ikke-sveist konfigurasjon, med målet om å optimalisere biomekanisk lastfordeling og bevare periimplantatvevets stabilitet. Konseptet er basert på prinsipper for mekanobiologi, mekanotransduksjon og biotensegrity, integrert innenfor rammeverket for Optimalisert Biodynamisk Peri-Implantatvev (BOPiT).

Tretti systemisk friske voksne deltakere som presenterer med tre tilstøtende manglende tenner vil bli inkludert. Implantatplassering vil bli utført i henhold til konvensjonelle kirurgiske protokoller. Etter operasjonen vil en helingsperiode på omtrent tre måneder bli tillatt for å oppnå osseointegrering før protetisk belastning. Deretter vil metall-keramiske faste proteser bli sementert over trippelabutmentkomponenter. Alle kirurgiske og protetiske prosedyrer vil bli utført av en enkelt erfaren operatør for å sikre standardisering.

Kliniske og radiografiske evalueringer vil bli utført på to forhåndsdefinerte oppfølgingspunkter: T1, tilsvarende 3-4 måneder etter protetisk belastning, og T2, tilsvarende 12-18 måneder etter protetisk belastning. Det primære utfallsmålet vil være endring i marginalt beinnivå, vurdert på standardiserte periapikale røntgenbilder tatt ved bruk av parallellteknikk med kontrollert kalibrering, og målt på mesial og distal side av hvert implantat.

Sekundære utfallsmål vil inkludere sonderingdybde, blødning ved sondering, plakkindeks, keratinisert slimhinnehøyde og pasientrapportert tilfredshet vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS). Kliniske vedlikeholdsbesøk vil bli planlagt hvert fjerde måned mellom T1 og T2 for å overvåke periimplantathelse og protetisk ytelse.

Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av parametriske metoder som er egnet for gjentatte målinger, med strategier for å ta hensyn til potensiell innenfor-subjekt korrelasjon hos deltakere som mottar mer enn ett implantat. Uønskede hendelser og biologiske eller protetiske komplikasjoner vil bli registrert gjennom hele studieperioden. Risikoene forbundet med deltakelse er minimale og sammenlignbare med dem for konvensjonelle implantatstøttede rehabiliteringer. I tilfelle komplikasjoner kan trippelabutmentsystemet erstattes med konvensjonelle abutmenter i henhold til klinisk skjønn.

Denne studien søker å gi klinisk bevis angående det biomekaniske og biologiske atferden til trippelabutmentsystemet når det brukes på Morse-koniske implantater, potensielt støttende en mer konservativ og kostnadseffektiv rehabiliteringsmetode ved å muliggjøre restaurering av tre tilstøtende tenner med et enkelt implantat samtidig som periimplantatvevets stabilitet opprettholdes.